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一般向け試験名/Public title

日本語
手洗いを用いた高齢者の認知機能に刺激を与える看護ケアの基礎的検証

英語
Basic Verification of Nursing Care Stimulating the Cognitive Function Using Handwashing for Older Adults

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
認知機能に刺激を与える手洗いケアの検証

英語
Verification of handwashing care that stimulates cognitive function

科学的試験名/Scientific Title

日本語
認知機能に刺激を与える手洗いケアの検証

英語
Verification of handwashing care that stimulates cognitive function

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
認知機能に刺激を与える手洗いケアの検証

英語
Verification of handwashing care that stimulates cognitive function

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健康高齢者

英語
Healthy older adults

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では、手洗いによる高齢者の認知機能への影響及び認知機能を刺激する看護ケアとしての実践可能性の検証を目的とする。

英語
The purpose of this study is to examine the effects of handwashing on the cognitive function of the older adults and its practicability as nursing care to stimulate cognitive function.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
実験前後の評価（自律神経活動,ワーキングメモリ,主観調査）

英語
Pre-and Post-Experimental Assessments (Autonomic activity, Working memory, Subjective survey)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
流水による1分間の手洗い（手洗いは1つの研究につき1回実施、手洗いは日常行為のためウォッシュアウト期間は未設定、1つの研究には1日参加し計3日間参加）

英語
Handwashing with running water for 1 minute (Handwashing is performed once per study, Washout period not set because handwashing is a daily activity, Participate in one study for one day for a total of three days)

介入2/Interventions/Control_2

日本語
流温水による1分間の手洗い（手洗いは1つの研究につき1回実施、手洗いは日常行為のためウォッシュアウト期間は未設定、1つの研究には1日参加し計3日間参加）

英語
Handwashing with running hot water for 1 minute (Handwashing is performed once per study, Washout period not set because handwashing is a daily activity, Participate in one study for one day for a total of three days)

介入3/Interventions/Control_3

日本語
手指消毒剤を用いた1分間の手洗い（手洗いは1つの研究につき1回実施、手洗いは日常行為のためウォッシュアウト期間は未設定、1つの研究には1日参加し計3日間参加）

英語
Handwashing with disinfectant solution for 1 minute (Handwashing is performed once per study, Washout period not set because handwashing is a daily activity, Participate in one study for one day for a total of three days)

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

65

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
ADLが自立した健康な高齢者

英語
Healthy older adults who are independent in ADL

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
不整脈のある人、ペースメーカー装着者、糖尿病など自律神経活動の分析に影響のある疾患を持つ人,認知症と診断されている人

英語
People with arrhythmia, Pacemaker wearers, People with diabetes or other diseases that affect the analysis of autonomic nerve activity, and People diagnosed with dementia

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	あつ子
ミドルネーム
姓	徳重

英語

名	Atsuko
ミドルネーム
姓	Tokushige

所属組織/Organization

日本語
武庫川女子大学

英語
Mukogawa Women's University

所属部署/Division name

日本語
看護学部

英語
School of Nursing

郵便番号/Zip code

663-8558

住所/Address

日本語
兵庫県西宮市池開町6-46

英語
6-46 Ikebiraki-cho, Nishinomiya-city, Hyogo, Japan

電話/TEL

0798-39-9012

Email/Email

tokusige@mukogawa-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	あつ子
ミドルネーム
姓	徳重

英語

名	Atsuko
ミドルネーム
姓	Tokushige

組織名/Organization

日本語
武庫川女子大学

英語
Mukogawa Women's University

部署名/Division name

日本語
看護学部

英語
School of Nursing

郵便番号/Zip code

663-8558

住所/Address

日本語
兵庫県西宮市池開町6-46

英語
6-46 Ikebiraki-cho, Nishinomiya-city, Hyogo, Japan

電話/TEL

0798-39-9012

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tokusige@mukogawa-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
武庫川女子大学

英語
Mukogawa Women's University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Grant-in-Aid for Scientific Research (KAKENHI) from the Japan Society for the Promotion of Science (JSPS)

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
武庫川女子大学

英語
Mukogawa Women's University

住所/Address

日本語
兵庫県西宮市池開町6-46

英語
6-46 Ikebiraki-cho, Nishinomiya-city, Hyogo, Japan

電話/Tel

0798-45-3575

Email/Email

sienka@mukogawa-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

05

月

07

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://kaken.nii.ac.jp/ja/grant/KAKENHI-PROJECT-19K11210/

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://kaken.nii.ac.jp/ja/grant/KAKENHI-PROJECT-19K11210/

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

20

主な結果/Results

日本語
健康高齢者20名（男性10名、女性10名）を対象とした基礎研究を行った。20名全員に水、湯、擦式消毒剤（ゲル）を用いた3種類の手洗いを、1日につき1種類の方法で計3日間実施してもらい、自律神経活動評価指標、ワーキングメモリ、主観について比較評価を行った。その結果、手洗いは認知機能を刺激するというデータが得られた。

英語
A basic study was conducted on 20 healthy older adults subjects (10 men and 10 women), all 20 of whom were asked to perform three types of handwashing using running water, running hot water, and rubbing disinfectant (gel), one method per day, for a total of three days, and comparative evaluations were made on autonomic nervous activity assessment index, working memory, and subjectivity.The results showed that handwashing stimulates cognitive function.

主な結果入力日/Results date posted

2025

年

05

月

06

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
健康高齢者（男性10名、女性10名）

英語
20 healthy older adults subjects (10 men and 10 women)

参加者の流れ/Participant flow

日本語
20名が3日間の研究（水、湯、擦式消毒剤を用いた手洗い）に参加した。

英語
Twenty people participated in the three-day study (handwashing with running water, running hot water, and rubbing disinfectant).

有害事象/Adverse events

日本語
なし。

英語
None

評価項目/Outcome measures

日本語
自律神経活動（LF、HF、LF/HF）
認知機能（ワーキングメモリ）
主観調査

英語
Autonomic activity (LF,HF,LF/HF)
Cognitive function (working memory)
subjective survey

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019

年

10

月

29

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019

年

08

月

07

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

02

月

29

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

05

月

07

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

05

月

07

日

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