UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
映像を見ながら身体の動きを頭の中でイメージしているときの脳活動と練習による効果

英語
How the Brain Works When Imagining Movements While Watching Videos, and How Practice Helps

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
運動イメージ研究

英語
MI-VIS Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
運動観察・運動イメージ中の脳活動に対する提示映像の効果

英語
Modulatory Effects of Visual Stimuli on Cortical Activation During Action Observation and Motor Imagery

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
運動イメージ視覚提示研究

英語
MI-VIS Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
なし

英語
no

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
運動イメージ（Motor Imagery: MI）は、実際の運動と同様の脳内運動表現を伴う意識的なメンタルリハーサルであり、一次運動野や運動前野などの運動関連領域が関与することがfMRIメタアナリシスにより示されている。MIを反復して行うメンタルプラクティス（MP）は、スポーツやリハビリテーションに応用され、特に運動麻痺のある中枢神経疾患患者にも有効性が報告されている。MPの効果には、どれだけ鮮明にMIできるか（MI鮮明度）が重要であり、これを高める方法として運動観察（Action Observation: AO）が用いられている。中でも、1人称視点の自身の手の映像を提示することで、皮質脊髄路の興奮性が高まるとされる。我々の先行研究では、健常成人を対象に、1人称視点の自身・他者の手映像および映像なしのAO+MI課題を実施し、近赤外分光法（NIRS）により脳血流動態とMI鮮明度を比較した結果、自身の映像条件で両指標が有意に増加した。脳卒中患者においても同様の結果が報告されている。MI鮮明度と脳活動増加の背景には、提示映像が「自分の手である」と感じられる身体所有感が関与している可能性がある。身体所有感は、ラバーハンド錯覚研究により多感覚統合と関連し、右側頭頭頂葉や後島皮質などの活動と関係するが、AOやMI中の身体所有感と脳活動との関係は十分に解明されていない。

英語
Motor imagery (MI) is defined as the conscious mental rehearsal of movements involving internal motor representations similar to those engaged during actual execution. Meta-analyses using fMRI have shown that MI activates motor-related regions such as the primary motor cortex and premotor areas. Repeated use of MI, known as mental practice (MP), is widely applied in sports and rehabilitation, including for patients with motor paralysis. The effectiveness of MP depends on the vividness of MI, which can be enhanced through action observation (AO). In particular, first-person perspective videos of one's own hand have been shown to increase corticospinal excitability. In our previous study using near-infrared spectroscopy (NIRS), we found that viewing one's own hand during AO+MI significantly increased both cortical activity and MI vividness compared to other-hand or no-video conditions. Similar results have been observed in stroke patients. One possible mechanism for these effects is the sense of body ownership induced by self-related visual stimuli. Previous studies using the rubber hand illusion have shown that body ownership is linked to multisensory integration and activation of regions such as the right temporoparietal junction and posterior insula. However, the neural correlates of body ownership during AO, MI, or AO+MI tasks remain largely unexplored.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
右利き健常成人を対象にfMRIとtranscranial magnetic stimulation（TMS）の2連発刺激を用いてAOやMI，AO+MI課題におけるMI鮮明度と脳活動との関係性を明らかにし，AO+MI課題および実動作の反復練習が脳活動とパフォーマンスに与える影響を検証することを目的とする．

英語
This study aims to investigate the relationship between the vividness of motor imagery (MI) and brain activity during action observation (AO), motor imagery (MI), and combined action observation and motor imagery (AO+MI) tasks, using functional magnetic resonance imaging (fMRI) and paired-pulse transcranial magnetic stimulation (TMS) in right-handed healthy adults. Furthermore, the study examines how repeated practice of AO+MI tasks and actual motor execution influences cortical activity and task performance.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
TMSで運動とその他の関連領域の運動誘発電位（motor evoked potentials：MEPs）

英語
Motor evoked potentials (MEPs) in motor and motor-related areas elicited by transcranial magnetic stimulation (TMS)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
(a) 実動作のパフォーマンスの秒数や数
(b) 上肢の筋活動の最大筋出力値
(c) MI能力，MI鮮明度・身体所有感・行為主体感の質問指標の点数
(d) 脳構造・DTI・Resting-state fMRI, task-based fMRIで得られた賦活量
(e) H反射・M波・F波の振幅値

英語
(a) Duration and number of movements in actual motor performance
(b) Maximum voluntary muscle contraction (MVC) of upper limb muscles
(c) Scores on questionnaires assessing motor imagery ability, MI vividness, sense of body ownership, and sense of agency
(d) Brain activation volumes obtained from structural MRI, DTI, resting-state fMRI, and task-based fMRI
(e) Amplitude of H-reflex, M-wave, and F-wave

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
介入は，他人の手の映像を用いたMP群に割り付け，毎日30分から1時間の練習（MPと左手で箸操作，ハサミ操作の実動作）を実施する（介入場所は自宅でも可能）．介入期間は1週間以上1ヶ月以内とし，介入後に６つのAO+MI課題の条件で脳活動をfMRIやTMSで評価する．介入時の映像提示は，タブレット端末を用いて行いて実施する．実施場所は自宅でも可能とし，デバイスや介入における管理はGoogleフォームを用いて研究対象者にチェックしてもらい実施する．研究対象者観察期間は研究実施日から6ヶ月とし，メールにて確認する．

英語
Participants will be randomly assigned to one of two intervention groups: a mental practice (MP) group using videos of another person's hand, or an MP group using videos of their own hand. The intervention consists of daily practice sessions lasting 30 to 60 minutes, including mental practice and actual execution tasks involving chopstick and scissor use with the left hand. The intervention can be conducted at home. The intervention period will range from at least one week to a maximum of one month. After the intervention, brain activity will be evaluated using fMRI and TMS during six AO+MI task conditions.Video presentation during the intervention will be delivered via a tablet device. The intervention can be conducted at home, and participants will be asked to manage and report their daily practice using Google Forms. The observation period for each participant will last for six months from the date of study initiation, and follow-up will be conducted via email.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
介入は，自分の手の映像を用いたMP群に割り付け，毎日30分から1時間の練習（MPと左手で箸操作，ハサミ操作の実動作）を実施する（介入場所は自宅でも可能）．介入期間は1週間以上1ヶ月以内とし，介入後に６つのAO+MI課題の条件で脳活動をfMRIやTMSで評価する．介入時の映像提示は，タブレット端末を用いて行いて実施する．実施場所は自宅でも可能とし，デバイスや介入における管理はGoogleフォームを用いて研究対象者にチェックしてもらい実施する．研究対象者観察期間は研究実施日から6ヶ月とし，メールにて確認する．

英語
Participants will be assigned to a mental practice (MP) group using videos of their own hand. They will perform daily practice sessions lasting 30 to 60 minutes, which include mental practice and actual execution of tasks using the left hand (such as using chopsticks and scissors). The intervention can be conducted at home. The intervention period will range from at least one week to up to one month. After the intervention, brain activity will be evaluated using fMRI and TMS under six different AO+MI task conditions.

The intervention videos will be presented using a tablet device. The training can be performed at home, and participants will be asked to monitor and report their intervention progress using Google Forms. The observation period for each participant will be six months from the date of study enrollment, with follow-up conducted via email.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
適格基準　
以下の選択基準をすべて満たし，除外基準のいずれにも該当しない者を適格として登録する．

選択基準　
(a) 正常な視力，またはメガネやコンタクトによる矯正視力を有する．
(b) 登録時の年齢が18歳以上65歳以下である．

英語
Eligibility Criteria
Participants will be considered eligible and enrolled in the study only if they meet all of the inclusion criteria and none of the exclusion criteria.

Inclusion Criteria
(a) Normal vision or corrected-to-normal vision with glasses or contact lenses.
(b) Aged between 18 and 65 years at the time of registration.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
除外基準
(a) 神経学的疾患や整形外科的疾患により四肢の随意運動が困難な者
(b) 本研究の課題遂行に支障をきたすと思われる視力障害や聴力障害，知能の障害（IQ70未満）
(c) 体内埋め込み式医療機器（ペースメーカー，人工内耳，深部脳刺激装置など）を有する者
(d) 頭蓋内磁性体（動脈瘤クリップなど）を有する者
(e) てんかんの既往歴がある者
(f) 脳神経疾患の既往歴がある者
(g) 妊娠中，もしくは妊娠している可能性
(h) 糖尿病によるインシュリンポンプの装着
(i) 血管のクリップの使用
(j) 骨折などの補綴のための金属板やネジが体内にある
(k) 埋め込み式医療器具（人工関節等）の使用
(l) 入れ墨（入れ墨式のアイライン・アートメイク等を含む）がある
(m) 神経の電気刺激装置の使用
(n) 頭部の手術により，金属製のものが残っている
(o) 何らかの理由（事故・怪我等を含む）による金属片の体内残存
(p) 金属加工の職業歴
(q) 閉所恐怖症
設定根拠について，fMRIの安全性に関するガイドラインを参照した．

英語
Exclusion Criteria
Participants will be excluded from the study if they meet any of the following criteria.
These criteria were established based on safety guidelines for functional MRI (fMRI).

(a) Individuals with neurological or orthopedic conditions that impair voluntary limb movement.
(b) Individuals with visual or hearing impairments, or intellectual disability (IQ below 70), that may interfere with task performance in the study.
(c) Presence of implanted medical devices such as a pacemaker, cochlear implant, or deep brain stimulation device.
(d) Presence of intracranial metallic objects, such as aneurysm clips.
(e) History of epilepsy.
(f) History of neurological disorders.
(g) Currently pregnant or possibly pregnant.
(h) Use of an insulin pump due to diabetes.
(i) Presence of vascular clips.
(j) Presence of internal metal implants such as plates or screws for fracture repair.
(k) Use of implanted medical devices such as artificial joints.
(l) Presence of tattoos, including cosmetic tattoos such as eyeliner or permanent makeup.
(m) Use of electrical nerve stimulation devices.
(n) Residual metallic objects in the head following brain surgery.
(o) Presence of retained metal fragments in the body due to injury or other reasons.
(p) Occupational history involving metal processing.
(q) Claustrophobia.

目標参加者数/Target sample size

60

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	啓輔
ミドルネーム
姓	入江

英語

名	Keisuke
ミドルネーム
姓	Irie

所属組織/Organization

日本語
京都大学大学院

英語
Kyoto University

所属部署/Division name

日本語
医学研究科 人間健康科学系専攻 先端作業療法学講座 臨床認知神経科学分野

英語
Clinical Cognitive Neuroscience, Advanced Occupational Therapy, Human Health Sciences

郵便番号/Zip code

606-8507

住所/Address

日本語
京都府京都市左京区聖護院川原町53

英語
53 Shogoin-kawahara-cho, Sakyo-ku, Kyoto

電話/TEL

075-751-3968

Email/Email

irie.keisuke.8n@kyoto-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	啓輔
ミドルネーム
姓	入江

英語

名	Keisuke
ミドルネーム
姓	Irie

組織名/Organization

日本語
京都大学大学院

英語
Kyoto University

部署名/Division name

日本語
医学研究科 人間健康科学系専攻 先端作業療法学講座 臨床認知神経科学分野

英語
Clinical Cognitive Neuroscience, Advanced Occupational Therapy, Human Health Sciences

郵便番号/Zip code

606-8507

住所/Address

日本語
京都府京都市左京区聖護院川原町53

英語
53 Shogoin-kawahara-cho, Sakyo-ku, Kyoto

電話/TEL

075-751-3968

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

irie.keisuke.8n@kyoto-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
京都大学

英語
Kyoto University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構

英語
Grants-in-Aid for Scientific Research (KAKENHI)

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
京都大学 医の倫理審査委員会

英語
Ethics Committee of the Graduate School of Medicine, Kyoto University, and the Faculty of Medicine, Kyoto University Hospital

住所/Address

日本語
京都大学 医学研究科 医学部 倫理支援室

英語
Ethics Support Office, Kyoto University Graduate School and Faculty of Medicine

電話/Tel

075-753-4647

Email/Email

kenkyu-k@mail2.adm.kyoto-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

05

月

16

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

06

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

06

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2031

年

04

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

05

月

16

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

05

月

16

日

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日本語
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