UMIN試験ID | UMIN000057808 |
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受付番号 | R000066071 |
科学的試験名 | AML-PLT |
一般公開日(本登録希望日) | 2025/05/09 |
最終更新日 | 2025/05/09 08:48:51 |
日本語
高リスク高齢者急性骨髄性白血病における初診時血小板数の予後予測価値:前向き観察研究
英語
Prognostic value of initial platelet count in older patients with high-risk acute myeloid leukemia: a prospective observational study
日本語
AML-PLT
英語
AML-PLT
日本語
AML-PLT
英語
AML-PLT
日本語
AML-PLT
英語
AML-PLT
日本/Japan |
日本語
高リスク高齢者急性骨髄性白血病
英語
older patients with high-risk acute myeloid leukemia
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
65歳以上のAML初発患者を対象に、患者報告の転帰(PRO)と共同意思決定(SDM)を統合した治療選択アルゴリズムの前向き検討を行うこと。
英語
To prospectively evaluate a treatment selection algorithm that integrates patient-reported outcomes (PROs) and shared decision-making (SDM) in patients aged 65 years or older who have just been diagnosed with AML.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
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診断1年後の全生存率
英語
Overall survival rate one year after diagnosis
日本語
全生存期間
無病生存期間
寛解率
有害事象の発生率
英語
Overall survival
Disease-free survival
Remission rate
Incidence of adverse events
観察/Observational
日本語
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英語
65 | 歳/years-old | 以上/<= |
99 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 新規に診断された高リスクAML患者
2) 年齢: 65歳以上
英語
1) Newly diagnosed high-risk AML patients
2) Age: 65 years or older
日本語
1) 過去にAMLに対する治療歴がある患者
2) 重篤な併存疾患を有する患者
3) 同意取得が困難な患者
英語
1) Patients with a history of previous treatment for AML
2) Patients with severe comorbidities
3) Patients for whom it is difficult to obtain consent
27
日本語
名 | 聡 |
ミドルネーム | |
姓 | 山崎 |
英語
名 | SATOSHI |
ミドルネーム | |
姓 | YAMASAKI |
日本語
社会医療法人雪の聖母会聖マリア病院
英語
St.Marry Hospital
日本語
血液内科
英語
Department of Hematology
830-8543
日本語
福岡県久留米市津福本町422
英語
422 Tufukuhonmachi, Kurume, Fukuoka
0942353322
sa-yamasaki@st-mary-med.or.jp
日本語
名 | 聡 |
ミドルネーム | |
姓 | 山崎 |
英語
名 | SATOSHI |
ミドルネーム | |
姓 | YAMASAKI |
日本語
社会医療法人 雪の聖母会 聖マリア病院
英語
St.Marry Hospital
日本語
血液内科
英語
Department of Hematology
830-8543
日本語
福岡県久留米市津福本町422
英語
422 Tufukuhonmachi, Kurume, Fukuoka
0942353322
sa-yamasaki@st-mary-med.or.jp
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その他
英語
St.Marry Hospital
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社会医療法人 雪の聖母会 聖マリア病院
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自己調達
英語
St.Marry Hospital
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社会医療法人 雪の聖母会 聖マリア病院
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自己調達/Self funding
日本語
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英語
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英語
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社会医療法人 雪の聖母会 聖マリア病院
英語
St.Marry Hospital
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福岡県久留米市津福本町422番地
英語
422 Tufukuhonmachi, Kurume, Fukuoka
0942353322
sa-yamasaki@st-mary-med.or.jp
いいえ/NO
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英語
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福岡県
2025 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
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一般募集中/Open public recruiting
2025 | 年 | 04 | 月 | 24 | 日 |
2025 | 年 | 04 | 月 | 24 | 日 |
2025 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
2029 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
研究対象者について、下記の臨床情報を診療録より取得する。
(調査項目)
1. 患者基本情報
年齢(Age)
性別(Gender)
AMLの詳細
2. 末梢血検査データ
完全血球計算(CBC)
網赤血球数(IRF)
IPF値 (%)
3. 骨髄検査データ
骨髄細胞密度(High,Normal,Low)
巨核球数(正常:50-150μL)・形態の異形成の有無
赤芽球系・顆粒球系の異形成の有無
芽球比率(%)
線維化の異形成の有無
4. 細胞表面マーカー解析
CD34陽性細胞比率(%)
5. 遺伝子・分子生物学的検査
AML 2022ELN遺伝子リスク分類
6. 初回治療前後と中期(3ヶ月、1年後)の患者報告の転帰(QOL-ACD)と協同的意思決定の満足度(SDM-Q)
7. 予後
MDSからAMLへの進展日
診断~生存までの期間、死亡、死因
英語
Clinical Information Collected from Medical Records
(For Study Participants)
1. Patient Basic Information
Age
Gender
Details of AML diagnosis (including subtype per WHO classification)
2. Peripheral Blood Test Data
Complete Blood Count (CBC)
White Blood Cell Count (WBC)
Absolute Neutrophil Count (ANC)
Lymphocyte Percentage
Monocyte Percentage
Blast Percentage
Hemoglobin (Hb)
Mean Corpuscular Volume (MCV)
Platelet Count (Plt)
Reticulocyte Count (IRF)
Immature Platelet Fraction (IPF) Percentage
3. Bone Marrow Examination Data
Bone Marrow Cellularity: High, Normal, Low
Megakaryocyte Evaluation:
Megakaryocyte Count
Presence of Morphological Dysplasia
Lineage Dysplasia:
Erythroid Lineage Dysplasia Presence
Granulocytic Lineage Dysplasia Presence
Blast Percentage
Fibrosis Dysplasia Presence
4. Cell Surface Marker Analysis
CD34-Positive Cell Percentage
5. Genetic/Molecular Testing
Cytogenetic and Molecular Testing:
AML 2022 European LeukemiaNet (ELN) Genetic Risk Classification (Favorable, Intermediate, Adverse)
6. Patient-Reported Outcomes (PRO) and Shared Decision-Making (SDM)
Quality of Life (QOL-ACD): Assessed at baseline, 3 months, and 1 year post-treatment
SDM Satisfaction (SDM-Q): Evaluated during initial consent and treatment decisions
7. Prognostic Data
Date of Progression from MDS to AML (if applicable)
Survival Duration (Time from Diagnosis to Death/Censoring)
Mortality Status (Alive/Deceased)
Cause of Death (if applicable)
Key References:
ELN 2022 classification integrates cytogenetic and molecular markers for AML risk stratification.
QOL-ACD and SDM-Q are validated tools for assessing patient-reported outcomes and decision-making quality in hematologic malignancies.
2025 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
2025 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000066071
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000066071