UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000057867 |
|---|---|
| 受付番号 | R000066145 |
| 科学的試験名 | 超音波ガイド下三叉神経ブロックが顎変形症手術の周術期管理に与える影響の検討 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/05/15 |
| 最終更新日 | 2025/05/14 19:12:25 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
顎変形症手術におけるUSG-TNBの併用が全身管理に与える影響の検討
英語
Evaluation of the Impact of Ultrasound-Guided Trigeminal Nerve Block (USG-TNB) on Perioperative Management in Orthognathic Surgery
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
顎変形症手術における神経ブロックの影響に関する研究
英語
Study on the Impact of Nerve Block in Orthognathic Surgery
科学的試験名/Scientific Title
日本語
超音波ガイド下三叉神経ブロックが顎変形症手術の周術期管理に与える影響の検討
英語
Evaluation of the Impact of Ultrasound-Guided Trigeminal Nerve Block (USG-TNB) on Perioperative Management in Orthognathic Surgery
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
USG-TNB顎変形症研究
英語
USG-TNB Ortho Study
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
顎変形症
英語
Orthognathic deformity
疾患区分1/Classification by specialty
| 口腔外科学/Oral surgery |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
顎変形症に対し上下顎同時移動術を実施した患者を対象に、超音波ガイド下三叉神経ブロック（USG-TNB）併用が全身管理に与える影響を後方視的に評価し、より効果的な疼痛管理手法の確立に寄与する。
英語
his study aims to retrospectively assess the effects of ultrasound-guided trigeminal nerve block (USG-TNB) on perioperative management in patients undergoing bimaxillary surgery, to help establish more effective pain management approaches.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
説明的/Explanatory
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
術中薬物使用量
英語
Intraoperative drug consumption
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
麻酔・手術記録情報、診療録情報
英語
Clinical data extracted from anesthesia and surgical records as well as medical records
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
(1) 麻酔同意取得時に18歳以上の患者
(2) 全身疾患がない、または軽度の全身疾患を有する患者(ASA-PS 1or2)
英語
Patients aged 18 years or older at the time of anesthesia consent, with no or mild systemic disease (ASA-PS 1 or 2).
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
(1)当研究への参加を希望しない患者
(2)研究責任者または研究分担者が本研究への参加が不適当であると判断した患者
英語
(1) Patients who decline to participate in the study
(2) Patients deemed ineligible for participation by the principal investigator or co-investigator
目標参加者数/Target sample size
100
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 茂 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 前田 |
英語
| 名 | Shigeru |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Maeda |
所属組織/Organization
日本語
東京科学大学
英語
Institute of Science Tokyo
所属部署/Division name
日本語
大学院医歯学総合研究科 歯科麻酔学分野
英語
Department of Dental Anesthesiology, Graduate School of Medical and Dental Science
郵便番号/Zip code
113-8549
住所/Address
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-Ku, Tokyo 113-8549, Japan
電話/TEL
81-3-5803-5548
Email/Email
maedas.daop@tmd.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 亜希 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 河内 |
英語
| 名 | Aki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kawauchi |
組織名/Organization
日本語
東京科学大学
英語
Institute of Science Tokyo
部署名/Division name
日本語
大学院医歯学総合研究科 歯科麻酔学分野
英語
Department of Dental Anesthesiology, Graduate School of Medical and Dental Science
郵便番号/Zip code
113-8549
住所/Address
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-Ku, Tokyo 113-8549, Japan
電話/TEL
81358035548
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
kawauchi.aki@tmd.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
東京科学大学
英語
Institute of Science Tokyo
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
東京科学大学
英語
Institute of Science Tokyo
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
東京科学大学
英語
Institute of Science Tokyo
住所/Address
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-Ku, Tokyo 113-8549, Japan
電話/Tel
+81-3-5803-5548
Email/Email
kawauchi.aki@tmd.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
S2024-022
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
東京科学大学
英語
Institute of Science Tokyo
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
100
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 03 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
本研究は、上下顎同時移動術を受けた患者を対象に、超音波ガイド下三叉神経ブロック（USG-TNB）の併用が周術期管理に与える影響を後方視的に評価する観察研究である。
英語
This study is a retrospective observational study that evaluates the impact of ultrasound-guided trigeminal nerve block (USG-TNB) on perioperative management in patients who underwent bimaxillary orthognathic surgery.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 05 | 月 | 14 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 05 | 月 | 14 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000066145
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