UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
人工知能（AI）と術前麻酔診察の業務効率化に関する研究

英語
Clinical Research into the Efficacy of, and Workload Changes due to, the Use of Artificial Intelligence for Preoperative Anesthetic Evaluations

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
人工知能（AI）と術前麻酔診察の業務効率化に関する研究

英語
Clinical Research into the Efficacy of, and Workload Changes due to, the Use of Artificial Intelligence for Preoperative Anesthetic Evaluations

科学的試験名/Scientific Title

日本語
人工知能（AI）と術前麻酔診察の業務効率化に関する研究

英語
Clinical Research into the Efficacy of, and Workload Changes due to, the Use of Artificial Intelligence for Preoperative Anesthetic Evaluations

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
人工知能（AI）と術前麻酔診察の業務効率化に関する研究

英語
Clinical Research into the Efficacy of, and Workload Changes due to, the Use of Artificial Intelligence for Preoperative Anesthetic Evaluations

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
全身麻酔（硬膜外麻酔併用は除く）で手術が予定された18歳から90歳までのASA PSⅠ～Ⅱの患者

英語
Adult Patients younger than 90 years old who will undergo general anesthesia for scheduled surgeries and whose American Society of Anesthesiologists Physical Status are either one or two

疾患区分1/Classification by specialty

麻酔科学/Anesthesiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
術前麻酔診察における人工知能（AI；Artificial Intelligence）の医療者における業務効率改善および労務軽減に対する有効性を評価する

英語
We investigate the efficacy of, and workload changes due to, the use of Artificial Intelligence (AI) for preoperative anesthetic evaluations.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
患者の理解度・満足度への効果および患者の全身麻酔に対する興味/疑問を検討する。

英語
We evaluate the patients' degrees of understanding and satisfaction for preoperative anesthetic evaluations and interests and questions for general anesthesia.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
術前麻酔診察に要した全体の時間、麻酔アンケートと動画視聴に要した（AIが関与した）時間、担当した医療者へのアンケート調査

英語
The total amount of time (seconds) for preoperative anesthetic evaluations, the amount of time (seconds) for both anesthetic questionnaire and watch video, meaning the time AI was involved, and Questionnaire surveys for anesthesiologists and a medical processor

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
アンケート調査による患者の理解度・満足度、患者の全身麻酔に対する興味/疑問

英語
Questionnaire surveys for Patients in order to investigate the degrees of understanding and satisfactions for preoperative anesthetic evaluations, and check the counts for patients to click the button saying the reason for asking this question in order to investigate how interested in general anesthesia patients are and what kinds of questions patients have.

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
AIによる麻酔アンケート

英語
Preoperative anesthetic questionnaire using AI

介入2/Interventions/Control_2

日本語
従来通り医療事務クラークによる麻酔アンケート

英語
Conventional anesthetic questionnaire by a medical processor

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

90

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
全身麻酔（硬膜外麻酔併用は除く）で手術が予定されたASA PS (American Society of Anesthesiologists Physical Status) Ⅰ～Ⅱの患者

英語
Adult Patients who will undergo general anesthesia for scheduled surgeries and whose ASA PS are either one or two

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
術前から認知機能障害を有する患者、視覚障害・聴覚障害を有する患者、日本語でコミュニケーションをとれない患者

英語
The patients with cognitive disorders, visual deficit, and hearing disorders.
The patients who can not communicate in Japanese.

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	幸俊
ミドルネーム
姓	新山

英語

名	Yukitoshi
ミドルネーム
姓	Niiyama

所属組織/Organization

日本語
秋田大学大学院医学系研究科医学専攻　

英語
Akita University Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
病態制御医学系　麻酔・蘇生・疼痛管理学講座

英語
Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine

郵便番号/Zip code

010-8543

住所/Address

日本語
秋田県秋田市本道１－１－１

英語
1-1-1, Hondo, Akita City, Akita prefecture

電話/TEL

018-884-6135

Email/Email

ayanooreilly@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	綾乃
ミドルネーム
姓	関川

英語

名	Ayano
ミドルネーム
姓	Sekigawa

組織名/Organization

日本語
秋田大学大学院医学系研究科医学専攻

英語
Akita University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
病態制御医学系　麻酔・蘇生・疼痛管理学講座

英語
Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine

郵便番号/Zip code

010-8543

住所/Address

日本語
秋田県秋田市本道１－１－１

英語
1-1-1, Hondo, Akita City, Akita prefecture

電話/TEL

018-884-6135

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ayanooreilly@gmail.com

機関名/Institute

日本語
秋田大学

英語
Akita University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
秋田大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
秋田大学

英語
Akita University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
秋田大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
秋田大学ライフサイエンス振興課

英語
Akita University Life Science ta University Life Science Promotion Devision

住所/Address

日本語
010-8543　秋田県秋田市本道１－１－１

英語
1-1-1, Hondo, Akita City, Akita Prefecture, 010-8543

電話/Tel

018-884-6461

Email/Email

soken@hos.akita-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

11

月

02

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

100

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

05

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

04

月

30

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

05

月

07

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

08

月

20

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

11

月

02

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

11

月

02

日

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日本語
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