UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000057769 |
|---|---|
| 受付番号 | R000066019 |
| 科学的試験名 | アミノ酸投与による術後遠隔期の心臓血管外科手術関連急性腎障害抑制効果の検討 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/06/25 |
| 最終更新日 | 2025/05/03 17:32:56 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
アミノ酸投与による術後遠隔期の心臓血管外科手術関連急性腎障害抑制効果の検討
英語
Investigation of the long-term reno-protective effect of amino acid administration on cardiovascular surgery-associated acute kidney injury.
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
アミノ酸投与による術後遠隔期の心臓血管外科手術関連急性腎障害抑制効果の検討
英語
Investigation of the long-term reno-protective effect of amino acid administration on cardiovascular surgery-associated acute kidney injury.
科学的試験名/Scientific Title
日本語
アミノ酸投与による術後遠隔期の心臓血管外科手術関連急性腎障害抑制効果の検討
英語
Investigation of the long-term reno-protective effect of amino acid administration on cardiovascular surgery-associated acute kidney injury.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
アミノ酸投与による術後遠隔期の心臓血管外科手術関連急性腎障害抑制効果の検討
英語
Investigation of the long-term reno-protective effect of amino acid administration on cardiovascular surgery-associated acute kidney injury.
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
胸部または胸腹部大動脈瘤
英語
Thoracic or thoracoabdominal aortic aneurysm
疾患区分1/Classification by specialty
| 血管外科学/Vascular surgery |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
アミノ酸投与による心臓血管手術関連AKI抑制効果が、術後遠隔期の腎機能、死亡率に及ぼす影響について調べる。
英語
To investigate the reno-protective effect of amino acid administration on renal function and mortality in the remote postoperative period.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
術後1年時点の血清クレアチニン値とeGFR
英語
Serum creatinine level and eGFR at 1 year postoperatively
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1) 胸部または胸腹部大動脈置換術を受ける患者
2) 同意取得時の年齢が20歳以上の患者
3) 術後ICUへ入室予定の患者
4) 本人から文書による同意の得られた患者
英語
1) Patients undergoing thoracic or thoracoabdominal aortic replacement surgery
2) Patients who are 20 years of age or older at the time of consent
3) Patients scheduled to enter the ICU after surgery
4) Patients who have given their written consent
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
本研究への参加拒否を申し出た患者
英語
Patients who refused to participate in this study
目標参加者数/Target sample size
66
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 公人 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 南 |
英語
| 名 | Kimito |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Minami |
所属組織/Organization
日本語
国立循環器病研究センター
英語
National Cerebral and Cardiovascular Center
所属部署/Division name
日本語
集中治療科
英語
Department of critical care medicine
郵便番号/Zip code
564-8565
住所/Address
日本語
大阪府吹田市岸部新町6番1号
英語
6-1 Kishibe Shinmachi, Suita, Osaka, Japan
電話/TEL
0570-012-545
Email/Email
k.minami@ncvc.go.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 公人 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 南 |
英語
| 名 | Kimito |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Minami |
組織名/Organization
日本語
国立循環器病研究センター
英語
National Cerebral and Cardiovascular Center
部署名/Division name
日本語
集中治療科
英語
Department of critical care medicine
郵便番号/Zip code
564-8565
住所/Address
日本語
大阪府吹田市岸部新町6番1号
英語
6-1 Kishibe Shinmachi, Suita, Osaka, Japan
電話/TEL
0570-012-545
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
k.minami@ncvc.go.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
国立研究開発法人国立循環器病研究センター
英語
National Cerebral and Cardiovascular Center
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
国立研究開発法人国立循環器病研究センター
英語
National Cerebral and Cardiovascular Center
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
国立循環器病研究センター
英語
National Cerebral and Cardiovascular Center
住所/Address
日本語
大阪府吹田市岸部新町6番1号
英語
6-1 Kishibe Shinmachi, Suita, Osaka, Japan
電話/Tel
0570-012-545
Email/Email
rec-office-ac@ncvc.go.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 06 | 月 | 25 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 05 | 月 | 03 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 06 | 月 | 25 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2030 | 年 | 06 | 月 | 25 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
特定臨床研究「アミノ酸投与による心臓血管外科手術関連急性腎障害抑制効果の検討：単施設単盲検無作為化比較試験」に参加した患者を対象とし、単施設後ろ向き観察研究にて、周術期のアミノ酸投与の有無と、術後1年のクレアチニン値、推算糸球体濾過量、透析導入の有無との関係性を明らかにする。
英語
In a single-center, observational study of patients who participated in the clinical study, "Prevention of cardiovascular surgery-associated acute kidney injury by amino acid administration: a single-center, single-blind, randomized controlled trial," the relationship between perioperative amino acid administration and creatinine levels, estimated glomerular filtration rate, and new-onset dialysis dependence at 1 year postoperatively will be clarified.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 05 | 月 | 03 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 05 | 月 | 03 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000066019
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000066019
