UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000057743
受付番号 R000065986
科学的試験名 進行性肺線維症に合併する肺高血圧症の後方視的検討
一般公開日（本登録希望日） 2025/05/01
最終更新日 2025/04/30 14:08:23

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
進行性肺線維症に合併する肺高血圧症の後方視的検討

英語
Retrospective study of pulmonary hypertension associated with progressive pulmonary fibrosis

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
進行性肺線維症に合併する肺高血圧症の後方視的検討

英語
Retrospective study of pulmonary hypertension associated with progressive pulmonary fibrosis

科学的試験名/Scientific Title

日本語
進行性肺線維症に合併する肺高血圧症の後方視的検討

英語
Retrospective study of pulmonary hypertension associated with progressive pulmonary fibrosis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
進行性肺線維症に合併する肺高血圧症の後方視的検討

英語
Retrospective study of pulmonary hypertension associated with progressive pulmonary fibrosis

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
肺高血圧症

英語
pulmonary hypertension

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology 呼吸器内科学/Pneumology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
間質性肺炎に合併する肺高血圧症は予後に悪影響を与えると考えられてきた。また、近年は同病態に対する新規治療も開発され注目が集まっている。ただし、過去の研究のほとんどは間質性肺炎のうち特発性肺線維症(IPF)を対象としたものであった。非IPFを対象とした研究は非常に少ない。
今回、進行性肺線維症(PPF)と呼称される、IPFを除いた肺線維化の進む間質性肺炎と肺高血圧症との関連を調査することが目的である。新たな治療法が確立されつつある現状で潜在的な患者数を調べる意義は高い。

英語
Pulmonary hypertension associated with interstitial pneumonia has been thought to have a negative prognostic impact. In recent years, novel therapies for this condition have been developed and have attracted much attention. However, most previous studies have focused on idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) among interstitial pneumonias. Very few studies have focused on non-IPF.
The purpose of this study was to investigate the association between interstitial pneumonia with progressive pulmonary fibrosis (PPF) and pulmonary hypertension. It is highly significant to investigate the number of potential patients at a time when new treatment methods are being established.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
PPFにおける肺高血圧症の有病率

英語
Prevalence of pulmonary hypertension in PPF

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
以下の1)~3)をすべて満たす者
1) 年齢が18歳以上の者
2) 間質性肺炎と診断された者
3) 2017年1月1日から2021年12月31日までに千葉大学医学部附属病院呼吸器内科で心エコー検査または右心カテーテル検査を受けた者

英語
Those who meet all of the following 1)~3)
1) Age 18 years or older
2) Those who have been diagnosed with interstitial pneumonia
3) Who have undergone echocardiography or right heart catheterization at the Department of Respirology, Chiba University Hospital between January 1, 2017 and December 31, 2021.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
以下のいずれかに当てはまる者
1) 肺高血圧症の発症が間質性肺炎の診断に先行した者
2) 肺移植術後の者
3) 情報公開文書を通じて本研究への参加の拒否を表明した者

英語
Those who meet any of the following criteria
1) Those whose onset of pulmonary hypertension preceded the diagnosis of interstitial pneumonia
2) Patients who have undergone lung transplantation
3) Those who have expressed their refusal to participate in this study through the information disclosure document.

目標参加者数/Target sample size

100


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 健一郎
ミドルネーム
姓 竹田

英語
名 Kenichiro
ミドルネーム
姓 Takeda

所属組織/Organization

日本語
千葉大学医学部附属病院

英語
Chiba University Hospital

所属部署/Division name

日本語
呼吸器内科

英語
Department of Respirology

郵便番号/Zip code

2608677

住所/Address

日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1

英語
1-8-1 Inohana, Chuo-Ku, Chiba

電話/TEL

0432227171

Email/Email

kenichiro.1990.0909@gmail.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 健一郎
ミドルネーム
姓 竹田

英語
名 Kenichiro
ミドルネーム
姓 Takeda

組織名/Organization

日本語
千葉大学医学部附属病院

英語
Chiba University Hospital

部署名/Division name

日本語
呼吸器内科

英語
Department of Respirology

郵便番号/Zip code

2608677

住所/Address

日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1

英語
1-8-1 Inohana, Chuo-Ku, Chiba

電話/TEL

0432227171

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

kenichiro.1990.0909@gmail.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
千葉大学

英語
Chiba University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
千葉大学医学部附属病院　臨床試験部　観察研究倫理審査委員会

英語
The Observational Research Ethics Committee of Chiba University Hospital

住所/Address

日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1

英語
1-8-1 Inohana, Chuo-Ku, Chiba

電話/Tel

0432227171

Email/Email

hsp-kansaturinri@chiba-u.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 05 月 01 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

139

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 02 月 04 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 年 02 月 04 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 02 月 04 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 12 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
後ろ向きに有病率および生存期間を観察する。

英語
Prevalence and survival will were observed retrospectivelye


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 04 月 30 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 04 月 30 日



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日本語
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