UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000058089
受付番号 R000066034
科学的試験名 終末期がん患者と家族が輸液の意思決定の際に重要視する価値観：スコーピングレビュー
一般公開日（本登録希望日） 2025/06/05
最終更新日 2025/06/05 11:40:10

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
終末期がん患者と家族が輸液の意思決定の際に重要視する価値観：スコーピングレビュー

英語
Values of terminally ill patients with cancer and their families in decision-making regarding artificial hydration: A scoping review

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
終末期がん患者と家族が輸液の意思決定の際に重要視する価値観：スコーピングレビュー

英語
Values of terminally ill patients with cancer and their families in decision-making regarding artificial hydration: A scoping review

科学的試験名/Scientific Title

日本語
終末期がん患者と家族が輸液の意思決定の際に重要視する価値観：スコーピングレビュー

英語
Values of terminally ill patients with cancer and their families in decision-making regarding artificial hydration: A scoping review

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
終末期がん患者と家族が輸液の意思決定の際に重要視する価値観：スコーピングレビュー

英語
Values of terminally ill patients with cancer and their families in decision-making regarding artificial hydration: A scoping review

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
がん

英語
Cancer

疾患区分1/Classification by specialty

血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
終末期がん患者とその家族が、輸液の意思決定の際に重要視する価値観はどのようなものがあるのかを明らかにすること

英語
To identify what values are important to terminally ill patients with cancer and their families in decision-making regarding artificial hydration

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
終末期がん患者とその家族が輸液の意思決定の際に重要視する価値観をマッピングすること

英語
To map values important to terminally ill patients with cancer and their families in decision-making regarding artificial hydration

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
終末期がん患者と家族が輸液の意思決定の際に重要視する価値観

英語
Values important to terminally ill patients with cancer and their families in decision-making regarding artificial hydration

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1)　終末期がん患者およびその家族（遺族を含む）を対象としている研究（対象者の50％以上）。
2)　終末期の輸液の意思決定の際に重要視する価値観、倫理的要素、心理・社会的側面について記載されている研究。
3)　上記に関する記述が、患者または家族（遺族を含む）の視点に基づいている研究。
4)　査読付きの学術出版社または学会誌に掲載された研究論文であり、PubMed、Cochrane Library、CINAHL、PsycInfo、医中誌などの学術データベースに収載されている研究。

英語
1. Studies involving terminally ill cancer patients and/or their families (including bereaved family members), accounting for at least 50% of participants.
2. Describes values, ethical issues, or psychosocial aspects that are important in decision-making regarding artificial hydration at the end of life.
3. The above aspects are presented from the perspective of the patients and/or their families (including bereaved family members).
4. Peer-reviewed research articles published by academic publishers or societies, and indexed in academic databases such as PubMed, Cochrane Library, CINAHL, PsycInfo, or Ichushi.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)　積極的ながん治療（例：化学療法、放射線治療、手術、免疫療法など）を受けている患者を対象とした研究、または対象者が10名未満の研究。
2)　緩和医療と関連しない内容、または輸液の生理学的効果のみを扱った研究。
3) 学会抄録、エディトリアル、レター、コメント、書籍、教科書、専門職向け実践誌、商業誌、ナラティブレビュー、専門家のコンセンサスガイドライン、解説記事のみを主とする雑誌に掲載された研究。
4)　研究デザインに関する除外基準は設けない。

英語
1. Studies involving patients undergoing active cancer treatment (e.g., chemotherapy, radiotherapy, surgery, immunotherapy), or studies with fewer than 10 participants.
2. Studies not related to palliative care, or those focusing solely on the physiological effects of hydration.
3. Studies published only as conference abstracts, editorials, letters, comments, books, textbooks, professional practice journals, commercial magazines, narrative reviews, expert consensus guidelines, or in journals mainly consisting of non-peer-reviewed educational content.
4. No exclusion criteria will be applied based on study design.

目標参加者数/Target sample size



責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 咲子
ミドルネーム
姓 和田

英語
名 Sakiko
ミドルネーム
姓 Wada

所属組織/Organization

日本語
名古屋市立大学病院

英語
Nagoya City University Hospital

所属部署/Division name

日本語
緩和ケアセンター

英語
Center for Psycho-oncology and Palliative Care

郵便番号/Zip code

467-8602

住所/Address

日本語
名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1番地

英語
1, Kawasumi Mizuho-cho, Mizuho-ku, Nagoya

電話/TEL

052-851-5511

Email/Email

saki.lala.1025@gmail.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 咲子
ミドルネーム
姓 和田

英語
名 Sakiko
ミドルネーム
姓 Wada

組織名/Organization

日本語
名古屋市立大学病院

英語
Nagoya City University Hospital

部署名/Division name

日本語
緩和ケアセンター

英語
Center for Psycho-oncology and Palliative Care

郵便番号/Zip code

467-8602

住所/Address

日本語
名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1番地

英語
1, Kawasumi Mizuho-cho, Mizuho-ku, Nagoya

電話/TEL

052-851-5511

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

saki.lala.1025@gmail.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Nagoya City University Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
名古屋市立大学病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Grants-in-Aid for Scientific Research from the Japanese Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
非該当

英語
Not applicable

住所/Address

日本語
非該当

英語
Not applicable

電話/Tel

052-851-5511

Email/Email

saki.lala.1025@gmail.com


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

愛知県


試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 06 月 05 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 年 10 月 03 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024 年 10 月 04 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028 年 10 月 03 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
PubMed、CENTRAL、CDSR、CINAHL、PsycInfo、医中誌で文献を検索する。
検索された文献の論文のタイトルと抄録を、研究チームの2人のメンバーがスクリーニングし、独立して包含/除外基準を適用する。基準を満たす可能性のある論文については、論文の全文を入手し、2人の査読者が独立して読み、包含/除外基準を適用する。意見の相違は、議論により解決し、第3者に照会して合意を形成する。
これにより、終末期がん患者とその家族が輸液の意思決定の際に重要視する価値観をマッピングする。

英語
We will search the following electronic databases: PubMed, CENTRAL, CDSR, CINAHL, PsycInfo and Ichushi-Web of the Japan Medical Abstracts Society.
The title and abstracts of retrieved articles in the peer-reviewed scientific literature will be screened by two members of the research team, who will apply the inclusion/exclusion criteria based on the title and abstract listing. For those papers that do not meet the criteria for inclusion, the reason(s) for exclusion will be recorded. Regarding papers that potentially do meet the criteria, the full texts of the articles were retrieved and read independently by two reviewers to confirm/refute a basis for inclusion. Disagreement will be resolved with discussion and consensus with referral to a third member.
Then, we will map values important to terminally ill patients with cancer and their families in decision-making regarding artificial hydration.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 06 月 05 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 06 月 05 日



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日本語
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