UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000058146
受付番号	R000066161
科学的試験名	糖質量をはじめとする栄養成分の異なる食事後の血糖値変化および血糖値関連パラメータの実態調査
一般公開日（本登録希望日）	2025/06/16
最終更新日	2025/06/10 19:51:46

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
糖質量をはじめとする栄養成分の異なる食事後の血糖値変化および血糖値関連パラメータの実態調査

英語
Survey on blood glucose level changes after meals with different carbohydrate content and nutritional content, and blood glucose-related parameters

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
糖質量をはじめとする栄養成分の異なる食事後の血糖値変化および血糖値関連パラメータの実態調査

英語
Survey on blood glucose level changes after meals with different carbohydrate content and nutritional content, and blood glucose-related parameters

科学的試験名/Scientific Title

日本語
糖質量をはじめとする栄養成分の異なる食事後の血糖値変化および血糖値関連パラメータの実態調査

英語
Survey on blood glucose level changes after meals with different carbohydrate content and nutritional content, and blood glucose-related parameters

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
糖質量をはじめとする栄養成分の異なる食事後の血糖値変化および血糖値関連パラメータの実態調査

英語
Survey on blood glucose level changes after meals with different carbohydrate content and nutritional content, and blood glucose-related parameters

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Able-bodied person

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
試験食品の摂取による食後血糖値変化を確認する。
食後血糖値変化パターンと個人の特徴、試験食品の栄養成分を網羅的に解析する。
食後血糖値変化と血管内皮機能の相関を確認する。

英語
Ascertain changes in postprandial blood glucose levels following ingestion of the test foods.
Comprehensively analyze postprandial blood glucose change patterns, individual characteristics, and the nutritional components of the test foods.
Ascertain the correlation between postprandial blood glucose change and vascular endothelial function.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
血糖値

英語
Blood glucose

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
血管内皮機能

英語
Vascular endothelial function

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

用量対照/Dose comparison

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1）直近の健康診断の結果において糖代謝の値が正常高値である健常な男女
（空腹時血糖値が100～125mg/dLである者、またはHbA1cが5.6～6.4％である者）
2）研究の目的、内容について十分な説明を受け、自由意思により文書で参加に同意した者

英語
1) Healthy men and women whose most recent health check results show that their glucose metabolism is in the high normal range
(fasting blood glucose level is 100-125mg/dL or HbA1c is 5.6-6.4%)
2) Subjects who have been fully informed of the purpose and content of the study and have voluntarily agreed to participate in writing

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1）悪性腫瘍、心不全、心筋梗塞の治療中もしくは既往歴がある者
2) ペースメーカーや植え込み型除細動器を埋め込んでいる者
3) 以下の慢性疾患で治療中の者
不整脈、肝障害、腎障害、脳血管障害、リウマチ、糖尿病、脂質異常症、高血圧症、その他の慢性疾患
4) 試験期間中に、試験に影響を及ぼす医薬品、市販医薬品（OTC）、漢方薬、特定保健用食品・機能性表示食品を含む健康食品やサプリメントを摂取する予定の者
5）アレルギー (医薬品・研究食品関連食品) がある者
6) 妊娠中、授乳中、あるいは研究期間中に妊娠する意思のある者
7) 同意書取得日以前の1ヶ月間において他の臨床試験に参加していた者、あるいは試験期間中に参加予定のある者
8）その他、研究責任者が試験の対象として不適当と判断した者

英語
1) Those currently undergoing treatment for or with a history of malignant tumors, heart failure, or myocardial infarction
2) Those with a pacemaker or implantable cardioverter defibrillator
3) Those currently undergoing treatment for the following chronic diseases: arrhythmia, liver disorder, kidney disorder, cerebrovascular disease, rheumatism, diabetes, dyslipidemia, hypertension, and other chronic diseases
4) Those who plan to take medicines, over-the-counter medicines (OTC), herbal medicines, health foods, and supplements, including foods for specified health uses and foods with functional claims, that may affect the study during the study period
5) Those with allergies (to medicines or research-related foods)
6) Those who are pregnant, breastfeeding, or intend to become pregnant during the study period
7) Individuals who have participated in other clinical trials within one month prior to obtaining the consent form, or who are scheduled to participate in other clinical trials during the study period.
8) Individuals who are otherwise deemed inappropriate by the study director to be subjects of the study.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名聡馬

ミドルネーム

姓大出

英語

名 Soma

ミドルネーム

姓 Ode

所属組織/Organization

日本語
株式会社マクロミル

英語
Macromill, Inc.

所属部署/Division name

日本語
ライフサイエンス事業本部

英語
Life Science Division

郵便番号/Zip code

1080075

住所/Address

日本語
東京都港区港南2-16-1 品川イーストワンタワー11F

英語
Shinagawa East One Tower. 11F, 2-16-1 Konan, Minato-ku, Tokyo, JAPAN

電話/TEL

03-6716-0700

Email/Email

ohde@macromill.com

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名亜由美

ミドルネーム

姓杉岡

英語

名 Ayumi

ミドルネーム

姓 Sugioka

組織名/Organization

日本語
株式会社マクロミル

英語
Macromill, Inc.

部署名/Division name

日本語
ライフサイエンス事業本部

英語
Life Science Division

郵便番号/Zip code

1080075

住所/Address

日本語
東京都港区港南2-16-1 品川イーストワンタワー11F

英語
Shinagawa East One Tower. 11F, 2-16-1 Konan, Minato-ku, Tokyo, JAPAN

電話/TEL

03-6716-0700

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

sugioka@macromill.com

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Macromill, Inc.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社マクロミル

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Ezaki Glico Co.,Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
江崎グリコ株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
未病リサーチスクエア協会倫理審査委員会

英語
Mibyou Research Ethics Review Committee

住所/Address

日本語
東京都千代田区神田三崎町2-18-4

英語
2-18-4 Kandamisakicho,Chiyoda-ku, Tokyo

電話/Tel

03-6272-9163

Email/Email

renraku@npo-mibyou.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

一般社団法人うめきた未来イノベーション機構
UMEKITA FUTURE INNOVATION ORGANIZATION

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 06 月 16 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 04 月 07 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 年 05 月 15 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 06 月 16 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 年 07 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 06 月 10 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 06 月 10 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000066161

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000066161

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）