UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000058806
受付番号	R000066156
科学的試験名	脊髄症患者におけるVirtual Reality(VR)を用いた術前後運動能力の定量的評価とその効果に関する研究
一般公開日（本登録希望日）	2025/09/01
最終更新日	2025/08/15 12:57:10

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
脊髄症におけるVirtual Reality(VR)を用いた術前後運動能力の定量的評価とその効果に関する研究

英語
Quantitative Assessment of Perioperative Motor Function Using Virtual Reality in Patients with Myelopathy

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
VR-MYOMETRY：脊髄症に対するVRを用いた運動機能の定量的評価研究

英語
Virtual Reality-based Myelopathy Motor METRY

科学的試験名/Scientific Title

日本語
脊髄症患者におけるVirtual Reality(VR)を用いた術前後運動能力の定量的評価とその効果に関する研究

英語
Quantitative Assessment of Perioperative Motor Function Using Virtual Reality in Patients with Myelopathy

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
脊髄症患者におけるVirtual Reality(VR)を用いた術前後運動能力の定量的評価とその効果に関する研究

英語
The VR-MYOMETRY STUDY

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
脊髄症患者

英語
Patients with myelopathy

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、手術加療を受ける脊髄症患者において、運動機能の定量的評価ツールとしてのバーチャルリアリティ（VR）技術の有用性を探索することである。
術前および術後における従来の運動機能評価法とVRを用いた評価を比較することで、VR技術が周術期における機能的モニタリングや予後予測ツールとして活用可能であるかを検証する。

英語
The aim of this study is to explore the potential of virtual reality (VR) technology as a novel tool for quantitatively assessing motor function in patients with myelopathy undergoing surgical treatment. By comparing VR-based motor evaluations with conventional clinical assessments at preoperative and postoperative time points, this study seeks to validate the clinical utility of VR for perioperative functional monitoring and outcome prediction.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
手術加療を受ける脊髄症患者における、術前および術後1年時点での従来の運動機能評価とVR技術を用いた運動機能評価との相関を検討する。

英語
To evaluate the correlation between conventional motor function assessments and VR-based motor evaluations at preoperative and 1-year postoperative time points in patients with myelopathy who undergo surgical treatment.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
術前および術後１年時点での従来法による運動機能評価とVR技術を用いた評価との関連を調査する

英語
Correlation between conventional motor function assessments and virtual reality (VR)-based evaluations at baseline (preoperative) and one year after surgery.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

85 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
疾患群
１） 20歳以上85歳以下の患者（性別は問わない）
２）脊椎脊髄疾患と診断され、手術を受ける患者
３） VR技術を用いた評価およびリハビリテーションを受けることができる患者
４）本研究の参加に関して同意が文書で得られる患者

正常ボランティア群
１） 20歳以上85歳以下の者（性別は問わない）
２）脊椎脊髄疾患の既往のない者
３）四肢の運動機能の障害を持たない者
４） VR技術を用いた評価およびリハビリテーションを受けることができる者
５）本研究の参加に関して同意が文書で得られる者

英語
Myelopathy group
1). Aged between 20 and 85 years, regardless of sex
2). Diagnosed with a spinal cord or spinal column disorder and scheduled to undergo surgical treatment
3). Able to participate in VR-based assessments and rehabilitation (i.e., capable of maintaining a seated position and performing required movements)
4). Provided written informed consent for participation in this study

Healthy volunteers group
1). Aged between 20 and 85 years, regardless of sex
2). No history of spinal cord or spinal column disorders
3). No impairments in motor function of the upper or lower extremities
4). Able to participate in VR-based assessments and rehabilitation (e.g., capable of maintaining a seated position and performing the required movements)
5). Provided written informed consent for participation in this study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
１）視覚障害を有する者
２）聴覚障害を有する者
３）妊娠または妊娠の疑いがある者
４）医師の判断により対象として不適当と判断された者

英語
1). Individuals with visual impairments
2). Individuals with hearing impairments
3). Individuals who are pregnant or suspected to be pregnant
4). Individuals deemed unsuitable for participation in the study by the investigator for medical or other reasons

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名哲

ミドルネーム

姓本田

英語

名 Akira

ミドルネーム

姓 Honda

所属組織/Organization

日本語
群馬大学医学部附属病院

英語
Gunma University Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
整形外科

英語
Orthopaedic Surgery

郵便番号/Zip code

3718511

住所/Address

日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-15

英語
3-39-15, Showa, Maebashi, Gunma

電話/TEL

027-220-8273

Email/Email

ahonda0711@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名哲

ミドルネーム

姓本田

英語

名 Akira

ミドルネーム

姓 Honda

組織名/Organization

日本語
群馬大学医学部附属病院

英語
Gunma University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
整形外科

英語
Orthopaedic Surgery

郵便番号/Zip code

3718511

住所/Address

日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-15

英語
3-39-15, Showa, Maebashi, Gunma

電話/TEL

027-220-8273

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ahonda0711@gmail.com

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
群馬大学

英語
Gunma University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
群馬大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語
Akira Honda

英語
Akira Honda

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
the Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
文部科学省

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
群馬大学先端医療開発センター

英語
Innovative Medical Research Center

住所/Address

日本語
群馬県前橋市昭和町三丁目39番15号

英語
3-39-15, Showa-Machi, Maebashi City, Gunma

電話/Tel

027-220-8740

Email/Email

amiura@gunma-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 09 月 01 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 09 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 09 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 08 月 15 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 08 月 15 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000066156

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000066156

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）