UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000057875
受付番号	R000066152
科学的試験名	小細胞肺がんの免疫療法についての検討
一般公開日（本登録希望日）	2025/05/26
最終更新日	2025/05/15 12:14:46

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
タルラタマブ治療効果予測方法の検討

英語
Predictive method for assessing the efficacy of tarlatamab

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
治療効果予測方法の検討

英語
Predictive method

科学的試験名/Scientific Title

日本語
小細胞肺がんの免疫療法についての検討

英語
Clinical investigation of immunotherapeutic approaches for small cell lung cancer

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
免疫療法についての検討

英語
Clinical investigation of immunotherapeutic approaches

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
小細胞肺がん

英語
Small cell lung cancer

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器内科学/Pneumology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
末梢血T細胞活性測定法についてタルラタマブ治療効果予測診断法としての有効性を検証する。タルラタマブ投与患者の末梢血T細胞について生体外におけるテトラサイクリン系薬剤による腫瘍免疫賦活効果を検証する。

英語
The first objective is to evaluate the predictive validity of peripheral T cell cytotoxicity in determining the therapeutic efficacy of tarlatamab. The second objective is to assess the efficacy of tetracyclines in enhancing peripheral T cell cytotoxicity in vitro in patients undergoing tarlatamab treatment.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
タルラタマブ治療前の末梢血T細胞活性とタルラタマブ治療効果との相関

英語
The correlation between peripheral T cell cytotoxicity and the therapeutic efficacy of tarlatamab.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
テトラサイクリン系薬剤の末梢血T細胞活性賦活効果

英語
The efficacy of tetracyclines in enhancing peripheral T cell cytotoxicity.

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

90 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
組織学的に小細胞肺がんの確定診断がなされている。
小細胞肺がんについてタルラタマブの投与が予定されている。
自由意思により本研究への参加に文書で同意が得られている。

英語
Pathologically diagnosed as small cell lung cancer.
Scheduled to undergo tarlatamab therapy.
Provided informed consent.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
担当医師が不適当と判定した場合。

英語
Deemed inappropriate by the attending physician.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名幸太

ミドルネーム

姓岩堀

英語

名 Kota

ミドルネーム

姓 Iwahori

所属組織/Organization

日本語
大阪国際がんセンター

英語
Osaka International Cancer Institute

所属部署/Division name

日本語
がん免疫療法開発部

英語
Department of Cancer Immunotherapy

郵便番号/Zip code

541-8567

住所/Address

日本語
大阪府大阪市中央区大手前3-1-69

英語
3-1-69 Otemae, Chuo-ku, Osaka 541-8567 Japan

電話/TEL

+81-6-6945-1181

Email/Email

kota.iwahori@oici.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名幸太

ミドルネーム

姓岩堀

英語

名 Kota

ミドルネーム

姓 Iwahori

組織名/Organization

日本語
大阪国際がんセンター

英語
Osaka International Cancer Institute

部署名/Division name

日本語
がん免疫療法開発部

英語
Department of Cancer Immunotherapy

郵便番号/Zip code

541-8567

住所/Address

日本語
大阪府大阪市中央区大手前3-1-69

英語
3-1-69 Otemae, Chuo-ku, Osaka 541-8567 Japan

電話/TEL

+81-6-6945-1181

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kota.iwahori@oici.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪国際がんセンター（研究所）

英語
Osaka International Cancer Institute

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構

英語
Japan Agency for Medical Research and Development

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本国

英語
Japan

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
大阪国際がんセンター倫理審査委員会

英語
Institutional Review Board of Osaka International Cancer Institute

住所/Address

日本語
大阪府大阪市中央区大手前3-1-69

英語
3-1-69 Otemae, Chuo-ku, Osaka 541-8567 Japan

電話/Tel

+81-6-6945-1181

Email/Email

rinri01@opho.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 05 月 26 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 04 月 17 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 05 月 28 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 12 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
タルラタマブ治療前の末梢血T細胞活性とタルラタマブ治療効果との相関について検討する。
テトラサイクリン系薬剤の末梢血T細胞活性賦活効果を検証する。

英語
The correlation between peripheral T cell cytotoxicity and the therapeutic efficacy of tarlatamab.
The efficacy of tetracyclines in enhancing peripheral T cell cytotoxicity.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 05 月 15 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 05 月 15 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000066152

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000066152

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）