UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000058253
受付番号 R000066010
科学的試験名 肝切除術における術中血圧変動と術後せん妄との関係
一般公開日（本登録希望日） 2025/07/01
最終更新日 2025/06/23 11:44:42

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
肝切除術における術中血圧変動と術後せん妄との関係

英語
Association Between Intraoperative Blood Pressure Variability and Postoperative Delirium after Hepatectomy: A Retrospective Observational Study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
肝切除術における術中血圧変動と術後せん妄との関係

英語
Blood Pressure Variability and Delirium after Hepatectomy

科学的試験名/Scientific Title

日本語
肝切除術における術中血圧変動と術後せん妄との関係

英語
Association Between Intraoperative Blood Pressure Variability and Postoperative Delirium after Hepatectomy: A Retrospective Observational Study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
肝切除術における術中血圧変動と術後せん妄との関係

英語
Blood Pressure Variability and Delirium after Hepatectomy

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
肝臓切除術

英語
Hepatic resection

疾患区分1/Classification by specialty

消化器外科（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic surgery 麻酔科学/Anesthesiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
2021年5月～2025年3月の間に当院で肝臓切除術を施行された症例を対象に、術中の観血的動脈圧測定によって得られた血圧値の変動が、術後7日以内のせん妄の有無と関連があるかについて検討を行う。

英語
This study aims to investigate whether intraoperative blood pressure variability, assessed using invasive arterial blood pressure monitoring, is associated with the occurrence of postoperative delirium within seven days after surgery in patients who underwent hepatic resection at our institution between May 2021 and March 2025.

目的2/Basic objectives2

安全性/Safety

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
術後7日以内のせん妄

英語
postoperative delirium within seven days

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 2021年5月～2025年3月の間に当院で肝臓切除術を施行された症例　
2. 手術施行時の年齢が20歳以上

英語
1.Patients who underwent hepatic resection at our institution between May 2021 and March 2025.

2.Patients aged 20 years or older at the time of surgery.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 緊急手術症例
2. 観血的動脈血圧測定がなされていない症例

英語
1.Patients who underwent emergency surgery.

2.Patients in whom invasive arterial blood pressure monitoring was not performed during surgery.

目標参加者数/Target sample size

490


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 尚
ミドルネーム
姓 重里

英語
名 Takashi
ミドルネーム
姓 Juri

所属組織/Organization

日本語
大阪公立大学医学部附属病院

英語
Osaka Metropolitan University Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
麻酔科

英語
Department of Anesthesiology

郵便番号/Zip code

5458586

住所/Address

日本語
大阪市阿倍野区旭町1－5－7

英語
1-5-7 Asahimachi, Abenoku, Osaka City, Osaka, Japan

電話/TEL

0666452186

Email/Email

takataka0061@yahoo.co.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 尚
ミドルネーム
姓 重里

英語
名 Takashi
ミドルネーム
姓 Juri

組織名/Organization

日本語
大阪公立大学

英語
Osaka Metropolitan University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
麻酔科

英語
Department of Anesthesiology

郵便番号/Zip code

5458586

住所/Address

日本語
大阪市阿倍野区旭町1－5－7

英語
1-5-7 Asahimachi, Abenoku, Osaka City, Osaka, Japan

電話/TEL

0666452186

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

takataka0061@yahoo.co.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
大阪公立大学

英語
Osaka Metropolitan University Graduate School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Self-founding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
大阪公立大学医学部附属病院倫理委員会

英語
Osaka Metropolitan University Graduate School of Medicine Ethics committee

住所/Address

日本語
大阪市阿倍野区旭町1-5-7

英語
1-5-7,Asahimachi, Abenoku, Osaka City, Osaka, Japan

電話/Tel

0666456125

Email/Email

ethics@med.osaka-cu.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 07 月 01 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 03 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 06 月 30 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028 年 12 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
2021年5月～2025年3月の間に当院で肝臓切除術を施行された症例を対象に、術中の観血的動脈圧測定によって得られた血圧値の変動が、術後7日以内のせん妄の有無と関連があるかについて検討を行う。

英語
This study aims to investigate whether intraoperative blood pressure variability, assessed using invasive arterial blood pressure monitoring, is associated with the occurrence of postoperative delirium within seven days after surgery in patients who underwent hepatic resection at our institution between May 2021 and March 2025.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 06 月 23 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 06 月 23 日



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日本語
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