UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000057975
受付番号	R000065977
科学的試験名	血管内超音波由来の冠血流予備能予測値と血管造影からの冠血流予備能予測値との虚血の同定精度の比較
一般公開日（本登録希望日）	2025/05/26
最終更新日	2025/05/26 18:59:16

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
血管内超音波由来の冠血流予備能予測値 (IQ-FFR)と血管造影からの冠血流予備能予測値計測（FFRAngio)との虚血の同定精度の比較

英語
Comparison of the accuracy of ischemia detection between IQ-FFR (IVUS derived-FFR) and Angio derived-FFR

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
IQ-FFR vs FFRangio

英語
IQ-FFR vs FFRangio

科学的試験名/Scientific Title

日本語
血管内超音波由来の冠血流予備能予測値と血管造影からの冠血流予備能予測値との虚血の同定精度の比較

英語
Comparison of the accuracy of ischemia detection between IQ-FFR (IVUS derived-FFR) and Angio derived-FFR

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
血管内超音波由来の冠血流予備能予測値と血管造影からの冠血流予備能予測値との虚血の同定精度の比較

英語
Comparison of the accuracy of ischemia detection between IQ-FFR (IVUS derived-FFR) and Angio derived-FFR

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
冠動脈疾患

英語
Coronary artery disease

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
血管内超音波(IVUS)データを利用して計算する仮想FFRと血管造影データを利用して計算される仮想FFRの虚血診断能力の精度比較をすること。

英語
To compare the diagnostic accuracy for ischemia between virtual FFR calculated using intravascular ultrasound (IVUS) data and virtual FFR calculated using coronary angiography data.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ワイヤーベースの侵襲的FFR計測値を基準としたIQ-FFR計測値、血管造影からのFFR計測値との比較。

英語
To compare wire-based invasive FFR measurements with IQ-FFR and angiography-derived FFR values as a reference.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
IQ-FFR計測値、血管造影からのFFR計測値との比較。診断精度の評価。

英語
To assess the diagnostic accuracy of IQ-FFR and angiography-derived FFR.

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

40 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

90 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
ワイヤーベースのFFR計測で虚血診断がされており、IVUSを用いてPCI実施された患者。術前後の血管造影ベースのFFR計測がされている患者。

英語
Patients diagnosed with ischemia based on wire-based FFR who underwent IVUS-guided PCI, and had angiography-derived FFR measurements both pre- and post-procedure.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
IVUSおよび、血管造影からのFFR計測がなされていない患者。

英語
A patient who has undergone neither IVUS nor angiography-based FFR assessment.

目標参加者数/Target sample size

200

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名宗則

ミドルネーム

姓大久保

英語

名 Munenori

ミドルネーム

姓 Okubo

所属組織/Organization

日本語
岐阜ハートセンター

英語
Gifu Heart Center

所属部署/Division name

日本語
循環器内科

英語
Department of Cardiovascular Medicine

郵便番号/Zip code

500-8384

住所/Address

日本語
岐阜県岐阜市薮田南4-14-4

英語
4-14-4 Yabutaminami Gifu, Gifu, Japan

電話/TEL

0582772277

Email/Email

munenori1971@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名宗則

ミドルネーム

姓大久保

英語

名 Munenori

ミドルネーム

姓 Okubo

組織名/Organization

日本語
岐阜ハートセンター

英語
Gifu Heart Center

部署名/Division name

日本語
循環器内科

英語
Department of Cardiovascular Medicine

郵便番号/Zip code

500-8384

住所/Address

日本語
岐阜市薮田南4-14-4

英語
4-14-4 Yabutaminami Gifu, Gifu, Japan

電話/TEL

0582772277

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

munenori1971@yahoo.co.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Gifu Heart Center

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
岐阜ハートセンター

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Gifu Heart Center

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
岐阜ハートセンター

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
岐阜ハートセンター

英語
Gifu Heart Center

住所/Address

日本語
岐阜市薮田南4-14-4

英語
4-14-4 Yabutaminami Gifu, Gifu, Japan

電話/Tel

0582772277

Email/Email

mnakagawa@heart-center.or.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 年 10 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 年 05 月 14 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 05 月 15 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 12 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
現在、組み入れ患者検索中。

英語
Patient enrollment screening is currently underway.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 05 月 26 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 05 月 26 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000065977

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000065977

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）