UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000057980
受付番号	R000066157
科学的試験名	起立負荷中の飲水が血行動態に及ぼす影響
一般公開日（本登録希望日）	2025/05/28
最終更新日	2025/05/27 12:34:56

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
起立中の飲水は血圧低下を軽減できるか？

英語
Can Drinking Water While Standing Reduce Blood Pressure Drops?

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
起立中の飲水に伴う血圧の変化

英語
"Blood Pressure Changes Associated with Drinking Water While Standing

科学的試験名/Scientific Title

日本語
起立負荷中の飲水が血行動態に及ぼす影響

英語
Effects of Water Ingestion on Hemodynamics During Orthostatic Stress

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
起立負荷中の飲水に伴う血行動態

英語
Hemodynamic Response to Water Intake During Orthostasis

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
Normal Adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
常温水の飲水時に一過性の血圧上昇（昇圧）がおこる。この昇圧は、健常者でも観られる現象であり、飲水後は直ちに消失する(Endo et al., JJPhysiol 2002)。これは，嚥下関連筋の収縮に伴う機械受容器の刺激に関連して起こるとされている(Abe et al., J. Appl. Physiol 2013)。我々は、健常者を対象とした実験で、200mLの冷水・冷炭酸水の飲水によって、飲水時の昇圧が、常温水よりも増し、昇圧も持続することを示し、冷水・冷炭酸水の飲水が起立性低血圧の改善と予防に有用である可能性を示唆した（Kubota et al., Front. Neurol 2022）。この飲水時の昇圧は、冷却刺激や炭酸による刺激によって装飾され、飲水後の持続的昇圧は、核心温の低下によって引き起こされる可能性が示唆された。特に飲水中の冷水の平均血圧は若年者で15mmHg、高齢者で20mmHgを超えて昇圧していた。一方で、当該研究では、安静座位で行っており、起立負荷時にも有用な昇圧を起こすことはわかっていない。
そこで本研究では、起立負荷時でも同様に昇圧の効果を得ることができるかを検討することとする。

英語
Drinking room temperature water causes a transient increase in blood pressure (pressor response). This phenomenon is also observed in healthy individuals and disappears immediately after drinking (Endo et al., JJPysiol 2002). It is believed to be associated with the stimulation of mechanoreceptors due to the contraction of swallowing-related muscles (Abe et al., J. Appl. Physiol 2013).
In a previous study involving healthy subjects, we demonstrated that drinking 200 mL of cold water or cold carbonated water enhanced the pressor response during ingestion compared to room temperature water, and that this pressor response was sustained. This suggested that drinking cold or cold carbonated water might be useful for improving and preventing orthostatic hypotension (Kubota et al., Front. Neurol 2022). It was further suggested that this pressor response during drinking is modulated by cold and carbonation stimuli, and that the sustained pressor response post-ingestion might be triggered by a decrease in core body temperature. Notably, mean blood pressure during cold water ingestion increased by over 15 mmHg in young adults and over 20 mmHg in older adults.
However, that study was conducted with participants in a resting seated position, and it remains unknown whether a similar beneficial pressor response can be elicited during an orthostatic challenge.
Therefore, the purpose of this study is to investigate whether a similar pressor effect can be achieved during an orthostatic challenge.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
血圧

英語
Blood Pressure

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
心拍数，一回拍出量，心拍出量，末梢血管抵抗，呼吸性洞性不整脈，圧受容器反射感受性，核心温

英語
Heart Rate, Stroke Volume, Cardiac Output, Systemic Vascular Resistance, Respiratory Sinus Arrhythmia, Baroreflex Sensitivity, Core Temperature

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

25 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
参加者本人から文書で同意の取得が可能な健常者で、同意取得時の年齢が18歳～24歳の青年とする。

英語
Participants will be healthy young adults, aged 18 to 24 years at the time of consent, who are capable of providing their own written informed consent.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
① 呼吸器，循環器，消化器，腎臓，自律神経機能等に疾患のある者。また過去に既往がある者
② 健康診断で（心電図の異常，高血圧）が指摘されている者
③ 妊娠中または妊娠の可能性が有る者
④ 自由意思に基づく同意書の取得が困難な者

英語
1 Individuals with current or past history of diseases affecting the respiratory, cardiovascular, digestive, renal, or autonomic nervous systems.
2 Individuals with abnormalities identified in a health check-up, such as an abnormal electrocardiogram (ECG) or hypertension.
3 Individuals who are pregnant or may be pregnant.
4 Individuals unable to provide voluntary informed consent.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名聡

ミドルネーム

姓窪田

英語

名 Satoshi

ミドルネーム

姓 Kubota

所属組織/Organization

日本語
国際医療福祉大学

英語
International University of Health and Welfare

所属部署/Division name

日本語
小田原保健医療学部

英語
School of Health Sciences at Odawara

郵便番号/Zip code

250-8588

住所/Address

日本語
小田原市城山1-2-25

英語
1-2-25, Shiroyama, Odawara-city, Kanagawa, JAPAN

電話/TEL

0465216500

Email/Email

satoshi@iuhw.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名聡

ミドルネーム

姓窪田

英語

名 Satoshi

ミドルネーム

姓 Kubota

組織名/Organization

日本語
国際医療福祉大学

英語
International University of Health and Welfare

部署名/Division name

日本語
小田原保健医療学部

英語
School of Health Sciences at Odawara

郵便番号/Zip code

250-8588

住所/Address

日本語
小田原市城山1-2-25

英語
1-2-25, Shiroyama, Odawara-city, Kanagawa, JAPAN

電話/TEL

0465216500

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

satoshi@iuhw.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
国際医療福祉大学

英語
International University of Health and Welfare

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
MEXT

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
国際医療福祉大学

英語
International University of Health and Welfare

住所/Address

日本語
小田原市城山1-2-25

英語
1-2-25, Shiroyama, Odawara-city, Kanagawa, JAPAN

電話/Tel

0465-21-6500

Email/Email

satoshi@iuhw.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 05 月 28 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 05 月 27 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 年 05 月 27 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 05 月 30 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 03 月 01 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 05 月 27 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 05 月 27 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000066157

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000066157

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）