UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000057842 |
|---|---|
| 受付番号 | R000066014 |
| 科学的試験名 | 外傷性出血性ショック患者に対するトラネキサム酸投与：システマティックレビューとメタアナリシス |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/05/12 |
| 最終更新日 | 2025/05/14 10:57:55 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
外傷性出血性ショック患者に対するトラネキサム酸投与：システマティックレビューとメタアナリシス
英語
Tranexamic Acid in Patients with Traumatic Hemorrhagic Shock: A Systematic Review and Meta-analysis
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
外傷性出血性ショック患者に対するトラネキサム酸投与：システマティックレビューとメタアナリシス
英語
Tranexamic Acid in Patients with Traumatic Hemorrhagic Shock: A Systematic Review and Meta-analysis
科学的試験名/Scientific Title
日本語
外傷性出血性ショック患者に対するトラネキサム酸投与：システマティックレビューとメタアナリシス
英語
Tranexamic Acid in Patients with Traumatic Hemorrhagic Shock: A Systematic Review and Meta-analysis
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
外傷性出血性ショック患者に対するトラネキサム酸投与：システマティックレビューとメタアナリシス
英語
Tranexamic Acid in Patients with Traumatic Hemorrhagic Shock: A Systematic Review and Meta-analysis
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
外傷性出血性ショックの患者
英語
Traumatic Hemorrhagic Shock Patients
疾患区分1/Classification by specialty
| 救急医学/Emergency medicine |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
外傷性出血性ショック患者に対するTXA投与の有用性および安全性を評価する
英語
To assess the Efficacy and Safety of Tranexamic Acid in Traumatic Hemorrhagic Shock Patients
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
神経学的予後
英語
Functional Outcome
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
重大な有害事象
輸血量
ICU入室期間
入院期間
短期死亡
長期死亡
英語
Adverse Event
Total Blood Product Usage
ICU Length of Stay
Hospital Length of Stay
Short-term Mortality
Long-term Mortality
基本事項/Base
試験の種類/Study type
その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
外傷性出血性ショックを50%以上含む無作為化比較試験
英語
Randomized controlled trial including more than 50% of patients with traumatic hemorrhagic shock
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
学会の抄録
英語以外の言語
英語
Conference abstract
Language other than English
目標参加者数/Target sample size
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 信人 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 中西 |
英語
| 名 | Nobuto |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Nakanishi |
所属組織/Organization
日本語
神戸大学医学部医学研究科
英語
Kobe University Graduate School of Medicine
所属部署/Division name
日本語
外科系講座 災害・救急医学分野
英語
Division of Disaster and Emergency Medicine, Department of Surgery Related
郵便番号/Zip code
650-0017
住所/Address
日本語
兵庫県神戸市中央区楠町7丁目5番2号
英語
7-5-2 Kusunoki, Chuo-ward, Kobe, 650-0017, Japan
電話/TEL
0783826521
Email/Email
nobuto_nakanishi@yahoo.co.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 信人 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 中西 |
英語
| 名 | Nobuto |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Nakanishi |
組織名/Organization
日本語
神戸大学医学部医学研究科
英語
Kobe University Graduate School of Medicine
部署名/Division name
日本語
外科系講座 災害・救急医学分野
英語
Division of Disaster and Emergency Medicine, Department of Surgery Related
郵便番号/Zip code
650-0017
住所/Address
日本語
兵庫県神戸市中央区楠町7丁目5番2号
英語
7-5-2 Kusunoki, Chuo-ward, Kobe, 650-0017, Japan
電話/TEL
0783826521
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
nobuto_nakanishi@yahoo.co.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
神戸大学
英語
Kobe university
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
The Japanese Association for the Surgery of Trauma
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
日本外傷学会
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
神戸大学医学部医学研究科
英語
Kobe University Graduate School of Medicine
住所/Address
日本語
兵庫県神戸市中央区楠町7丁目5番2号
英語
7-5-2 Kusunoki, Chuo-ward, Kobe, 650-0017, Japan
電話/Tel
078-382-6521
Email/Email
nobuto_nakanishi@yahoo.co.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
兵庫県
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 05 | 月 | 12 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
https://www.dropbox.com/scl/fi/icvxruarrz324b0606hil/3_protcol_link-to-umine_20250514.pdf?rlkey=quxq
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
0
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 05 | 月 | 12 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 05 | 月 | 12 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 05 | 月 | 12 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 05 | 月 | 12 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
システマティックレビューとメタアナリシスのため患者組み入れはなし
サブ解析は(1)トラネキサム投与のタイミング（2）トラネキサムの投与量（3）外傷部位
英語
This study is a systematic review and meta-analysis; therefore, no patient enrollment is required.
Subgroup analyses will be performed based on the following factors: (1) timing of tranexamic acid administration, (2) dosage of tranexamic acid, and (3) site of trauma.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 05 | 月 | 12 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 05 | 月 | 14 | 日 |
閲覧ページへのリンク/Link to view the page
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000066014
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000066014
