UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
進行がん診断後早期に行うオンライン緩和ケアのパイロット試験

英語
Telehealth in Early Palliative Care for Patients with Advanced Non-Small Cell Lung Cancer: A Pilot Study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
Tele-EPCパイロット試験

英語
Tele-EPC: A Pilot Trial

科学的試験名/Scientific Title

日本語
進行非小細胞肺がん患者に対するオンライン早期緩和ケア介入：多施設共同パイロット単群試験

英語
Telehealth in Early Palliative Care for Patients with Advanced Non-Small Cell Lung Cancer: A Multicenter Single-Arm Pilot Study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
Tele-EPC：パイロット試験

英語
Tele-EPC: A Pilot Trial

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
進行非小細胞肺がん

英語
Advanced Non-Small Cell Lung Cancer

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器内科学/Pneumology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
がん患者に対する緩和ケアオンライン診療のパイロット試験を通じて、ランダム化比較試験の実施可能性と、オンライン緩和ケアの技術的な課題を明らかにする。

英語
To assess the feasibility of conducting a future randomized controlled trial of telehealth in early palliative care consultations for patients with advanced non-small cell lung cancer, and to identify technical and operational challenges associated with delivering telehealth in palliative care.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
実施可能性

英語
Feasibility

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
登録時の初回介入後4週時点での介入継続率

英語
Retention rate at 4 weeks after the initial palliative care intervention

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
患者の受容性と満足度、技術的課題、QoL（FACT-L）、症状スコア（ESAS-r）、介入の中断理由

英語
1. Patient acceptability and satisfaction
2. Technical issues encountered during the intervention
3. Quality of Life (measured by FACT-L)
4. Symptom burden (measured by ESAS-r)
5. Reasons for discontinuation of the intervention

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
登録時と1ヶ月後に、オンラインで緩和ケア面談を実施する

英語
Participants will receive telehealth in palliative care at enrollment (baseline) and 1 month later.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・年齢18歳以上
・対象施設でがん治療を受けている者
・進行非小細胞肺がんと12週間以内に診断された者、もしくは進行（再発や転移）の告知を受けた者
・Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG） Performance Status 0～3
・日本語による質問への応答が可能である者

英語
- Aged 18 years or older
- Currently receiving cancer treatment
- Diagnosed with advanced non-small cell lung cancer within the past 12 weeks
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status of 0 to 3
- Able to respond to study questionnaires in Japanese

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・緩和ケア介入歴がある者
・精神状態や認知機能面から主治医が試験への参加が不適切と判断された者

英語
- Prior history of receiving palliative care interventions
- Inappropriate for study participation due to psychiatric condition or cognitive impairment

目標参加者数/Target sample size

5

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	大記
ミドルネーム
姓	古川

英語

名	Taiki
ミドルネーム
姓	Furukawa

所属組織/Organization

日本語
名古屋大学医学部附属病院

英語
Nagoya University Hospital

所属部署/Division name

日本語
メディカルITセンター

英語
Medical IT Center

郵便番号/Zip code

466-8560

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町６５番地

英語
65 Tsurumai-Cho, Showa-Ku, Nagoya-City, Aichi

電話/TEL

052-744-1977

Email/Email

furukawa.taiki.u7@f.mail.nagoya-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	有沙
ミドルネーム
姓	川島

英語

名	Arisa
ミドルネーム
姓	Kawashima

組織名/Organization

日本語
名古屋大学大学院医学系研究科

英語
Nagoya University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
総合保健学専攻

英語
Division of Integrated Health Sciences

郵便番号/Zip code

461-8673

住所/Address

日本語
名古屋市東区大幸南一丁目1番20号

英語
1-1-20 Daiko-Minami, Higashi-ku, Nagoya-City, Aichi

電話/TEL

052-719-1949

試験のホームページURL/Homepage URL

https://tele-epc.med.nagoya-u.ac.jp/

Email/Email

kawashima.arisa.s9@f.mail.nagoya-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
名古屋大学

英語
Nagoya University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構

英語
Japan Agency for Medical Research and Development

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
名古屋大学医学部生命倫理審査委員会

英語
Nagoya university, Department of Ethics Review Committee

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65番地

英語
65 Tsurumai-Cho, Showa-Ku, Nagoya-City, Aichi

電話/Tel

052-741-2111

Email/Email

ethics@med.nagoya-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

07

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

05

月

12

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

08

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

11

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

05

月

14

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

05

月

14

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000066097

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000066097