UMIN試験ID | UMIN000057822 |
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受付番号 | R000066005 |
科学的試験名 | 被験食品摂取による疲労感軽減効果に関する試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2025/05/09 |
最終更新日 | 2025/05/02 11:20:20 |
日本語
被験食品摂取による疲労感軽減効果に関する試験
英語
A study to evaluate the effects of the test food on attenuating fatigue sensation
日本語
被験食品摂取による疲労感軽減効果に関する試験
英語
A study to evaluate the effects of the test food on attenuating fatigue sensation
日本語
被験食品摂取による疲労感軽減効果に関する試験
英語
A study to evaluate the effects of the test food on attenuating fatigue sensation
日本語
被験食品摂取による疲労感軽減効果に関する試験
英語
A study to evaluate the effects of the test food on attenuating fatigue sensation
日本/Japan |
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健常者
英語
Healthy volunteers
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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被験食品摂取による疲労感軽減効果について検証する
英語
To examine the effects of the test food on attenuating fatigue sensation
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
VAS(疲労感)
英語
VAS (fatigue sensation)
日本語
VAS[眠気、意欲(活力)、自覚的ストレス]、Chalder疲労質問票、OSA睡眠調査票MA版
英語
VAS [sleepiness, motivation (vigor), perceived stress], Chalder fatigue scale, OSA sleep inventory MA version
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
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被験食品を4週間摂取
英語
Intake of test food for 4 weeks
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対照食品を4週間摂取
英語
Intake of placebo for 4 weeks
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英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)30歳以上65歳未満の男女
2)日常生活において疲労感を自覚している者
3)BMIが18.5 kg/m2以上25.0 kg/m2未満の者
4)本試験参加に際し、事前に当該試験の説明を受け、その内容が理解でき、趣旨に賛同できる者、また、試験参加者本人による文書同意が得られる者
英語
1)Males and females whose age of 30 years or more and less than 65 years
2)Persons having fatigue sensation in daily life
3)Persons with a BMI of 18.5 kg/m2 or more and less than 25.0 kg/m2
4)Persons receiving sufficient briefing of the objective and content of the present study, fully understanding and agreeing to voluntarily participate in the study and being able to personally sign a written informed consent
日本語
1)重篤な心血管障害、肝機能障害、腎機能障害、呼吸器障害、内分泌障害、代謝障害に罹患している者、またはこれらの既往歴がある者
2)慢性疲労症候群または特発性慢性疲労の診断を受けたことがある者
3)アルコール多飲者(純アルコール摂取量が60 g/日以上の者)
4)試験食品に対してアレルギー反応を示す恐れのある者
5)夜勤等で生活習慣が不規則な者
6)試験期間中に海外渡航を予定している者
7)疲労に影響を及ぼす可能性のある医薬品や医薬部外品を常用している者
8)疲労感に影響を及ぼす可能性のある機能性を表示している機能性表示食品を常用している者
9)妊娠中もしくは授乳中の者、または妊娠の予定のある者
10)過去3ヶ月以内に他の臨床試験に参加した者、および現在他の臨床試験に参加中の者
11)その他試験責任医師が不適当と判断した者
英語
1)Persons receiving medical treatment for serious cardio-vascular, hepatic, renal, respiratory, endocrine or metabolic disorders or having a medical history of these disorders
2)Persons having been diagnosed with chronic fatigue syndrome or idiopathic chronic fatigue
3)Persons drinking a lot (Persons whose pure alcohol intake per day is 60 g or more)
4)Persons having the possibility of developing allergic symptoms by the test food
5)Persons whose lifestyles are irregular because of night shift or others
6)Persons planning a oversea trip during the study period
7)Persons taking regularly medicines and quasi-drugs having the effects on fatigue
8)Persons taking regularly Food with Functional Claims having the effects on fatigue sensation
9)Persons who are pregnant or lactating, or intending to become pregnant during the study
10)Persons who took part in another clinical study within 3 months prior to the start of the present study or who is currently taking part in another clinical study
11)Persons deemed unsuitable by the investigator
180
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名 | 三佳子 |
ミドルネーム | |
姓 | 佐藤 |
英語
名 | Mikako |
ミドルネーム | |
姓 | Sato |
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日本ハム株式会社
英語
NH Foods Ltd.
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中央研究所
英語
Research & Development Center
300-2646
日本語
茨城県つくば市緑ヶ原3-3
英語
3-3 Midorigahara, Tsukuba, Ibaraki
029-847-7811
m.satou@nipponham.co.jp
日本語
名 | 友啓 |
ミドルネーム | |
姓 | 杉野 |
英語
名 | Tomohiro |
ミドルネーム | |
姓 | Sugino |
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株式会社総合医科学研究所
英語
Soiken Inc.
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生体評価システム事業部
英語
R&D Division
560-0082
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大阪府豊中市新千里東町1-4-2 千里ライフサイエンスセンター13階
英語
Senri Life Science Center 13F, 1-4-2, Shinsenri-higashimachi, Toyonaka, Osaka
06-6871-8888
sugino@soiken.com
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その他
英語
NH Foods Ltd.
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日本ハム株式会社
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無し
英語
None
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自己調達/Self funding
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医療法人弘正会ふくだ内科クリニック倫理審査委員会
英語
IRB of Fukuda Clinic
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大阪府大阪市淀川区宮原1-6-1 新大阪ブリックビル2階
英語
Shin-Osaka brick building 2F, 1-6- 1 Miyahara, Yodogawa, Osaka, Osaka
06-6398-0203
fukudaclinicIRB@gmail.com
いいえ/NO
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英語
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英語
2025 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2025 | 年 | 04 | 月 | 19 | 日 |
2025 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
2025 | 年 | 06 | 月 | 29 | 日 |
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英語
2025 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
2025 | 年 | 05 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000066005
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000066005