UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
片手でゲームを楽しむためのコントローラー補助具の使いやすさを調べる研究

英語
A Study on the Usability of a Controller Aid for Enjoying Games with One Hand

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
片手コントローラー補助具の使いやすさ研究

英語
One-Hand Game Aid Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
片手操作を支援するJoy-Con用自助具の開発と評価

英語
Development and Evaluation of an Assistive Device for One-Handed Joy-Con Operation

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
Joy-Con片手操作研究

英語
Joy-Con Assist Device Trial

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
上肢の機能障害

英語
Upper limb functional impairment

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
一側上肢のみ使用可能な者が左右のJoy-Conを片手で操作するように設計された自助具の有用性を検証する

英語
To evaluate the usefulness of an assistive device designed to enable individuals with use of only one upper limb to operate both Joy-Cons with one hand.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
PC画面に表示される指定操作（ボタン押下、スティック傾倒）を実行させ、指定操作を行うまでの平均時間を正答率で除した指標

英語
An index calculated by dividing the average time required to perform designated operations (button presses, stick tilts) displayed on a PC screen by the accuracy rate.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
開発した片手用Joy-Con自助具（試作品）を使用し、PC画面に表示される全34種の操作指示に対し、対象者が片手で対応操作を行う。反応時間と正答率を記録し、操作即時性および正確性を定量的に評価する。各対象者に練習試行（最大10回）と本番試行（3回）を行い、主観評価（Likert尺度・自由記述）も併せて収集する。

英語
Using the developed one-handed Joy-Con assistive device (prototype), participants will perform corresponding operations with one hand in response to 34 types of operation instructions displayed on a PC screen. Reaction time and accuracy will be recorded to quantitatively evaluate operational immediacy and precision. Each participant will undergo up to 10 practice trials, followed by 3 main trials. Subjective evaluations will also be collected using Likert scales and open-ended questionnaires.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
市販の片手用Joy-Con自助具（既製品）を使用し、PC画面に表示される全34種の操作指示に対し、対象者が片手で対応操作を行う。反応時間と正答率を記録し、操作即時性および正確性を定量的に評価する。各対象者に練習試行（最大10回）と本番試行（3回）を行い、主観評価（Likert尺度・自由記述）も併せて収集する。

英語
Using a commercially available one-handed Joy-Con assistive device (off-the-shelf product), participants will perform corresponding operations with one hand in response to 34 types of operation instructions displayed on a PC screen. Reaction time and accuracy will be recorded to quantitatively evaluate operational immediacy and precision. Each participant will undergo up to 10 practice trials followed by 3 main trials. Subjective evaluations will also be collected using Likert scales and open-ended questionnaires.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・18歳以上の健常な成人
・北海道科学大学に在籍している者
・利き手（右手）での操作に支障がない者
・本研究の目的および内容を理解し、文書による同意を得られた者

英語
Healthy adults aged 18 years or older
Enrolled students at Hokkaido University of Science
No functional impairment in the dominant (right) hand
Able to understand the purpose and procedures of the study and provide written informed consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・全身的治療を要する感染症を有する者
・登録時に37.0℃以上の発熱を認める者
・上肢に明らかな外傷・疼痛・炎症などがあり、操作に支障をきたす可能性がある者
・研究内容や手順を十分に理解し、本人の意思で同意を提供することが難しいと判断された者

英語
Individuals with systemic infections requiring medical treatment
Individuals with a body temperature of 37.0C or higher at the time of registration
Individuals with upper limb injuries, pain, or inflammation that may interfere with operation
Individuals who are judged to have difficulty understanding the study procedures or providing voluntary informed consent

目標参加者数/Target sample size

10

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	健志
ミドルネーム
姓	敦賀

英語

名	Takeshi
ミドルネーム
姓	Tsuruga

所属組織/Organization

日本語
北海道科学大学

英語
Hokkaido University of Science

所属部署/Division name

日本語
保健医療学部義肢装具学科

英語
Department of Prosthetics and Orthotics, Faculty of Health Sciences

郵便番号/Zip code

006-8585

住所/Address

日本語
北海道札幌市手稲区前田7条15丁目4-1

英語
7-Jo 15-4-1 Maeda, Teine, Sapporo, Hokkaido, Japan

電話/TEL

011-688-2235

Email/Email

tsuruga@hus.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	健志
ミドルネーム
姓	敦賀

英語

名	Takeshi
ミドルネーム
姓	Tsuruga

組織名/Organization

日本語
北海道科学大学

英語
Hokkaido University of Science

部署名/Division name

日本語
保健医療学部義肢装具学科

英語
Department of Prosthetics and Orthotics, Faculty of Health Sciences

郵便番号/Zip code

006-8585

住所/Address

日本語
北海道札幌市手稲区前田7条15丁目4-1

英語
7-Jo 15-4-1 Maeda, Teine, Sapporo, Hokkaido, Japan

電話/TEL

011-688-2235

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tsuruga@hus.ac.jp

機関名/Institute

日本語
北海道科学大学

英語
Hokkaido University of Science

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
北海道科学大学

英語
Hokkaido University of Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
北海道科学大学倫理委員会

英語
Hokkaido University of Science Ethics Committee

住所/Address

日本語
札幌市手稲区前田7条15丁目4-1

英語
7-Jo 15-4-1 Maeda, Teine, Sapporo, Hokkaido, Japan

電話/Tel

011-688-2241

Email/Email

kenkyu@hus.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

05

月

14

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

04

月

28

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

06

月

12

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

06

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

05

月

13

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

05

月

10

日

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