UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000057821 |
|---|---|
| 受付番号 | R000066091 |
| 科学的試験名 | 認知症者の視覚的ニーズに最適化した大型スクリーンによる回想療法の有効性 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/05/15 |
| 最終更新日 | 2025/05/09 19:00:46 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
認知症者の視覚的ニーズに最適化した大型スクリーンによる回想療法の有効性
英語
Effectiveness of Reminiscence Therapy Using Large Screens Optimized for the Visual Needs of People with Dementia
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
認知症者の視覚的ニーズに最適化した大型スクリーンによる回想療法の有効性
英語
Effectiveness of Reminiscence Therapy Using Large Screens Optimized for the Visual Needs of People with Dementia
科学的試験名/Scientific Title
日本語
認知症者の視覚的ニーズに最適化した大型スクリーンによる回想療法の有効性
英語
Effectiveness of Reminiscence Therapy Using Large Screens Optimized for the Visual Needs of People with Dementia
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
認知症者の視覚的ニーズに最適化した回想療法の有効性
英語
Effectiveness of Reminiscence Therapy Optimized for the Visual Needs of People with Dementia
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
認知症を持つ高齢者
英語
older adults with dementia
疾患区分1/Classification by specialty
| リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
認知症者の視覚特性に最適化した情報提示をおこなった回想療法が、認知症者の行動心理症状を軽減するかどうかを検証すること
英語
To examine whether reminiscence therapy, optimized for the visual characteristics of people with dementia, can alleviate their behavioral and psychological symptoms.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
認知症者の行動心理症状（NPI-NHを用いて測定）
英語
Behavioral and psychological symptoms of dementia (measured using NPI-NH)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
介護負担（NPI-NH）、抑うつ（GDS-15）,認知機能（MMSE）
英語
Caregiver burden(NPI-NH), Depression(GDS-15), Cognitive Function(MMSE)
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
集団/Cluster
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation
いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
ブロック化/Blocking
はい/YES
割付コードを知る方法/Concealment
準ランダム化/Pseudo-randomization
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
実験群は、５週間にわたって週１回、６０分間、大型スクリーンに投射されたスライド映像を回想刺激として回想療法に参加した。この介入は小集団（8～20名）で実施された。/
英語
The experimental group participated in reminiscence therapy once a week for five weeks, with each session lasting 60 minutes. During the treatment, slide images projected onto a large screen were used as reminiscence stimuli. This intervention was conducted in small groups of 8 to 20 participants./
介入2/Interventions/Control_2
日本語
対照群は、この間通常の作業療法介入（手工芸、歌、体操）を受けた。
英語
During this period, the control group received standard occupational therapy interventions, including handicrafts, singing, and physical exercises.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 65 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
認知症の診断があり、日常会話が可能な方
英語
Participants had to have a medical diagnosis of dementia, be able to hold simple everyday conversations.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
認知症以外の精神疾患を有する方で、極度の視力障害によりスクリーンに映った情報が見えない方。
英語
Participants with other mental illnesses, such as schizophrenia, and those with severely impaired eyesight that prevents them from recognizing the content displayed on the large screen.
目標参加者数/Target sample size
40
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 朝秋 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 浅野 |
英語
| 名 | Tomoaki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Asano |
所属組織/Organization
日本語
秋田大学大学院医学系研究科
英語
Akita University, Graduate School of Health Science
所属部署/Division name
日本語
作業療法学講座
英語
Department of Occupational Therapy
郵便番号/Zip code
010-8543
住所/Address
日本語
秋田市本道１-１-１
英語
1-1-1 Hondo, Akita City
電話/TEL
018-884-6536
Email/Email
tasano@hs.akita-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 朝秋 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 浅野 |
英語
| 名 | Tomoaki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Asano |
組織名/Organization
日本語
秋田大学大学院医学系研究科
英語
Akita University, Graduate School of Health Science
部署名/Division name
日本語
作業療法学講座
英語
Department of Occupational Therapy
郵便番号/Zip code
010-8543
住所/Address
日本語
秋田市本道１-１-１
英語
1-1-1 Hondo, Akita city
電話/TEL
018-884-6536
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
tasano@hs.akita-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
秋田大学
英語
Akita University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
秋田大学
英語
Akita University
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
秋田大学大学院医学系研究科
英語
Akita University, Graduate School of Health Science
住所/Address
日本語
秋田市本道1-1-1
英語
1-1-1 Hondo, Akita city
電話/Tel
018-884-6536
Email/Email
tasano@hs.akita-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
中間解析等の途中公開/Partially published
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
45
主な結果/Results
日本語
BPSD、介護負担、およびMMSEスコアに関しては、回想法介入期において、有意な改善がみられた。GDS-15には有意差が無かった
英語
During the reminiscence therapy intervention period, significant improvements were observed in BPSD, caregiver burden, and MMSE scores. However, no significant differences were found in GDS-15.
主な結果入力日/Results date posted
| 2025 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2023 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2022 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2023 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2024 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000066091
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