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一般向け試験名/Public title

日本語
保存期慢性腎臓病患者における筋肉量や筋力等の経時的変化　前向き観察研究

英語
Changes over time in muscle mass, muscle strength, etc. in patients with conservative chronic kidney disease Prospective observation study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
保存期慢性腎臓病患者における筋肉量や筋力等の経時的変化　前向き観察研究

英語
Changes over time in muscle mass, muscle strength, etc. in patients with conservative chronic kidney disease Prospective observation study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
保存期慢性腎臓病患者における筋肉量や筋力等の経時的変化　前向き観察研究

英語
Changes over time in muscle mass, muscle strength, etc. in patients with conservative chronic kidney disease Prospective observation study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
保存期慢性腎臓病患者における筋肉量や筋力等の経時的変化　前向き観察研究

英語
Changes over time in muscle mass, muscle strength, etc. in patients with conservative chronic kidney disease Prospective observation study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
保存期慢性腎臓病患者

英語
patients with conservative chronic kidney disease

疾患区分1/Classification by specialty

腎臓内科学/Nephrology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
慢性腎臓病患者において筋肉量や筋力に影響を与える因子を見出すこと

英語
The purpose of the study is to find factors that influence muscle mass and strength in patients with chronic kidney disease.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
SMI

英語
SMI

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
SPPB　握力　下肢筋力　

英語
sppb grip strength lower limb muscle strength

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
保存期慢性腎臓病患者に対するタンパク質制限の安全性に関するランダム化比較試験に参加した患者で、同意を得た患者。

英語
Patients who participated in a randomized controlled trial on the safety of protein restriction in patients with conservative chronic kidney disease and gave consent.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
ステロイド使用中。
ペースメーカーまたはICD使用中
研究者が不適切と判断

英語
Using steroids.
In use of pacemaker or ICD.
Deemed inappropriate by the investigator

目標参加者数/Target sample size

150

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	展洋
ミドルネーム
姓	橋本

英語

名	Nobuhiro
ミドルネーム
姓	Hashimoto

所属組織/Organization

日本語
大阪急性期総合医療センター

英語
Osaka general medical center

所属部署/Division name

日本語
腎臓高血圧内科

英語
Department of kidney disease and hypertension

郵便番号/Zip code

5588558

住所/Address

日本語
大阪市住吉区万代東558

英語
558 Bandai Higashi, Sumiyoshi-ku, Osaka City

電話/TEL

0666921201

Email/Email

bosuhiro2005@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	展洋
ミドルネーム
姓	橋本

英語

名	Nobuhiro
ミドルネーム
姓	Hashimoto

組織名/Organization

日本語
大阪急性期総合医療センター

英語
Osaka general medical center

部署名/Division name

日本語
腎臓高血圧内科

英語
Department of kidney disease and hypertension

郵便番号/Zip code

5588558

住所/Address

日本語
大阪市住吉区万代東558

英語
558 Bandai Higashi, Sumiyoshi-ku, Osaka City

電話/TEL

0666921201

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

bosuhiro2005@yahoo.co.jp

機関名/Institute

日本語
地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪急性期・総合医療センター（臨床研究支援センター）

英語
Osaka general medical center

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪急性期・総合医療センター（臨床研究支援センター）

英語
osaka general medical center

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
大阪急性期総合医療センター

英語
Osaka general medical center

住所/Address

日本語
大阪市住吉区万代東558

英語
osakacity sumiyoshiku bandaihigasi558

電話/Tel

0666921201

Email/Email

bosuhiro2005@yahoo.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

05

月

09

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

01

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

01

月

10

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

05

月

09

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2031

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
特になし

英語
none in particular

登録日時/Registered date

2025

年

05

月

09

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

05

月

09

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000066082

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