UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語

英語
Finding the Best Settings to Prepare Platelet-Rich Plasma using Different Machines

一般向け試験名略称/Acronym

日本語

英語
BSPRPDM

科学的試験名/Scientific Title

日本語

英語
Standardizing Revolution per minute and Duration parameters for Platelet Rich Plasma preparation across Diverse Centrifuge Models: Towards Consensus Formation

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語

英語
SRDPRP-DCM

試験実施地域/Region

アジア（日本以外）/Asia(except Japan)

対象疾患名/Condition

日本語

英語
Platelet-Rich Plasma (PRP) Preparation Standardization

疾患区分1/Classification by specialty

血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology	皮膚科学/Dermatology
整形外科学/Orthopedics	リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語

英語
o compare the platelet concentration achieved in PRP using different centrifuge models at varying RPM and time settings.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語
To determine the influence of relative centrifugal force (RCF or g-force) in relation to rotor radius on PRP yield, and to propose a unified formula or conversion method that translates RPM into equivalent g-force across centrifuge models for PRP preparation.

試験の性質1/Trial characteristics_1

その他/Others

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語

英語
Platelet Concentration in PRP will be measured using an automated hematology analyzer

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語
Relative Centrifugal Force (RCF or g-force)will be calculated

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

60

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語

英語
1. Healthy adult volunteers aged 18 to 60 years.

2. Individuals who provide written informed consent.

3. Participants with normal baseline complete blood count (CBC) parameters.

4. Non-smokers or light smokers (to reduce variables affecting blood quality).

5. Not currently on medications that affect platelet function (e.g., NSAIDs, antiplatelets, anticoagulants).

除外基準/Key exclusion criteria

日本語

英語
1. History of hematological disorders (e.g., thrombocytopenia, anemia, coagulopathies).

2. Active infection, inflammation, or chronic illness (e.g., diabetes, autoimmune disease).

3. Use of antiplatelet, anticoagulant, or anti-inflammatory medications within the last 7 days.

4. Pregnancy or breastfeeding.

5. Recent history of blood donation (within 8 weeks).

6. Inability or unwillingness to comply with study procedures.

目標参加者数/Target sample size

1

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓

英語

名	Syed Tameem
ミドルネーム
姓	Ul Hassan

所属組織/Organization

日本語

英語
Combined Military Hospital Kohat KPK Pakistan

所属部署/Division name

日本語

英語
Department of Physical Medicine and Rehabilitation

郵便番号/Zip code

26000

住所/Address

日本語

英語
Department of Physical Medicine and Rehabilitation, CMH Kohat, KPK, Pakistan

電話/TEL

+923368885877

Email/Email

drtameem2@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓

英語

名	Syed Tameem
ミドルネーム
姓	Ul Hassan

組織名/Organization

日本語

英語
Combined Military Hospital Kohat KPK Pakistan

部署名/Division name

日本語

英語
Department of Physical Medicine and Rehabilitation

郵便番号/Zip code

26000

住所/Address

日本語

英語
Department of Physical Medicine and Rehabilitation, CMH Kohat, KPK, Pakistan

電話/TEL

+923368885877

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

drtameem2@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Combined Military Hospital Kohat KPK Pakistan

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語
Syed Tameem Ul Hassan

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Combined Military Hospital Kohat KPK Pakistan

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他の国の官庁/Government offices of other countries

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語
Pakistan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語
Ethical Review Committee, Combined Military Hospital, Kohat, KPK, Pakistan

住所/Address

日本語

英語
CMH Kohat, KPK, Pakistan

電話/Tel

+92922510262

Email/Email

tocmhkht@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

06

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

0

主な結果/Results

日本語

英語
Recruitment yet not started

主な結果入力日/Results date posted

2025

年

04

月

30

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

2025

年

06

月

01

日

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語
Study baseline characteristics will be shared

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語
Participant flow will be shared

有害事象/Adverse events

日本語

英語
Adverse Events will be reported and shared

評価項目/Outcome measures

日本語

英語
Outcome measures will be shared

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語
Yes

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語
IPD will be shared via email to drtameem2@gmail.com.IPD will be shared with anyone interested including public and researchers.

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

05

月

15

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

12

月

27

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

05

月

15

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

05

月

21

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2025

年

05

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2025

年

06

月

01

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2025

年

06

月

01

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語
This observational study is a laboratory-based experimental investigation to standardize the centrifugation parameters, specifically revolutions per minute (RPM) and duration, for preparing Platelet-Rich Plasma (PRP) across various centrifuge models, that is, one with a fixed rotary angle and one with a swing bucket model. The study focuses on optimizing PRP preparation by examining the effects of different RPMs and duration combinations on platelet concentration, yield, and purity. Blood sample from a healthy volunteer will be processed using multiple centrifuge machines, allowing comparative analysis of relative centrifugal force (RCF) and its impact on PRP quality. The goal is to identify reproducible and effective PRP preparation parameters that can serve as a foundation for a universal protocol, thereby enhancing consistency in clinical and research applications of PRP.

登録日時/Registered date

2025

年

04

月

30

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

04

月

30

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000065993

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000065993