UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
歯科材料に付着するプラークの菌叢の変化の解析

英語
Analysis of microbiota and salivary proteins adhering to dental materials

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
歯科材料に付着するプラークの菌叢の変化の解析

英語
Analysis of microbiota and salivary proteins adhering to dental materials

科学的試験名/Scientific Title

日本語
歯科材料に付着するプラークの菌叢の変化の解析

英語
Analysis of microbiota and salivary proteins adhering to dental materials

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
歯科材料に付着するプラークの菌叢の変化の解析

英語
Analysis of microbiota and salivary proteins adhering to dental materials

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
Healthy adult

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
この研究の目的は、ハイドロキシアパタイトと歯科材料に付着した微生物叢を分析することである。

英語
The purpose of this study is to analysis of microbiota adhering to hydroxyapatite and dental materials.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
この研究の目的は、ハイドロキシアパタイトと歯科材料に付着した微生物叢を分析することである。

英語
The purpose of this study is to analysis of microbiota adhering to hydroxyapatite and dental materials.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ハイドロキシアパタイトと歯科材料に付着する細菌叢

英語
microbiota adhering to hydroxyapatite and dental materials

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
スワブ検査

英語
Swab

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

40

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
①年齢：20歳以上、40歳以下
②健康な成人

英語
1.Age between 20 and 40 years old
2.Healthy adults

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①過去４週間に抗菌薬を使用した者
②妊娠中の者
③金属アレルギーのある者

英語
1. The people have not used antibiotics within one month
2. pregnant woman
3. metal allergy

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	朋子
ミドルネーム
姓	大島

英語

名	Tomko
ミドルネーム
姓	Ohshima

所属組織/Organization

日本語
鶴見大学歯学部

英語
Tsurumi University School of Dental Medicine

所属部署/Division name

日本語
口腔微生物学講座

英語
Oral Microbiology

郵便番号/Zip code

2308501

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市鶴見区鶴見2-1-3

英語
2-1-3 Tsurumi,Tsurumi-ku, Yokohama-shi,Kanagawa-ken 230-8051

電話/TEL

045-580-8440

Email/Email

ohshima-t@fs.tsurumi-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	朋子
ミドルネーム
姓	大島

英語

名	Tomoko
ミドルネーム
姓	Ohshima

組織名/Organization

日本語
鶴見大学歯学部

英語
Tsurumi University School of Dental Medicine

部署名/Division name

日本語
口腔微生物学講座

英語
Oral Microbiology

郵便番号/Zip code

2308501

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市鶴見区鶴見2-1-3

英語
2-1-3 Tsurumi,Tsurumi-ku, Yokohama-shi,Kanagawa-ken 230-8051

電話/TEL

045-580-8440

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ohshima-t@fs.tsurumi-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
鶴見大学

英語
Tsurumi University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
鶴見大学歯学部口腔微生物学講座

英語
Department of Oral Microbiology, School of Dental Medicine, Tsurumi University

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市鶴見区鶴見2-1-3

英語
2-1-3, Tsurumi, Tsurumi-ku, Yokohama City, 230-8501 Japan

電話/Tel

0455808440

Email/Email

ohshima-t@fs.tsurumi-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

05

月

12

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

07

月

30

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

09

月

02

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

09

月

02

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2029

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

05

月

11

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

05

月

11

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000066060

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000066060