UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000057773 |
|---|---|
| 受付番号 | R000066026 |
| 科学的試験名 | 三叉神経障害に対する電気生理学的神経機能評価２ |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/05/05 |
| 最終更新日 | 2025/05/04 13:40:03 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
三叉神経障害に対する電気生理学的神経機能評価２
英語
The sensory nerve's function is evaluated using an electric device for the disturbance of a peripheral trigeminal nerve.
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
三叉神経障害に対する電気生理学的神経機能評価２
英語
The function of the sensory nerve is evaluated using an electric device to disturb a peripheral trigeminal nerve.
科学的試験名/Scientific Title
日本語
三叉神経障害に対する電気生理学的神経機能評価２
英語
The function of the sensory nerve is evaluated using an electric device to disturb a peripheral trigeminal nerve.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
三叉神経障害に対する電気生理学的神経機能評価２
英語
The function of the sensory nerve is evaluated using an electric device to disturb a peripheral trigeminal nerve.
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
末梢性三叉神経障害
英語
The disturbance of the peripheral trigeminal nerve
疾患区分1/Classification by specialty
| 口腔外科学/Oral surgery | 形成外科学/Plastic surgery |
| 歯学/Dental medicine | 成人/Adult |
| 小児/Child |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
三叉神経障害の有無や程度を正確にかつ客観的にとらえることによって障害を的確に診断し、最も適切な治療を選択することが可能となる。また、回復過程を観察することにより、治療の結果を客観的に評価し、神経回復時期の目安を予測することが可能となる。
英語
The purpose of the research is the diagnosis of the function of the peripheral nerve, using some methods for evaluation. And then, according to observing the process of recovery of the nerves, we evaluate the outcome and expect how recovery is the function of nerve-investigating treatment for nerve disterbance.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
末梢性三叉神経障害で来院した患者の初診時と神経損傷または神経修復術4週後から、4週ごとに2年間、主観的知覚検査(精密触覚機能検査)および電気生理学的検査を行う。
英語
We evaluated the degree of nerve disturbance using subjective examinations and a sensory nerve action potential for detecting the disturbance in patients who had nerve disturbance and visited our hospital.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
診断/Diagnosis
介入の種類/Type of intervention
| 手技/Maneuver |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
三叉神経障害患者に対して主観的、客観的検査を行い、神経障害の程度を推測、診断を行う。
英語
We diagnose the degree of nerve disturbance using subjective and objective examinations.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 16 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 116 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
東京歯科大学を受診した16歳以上の三叉神経知覚障害患者を対象とする。
英語
The study includes patients over 16 years old who had a peripheral nerve disturbance.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
本研究に同意の得られないもの、末梢性三叉神経障害を認めない患者。
英語
The study excluded patients with no peripheral nerve disturbance symptoms, and we couldn't obtain the patients' agreement with this study.
目標参加者数/Target sample size
750
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 朗 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 片倉 |
英語
| 名 | Akira |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Katakura |
所属組織/Organization
日本語
東京歯科大学
英語
Tokyo Dental College
所属部署/Division name
日本語
口腔病態外科学講座
英語
Oral Pathobiological Science and Surgery
郵便番号/Zip code
101-0061
住所/Address
日本語
東京都千代田区神田三崎町2－9－18
英語
2-9-18 Kanda-Misaki-Cho Chiyoda-Ku Tokyo
電話/TEL
0363809246
Email/Email
katakura@tdc.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 朗 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 片倉 |
英語
| 名 | Akira |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Katakura |
組織名/Organization
日本語
東京歯科大学
英語
Tokyo Dental College
部署名/Division name
日本語
口腔病態外科学講座
英語
Oral Pathobiological Science and Surgery
郵便番号/Zip code
1010061
住所/Address
日本語
東京都千代田区神田三崎町2－9－18
英語
2-9-18 Kandamisakicho Chiyoda-ku Tokyo
電話/TEL
03-5275-1725
試験のホームページURL/Homepage URL
https://www.tdc.ac.jp/college/information/tabid/209/Default.aspx
Email/Email
katakura@tdc.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
東京歯科大学
英語
Tokyo Dental College
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
東京歯科大学
英語
Tokyo Dental College
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
東京歯科大学倫理委員会
英語
The ethics committee of Tokyo Dental College
住所/Address
日本語
東京都千代田区神田三崎町2－9－18
英語
2-9-18 Kanda-Misaki cho Chiyoda-Ku Tokyo
電話/Tel
03-6380-9114
Email/Email
drinri@tdc.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 05 | 月 | 05 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2021 | 年 | 09 | 月 | 21 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2021 | 年 | 09 | 月 | 21 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2021 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 05 | 月 | 04 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 05 | 月 | 04 | 日 |
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日本語
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