UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000057826 |
|---|---|
| 受付番号 | R000066101 |
| 科学的試験名 | 間食の種類によるセカンドミール効果の検討 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/05/10 |
| 最終更新日 | 2025/05/10 15:03:20 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
間食の種類によるセカンドミール効果の検討
英語
The Second Meal Effect of Different Types of Snacking
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
間食の種類によるセカンドミール効果の検討
英語
The Second Meal Effect of Different Types of Snacking
科学的試験名/Scientific Title
日本語
間食の種類によるセカンドミール効果の検討
英語
The Second Meal Effect of Different Types of Snacking
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
間食の種類によるセカンドミール効果の検討
英語
The Second Meal Effect of Different Types of Snacking
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
生活習慣病
英語
lifestyle disease
疾患区分1/Classification by specialty
| 該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究では、18歳以上59歳以下の健常な成人を対象に、午後５時に「間食なし」を含む4種類の間食介入を行い、間食の違いによる夕食後の血糖値変化を探索的に調べることを目的とする。
英語
The purpose of this study is to exprore changes in post-dinner blood glucose levels due to different snacks in healthy adults between the ages of 18 and 59 years, using four different snacking interventions, including no snack at 5 p.m.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
説明的/Explanatory
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
夕食後5時間の血糖IAUC値
英語
Blood glucose IAUC value 5 hours after dinner
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
夕食後の最高血糖値、間食後２時間の血糖IAUC値、最高血糖値、食欲、集中度、疲労度、睡眠の主観的評価、睡眠の客観的評価、血中遊離脂肪酸、腸内細菌叢
英語
Highest blood glucose level after dinner, blood glucose IAUC level 2 hours after snack, highest blood glucose level, appetite, concentration, fatigue, subjective assessment of sleep, objective assessment of sleep, free fatty acids in blood, gut flora
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
4
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| 食品/Food |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
間食なし
英語
no snack
介入2/Interventions/Control_2
日本語
フルーツ食品の間食
英語
Snack of Fruit Foods
介入3/Interventions/Control_3
日本語
クッキー
英語
cookie
介入4/Interventions/Control_4
日本語
せんべい
英語
rice cookie
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 59 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
① 同意取得時の年齢が18歳以上59歳以下の健常な成人
② 指定する研究実施期間に参加可能な者、指定日に研究室に訪問できる者
③ スマートフォンアプリを自身の携帯にダウンロードして使用できる者
英語
(i) Healthy adults between the ages of 18 and 59 years old at the time of obtaining consent.
(ii) A person who is able to participate in the specified research period and visit the laboratory on the specified date
(iii) A person who can download the smartphone application to his/her own cell phone and use it.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
① 普段の食・睡眠生活が極度に不規則な者（夜勤、シフトワーク従事者を含む）
② 睡眠薬や睡眠サプリメント、血糖値に影響を及ぼす薬やサプリメントを常用している者
③ 他の臨床研究に参加中、または参加予定の者
④ 研究期間中、研究開始前２週間に、時差のある場所に旅行する予定がある者
⑤ ペースメーカーなど、埋込式医療機器を使用中の者
⑥ 次の食品（乳、卵、小麦、大豆、牛肉、さば、鶏肉、豚肉、りんご、ゼラチン）のアレルギーをもっている者
英語
(i) Those whose usual eating and sleeping habits are extremely irregular (including those who work night shifts or shift work)
(ii) Those who regularly use sleeping pills, sleeping supplements, or drugs or supplements that affect blood glucose levels
(iii) Those who are participating or will participate in other clinical studies
(iv) Those who plan to travel to time zones during the study period and two weeks prior to the start of the study.
(v) Those who are using an implantable medical device such as a pacemaker (vi) Those who are eating the following foods (milk, eggs, and rice)
(vi) Those who are allergic to the following foods (milk, egg, wheat, soybean, beef, mackerel, chicken, pork, apple, gelatin)
目標参加者数/Target sample size
23
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 優 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 田原 |
英語
| 名 | Yu |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Tahara |
所属組織/Organization
日本語
広島大学
英語
Hiroshima University
所属部署/Division name
日本語
医系科学研究科
英語
Graduate School of Biomedical and Health Sciences
郵便番号/Zip code
734-0037
住所/Address
日本語
広島県広島市南区霞1-2-3
英語
Hiroshima-shi Kasumi 1-2-3, Hiroshima
電話/TEL
082-257-5167
Email/Email
yutahara@hiroshima-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 優 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 田原 |
英語
| 名 | Yu |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Tahara |
組織名/Organization
日本語
広島大学
英語
Hiroshima University
部署名/Division name
日本語
医系科学研究科
英語
Graduate School of Biomedical and Health Sciences
郵便番号/Zip code
734-0037
住所/Address
日本語
広島県広島市南区霞1-2-3
英語
Hiroshima-shi Kasumi 1-2-3, Hiroshima
電話/TEL
082-257-5167
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
yutahara@hiroshima-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
広島大学
英語
Hiroshima University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
AOHATA Corporation, Kewpie Corporation
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
アヲハタ株式会社、キューピー株式会社
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
日本
英語
Japan
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
広島大学臨床研究倫理審査委員会
英語
Ethical Committee for Clinical Research of Hiroshima University
住所/Address
日本語
広島県広島市南区霞1-2-3
英語
Kasumi 1-2-3, Hiroshima-shi, Hiroshima
電話/Tel
082-257-1551
Email/Email
iryo-sinsa@office.hiroshima-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
広島大学
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 05 | 月 | 06 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
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