UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
シンライスによる高血糖抑制試験

英語
Hyperglycemia control test with Syn-rice

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
シンライス／ディアベテス試験

英語
SRDM Trial

科学的試験名/Scientific Title

日本語
シンセティックライスによる高血糖抑制効果に関する研究

英語
Research on the antihyperglycemic effect of synthetic rice

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
シンライス血糖試験

英語
SRBG Trial

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
2型糖尿病

英語
Type 2 Diabetes

疾患区分1/Classification by specialty

内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
2型糖尿病では、食後高血糖を起こすことが知られており、血糖の変動が糖尿病合併症の進展に関与することが知られている。シンセティックライス（シンライス）は、白インゲン豆とこんにゅあく含む合成されたライスであり、水で戻すことにより簡単に食べられる食品である。イギリスの高海抜地域で育った白いんげん豆の作用により、糖の吸収を抑制することが知られている。
本研究では、このシンライスを通常の朝食と置き換えることことによる効果を検討する。

英語
Type 2 diabetes is known to cause postprandial hyperglycemia, and blood glucose fluctuations are known to be involved in the progression of diabetic complications. Synthetic rice (Shinrice) is a synthetic rice containing white kidney beans and konjac, and is a food that can be easily eaten by rehydrating it with water. It is known to suppress sugar absorption due to the action of white kidney beans grown in high altitude areas of the UK.
This study examines the effects of replacing regular breakfast with this Shinrice.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
１．持続血糖測定による食後高血糖の抑制
２．Glycoalbuminc値の低下

英語
1. Suppression of postprandial hyperglycemia monitored by continuous blood glucose monitoring
2. Reduction of glycoalbumin value

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
4週間のシンライス食による体重減少

英語
Weight loss with a 4-week Shinrice diet

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
シンライスを通常の朝食と置き換えることことによる効果を検討する。血糖測定には持続血糖測定（iPro-2)を用いて計測す
通常の食事の下に、まず1週間血糖測定を行う。続いて朝食の米飯を、同じ炭水化物量のシンライスに置き換え、血糖測定を1週間行う。

英語
We will examine the benefits of replacing synthetic rice with regular breakfast. Measurement is performed using continuous blood glucose measurement (iPro-2).
Under normal diet, blood glucose is first measured for a week. Next, the breakfast rice is replaced with thin rice with the same carbohydrate content, and blood glucose is measured for a week.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
4週間のシンライス朝食をつづけたのち、体重も測定することにより、体重減少効果を明らかにする。前後グリコアルブモン（GA）測定を行う。

英語
After a 4-week synthetic rice breakfast, the weight is also measured to determine the weight loss effect. Glycoalbumon (GA) measurements are performed along with blood glucose measurements before and after.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

75

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2型糖尿病で治療を受けている患者

英語
Patients undergoing treatment for type 2 diabetes

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. HbA1c　９％以上
2. ケトーシス

英語
1. HbA1c 9% or more
2. Ketosis

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	正男
ミドルネーム
姓	永田

英語

名	MASAO
ミドルネーム
姓	NAGATA

所属組織/Organization

日本語
ふくやま・すこやかクリニック

英語
FUKUYAMA/SUKOYAKA CLINIC

所属部署/Division name

日本語
内科

英語
Internal Medicine

郵便番号/Zip code

673-0018

住所/Address

日本語
兵庫県明石市西明石北町3丁目1-23

英語
1-23, 3-chome, Nishiakashi Kita-machi,

電話/TEL

09036120646

Email/Email

masao.med.nagata0122@icloud.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	正男
ミドルネーム
姓	永田

英語

名	MASAO
ミドルネーム
姓	NAGATA

組織名/Organization

日本語
ふくやま病院

英語
Fukuyama Hospital

部署名/Division name

日本語
内科

英語
Internal Medicine

郵便番号/Zip code

655-0039

住所/Address

日本語
明石市硯町2丁目5-55

英語
5-55 , 2-chome, Suzuri-machi , Akashi City, Japan

電話/TEL

0789271514

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

masao.med.nagata0122@icloud.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Fukuyama Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
ふくやま病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
MEETSHOP Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
ふくやま病院　ふくやま・すこやかクリニック

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
ふくやま病院

英語
Fukuyama Hospital

住所/Address

日本語
明石市硯町2丁目5-55

英語
5-55, 2-chime, suzurimachi, Akashi City, Hyogo Prefecture, Japan

電話/Tel

0789271514

Email/Email

ijinkai@eos.ocn.ne.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

ふくやま病院　ふくやま・すこやかクリニック

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

08

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

20

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

04

月

30

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

04

月

30

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

05

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

04

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

07

月

29

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

07

月

29

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000065989

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