UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000057820 |
|---|---|
| 受付番号 | R000066093 |
| 科学的試験名 | 術中低血圧に関する学習が麻酔科医の心理状態と麻酔管理実践に及ぼす影響に関する研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/05/10 |
| 最終更新日 | 2025/05/09 18:59:12 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
術中低血圧に関する学習が麻酔科医の心理状態と麻酔管理実践に及ぼす影響に関する研究
英語
A study of the effects of learning about intraoperative hypotension on the psychological state of anesthesiologists and their practice of anesthesia management.
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
術中低血圧に関する学習が麻酔科医の心理状態と麻酔管理実践に及ぼす影響に関する研究
英語
A study of the effects of learning about intraoperative hypotension on the psychological state of anesthesiologists and their practice of anesthesia management.
科学的試験名/Scientific Title
日本語
術中低血圧に関する学習が麻酔科医の心理状態と麻酔管理実践に及ぼす影響に関する研究
英語
A study of the effects of learning about intraoperative hypotension on the psychological state of anesthesiologists and their practice of anesthesia management.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
術中低血圧に関する学習が麻酔科医の心理状態と麻酔管理実践に及ぼす影響に関する研究
英語
A study of the effects of learning about intraoperative hypotension on the psychological state of anesthesiologists and their practice of anesthesia management.
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
山形大学医学部附属病院で手術を受ける全症例、当院で勤務する麻酔科医
英語
All patients undergoing surgery at Yamagata University Hospital, anesthesiologists working at the hospital
疾患区分1/Classification by specialty
| 麻酔科学/Anesthesiology |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究では、以下の3点を主要な目的とする。
1. 術中低血圧に関する学習が麻酔科医の心理状態に及ぼす影響の評価
麻酔科医を対象に、術中低血圧に関する学習前後の心理状態の変化を質問紙調査により評価する。具体的には、低血圧に対する不安、自信、知識レベルなどの心理的要因の変化を検討する。
2. 術中低血圧に関する学習が麻酔管理実践に及ぼす影響の検討
麻酔科医を対象に、術中低血圧に関する学習前後の麻酔管理方法の変化を後ろ向きカルテ調査により評価する。具体的には、低血圧の予防策、モニタリング方法、治療介入の選択などの管理実践の変化を検討する。
3. 心理状態と麻酔管理実践の関連性の探索
英語
The three main objectives of this study are
1) To evaluate the effects of learning about intraoperative hypotension on the psychological state of anesthesiologists.
To evaluate changes in the psychological state of anesthesiologists before and after learning about intraoperative hypotension by means of a questionnaire survey. Specifically, we will examine changes in psychological factors such as anxiety, confidence, and knowledge level regarding hypotension. 2.
(2) To examine the effects of learning about intraoperative hypotension on anesthesia management practice
Changes in anesthesia management practices before and after learning about intraoperative hypotension will be evaluated by a retrospective chart survey of anesthesiologists. Specifically, the study will examine changes in management practices, such as prevention of hypotension, monitoring methods, and selection of therapeutic interventions. 3.
3. explore the relationship between psychological status and anesthesia management practices
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
術中低血圧に関する学習によって生じた心理状態の変化と、麻酔管理実践の変化の関連性を統計学的に解析する。これにより、麻酔科医の心理的要因が術中低血圧の管理にどのように影響するかを明らかにする。
これらの目的を達成することで、術中低血圧に関する学習が麻酔科医の心理状態と麻酔管理実践に及ぼす影響を多角的に評価し、より効果的な教育プログラムの開発や、安全で質の高い麻酔管理の提供に役立つ知見を得ることを目指す。
英語
We will statistically analyze the association between changes in psychological state caused by learning about intraoperative hypotension and changes in anesthesia management practices. This will allow us to determine how anesthesiologists' psychological factors influence the management of intraoperative hypotension.
By achieving these objectives, we aim to evaluate the impact of learning about intraoperative hypotension on anesthesiologists' psychological status and anesthesia management practices from multiple perspectives, and to gain knowledge that will be useful in developing more effective educational programs and providing safe, high-quality anesthesia management.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
本試験の主要評価項目は、術中低血圧管理に関する麻酔科医の自信度の変化であり、アンケートの自信度尺度で測定し、ベースラインから介入後の評価までの変化とする。
アンケートの信頼度尺度は、この研究のために特別に設計され、以下を含む術中低血圧管理のさまざまな側面における麻酔科医の信頼度を評価する：
術中低血圧の危険因子および素因となる状態を認識すること。
術中低血圧の発生を最小限に抑えるための適切な予防戦略の実施。
術中低血圧を速やかに発見するための適切なモニタリング方法の選択と適用。
術中低血圧エピソードを管理するために、適時かつ効果的な治療介入を開始する。
信頼度尺度は、ベースライン時（教育介入前）と介入後（教育プログラム終了後）に実施する。ベースラインから介入後までの信頼度スコアの変化を各参加者について算出する。
英語
The primary endpoint of the study will be the change in anesthesiologists' confidence in the management of intraoperative hypotension, as measured by a questionnaire confidence scale, from baseline to post-intervention assessment.
The questionnaire confidence scale was designed specifically for this study and will assess anesthesiologists' confidence in various aspects of intraoperative hypotension management, including
Recognizing risk factors and conditions that predispose to intraoperative hypotension.
Implementing appropriate preventive strategies to minimize the occurrence of intraoperative hypotension.
Selecting and applying appropriate monitoring methods to promptly detect intraoperative hypotension.
Initiation of timely and effective therapeutic interventions to manage intraoperative hypotensive episodes.
Confidence measures will be administered at baseline (before the educational intervention) and post-intervention (after completion of the educational program). The change in confidence score from baseline to post-intervention will be calculated for each participant.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
ヒストリカル/Historical
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
教育的介入：
術中低血圧に関する包括的な教育プログラムを作成し、病態生理、危険因子、予防戦略、モニタリング方法、治療介入などのトピックを網羅する。
講義、ワークショップ、実地トレーニングセッションを通じて教育プログラムを参加者に提供する。
英語
educational interventions:
Develop a comprehensive educational program on intraoperative hypotension, covering topics such as pathophysiology, risk factors, prevention strategies, monitoring methods, and therapeutic interventions.
Deliver the educational program to participants through lectures, workshops, and hands-on training sessions.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 適用なし/Not applicable |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
山形大学医学部附属病院で手術を受ける全症例、当院で勤務する麻酔科医
英語
All patients undergoing surgery at Yamagata University Hospital, anesthesiologists working at the hospital
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
長期休暇や転職を計画しているなど、研究期間中に著しい時間的制約や長期欠勤が予想される麻酔科医は除外する。
アンケートへの拒否がある場合には、除外する。
英語
Anesthesiologists who anticipate significant time constraints or extended absences during the study period, such as planning an extended vacation or job change, will be excluded.
Any refusal to complete the questionnaire will be excluded.
目標参加者数/Target sample size
6020
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 健也 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 鑓水 |
英語
| 名 | kenya |
| ミドルネーム | |
| 姓 | yarimizu |
所属組織/Organization
日本語
山形大学医学部
英語
Yamagata University School of Medicine
所属部署/Division name
日本語
麻酔科学講座
英語
Department of Anesthesiology
郵便番号/Zip code
9909585
住所/Address
日本語
山形県山形市飯田西2-2-2
英語
2-2-2, Iida-Nishi, Yamagata City, Yamagata Prefecture
電話/TEL
0236285400
Email/Email
yarimizu.kenya@gmail.com
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 健也 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 鑓水 |
英語
| 名 | kenya |
| ミドルネーム | |
| 姓 | yarimizu |
組織名/Organization
日本語
山形大学医学部
英語
Yamagata University School of Medicine
部署名/Division name
日本語
麻酔科学講座
英語
Department of Anesthesiology
郵便番号/Zip code
9909585
住所/Address
日本語
山形県山形市飯田西2-2-2
英語
2-2-2, Iida-Nishi, Yamagata City, Yamagata Prefecture
電話/TEL
0236285400
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
yarimizu.kenya@gmail.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
山形大学
英語
Yamagata University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Edwards Lifesciences
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
エドワーズライフサイエンス
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
山形大学医学部
英語
Yamagata University School of Medicine
住所/Address
日本語
山形県山形市飯田西2-2-2
英語
2-2-2, Iida-Nishi, Yamagata City, Yamagata Prefecture
電話/Tel
0236285400
Email/Email
yarimizu.kenya@gmail.com
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 02 | 月 | 17 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 02 | 月 | 17 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 02 | 月 | 18 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
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日本語
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