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一般向け試験名/Public title

日本語
進展型小細胞肺癌患者に対するタルラタマブの有効性と安全性に関する指標を明らかにする多施設共同前向き観察研究

英語
A multicenter prospective observational study investigating TARlatamab Guidance for Efficacy and Toxicity in patients with extensive disease small cell lung cancer

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
TARGET試験

英語
TARGET study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
進展型小細胞肺癌患者に対するタルラタマブの有効性と安全性に関する指標を明らかにする多施設共同前向き観察研究

英語
A multicenter prospective observational study investigating TARlatamab Guidance for Efficacy and Toxicity in patients with extensive disease small cell lung cancer

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
TARGET試験

英語
TARGET study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
進展型小細胞肺癌

英語
Extensive disease small cell lung cancer

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器内科学/Pneumology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
進行型小細胞肺癌症例に対するタルラタマブの抗腫瘍効果や有害事象を末梢血T細胞サブセットの観点から評価すること

英語
To evaluate the anti-tumor effects and adverse events of tarlatamab in terms of peripheral blood T-cell subsets in patients with extensive disease small cell lung cancer

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
タルラタマブ投与症例における血球サブセット頻度別の抗腫瘍効果および有害事象発症率

英語
Anti-tumor effects and incidence of adverse events by peripheral blood mono-nuclear cell subset frequency in patients treated with tarlatamab

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

120

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 進展型小細胞肺癌と判断された症例
2. 2ライン以上の治療歴がある症例
3. タルラタマブを投与予定の症例

英語
1. Patients determined to have extensive disease small cell lung cancer
2. Patients with more than 2 treatment lines
3. Patients scheduled to receive tarlatamab

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
特になし

英語
nothing in particular

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	祐ニ朗
ミドルネーム
姓	内藤

英語

名	Yujiro
ミドルネーム
姓	Naito

所属組織/Organization

日本語
大阪大学医学系研究科

英語
Graduate School of Medicine, Osaka University

所属部署/Division name

日本語
呼吸器免疫内科学

英語
Department of Respiratory Medicine and Clinical Immunology

郵便番号/Zip code

565-0871

住所/Address

日本語
大阪府吹田市山田丘2-2

英語
2-2, Yamadaoka, Suita-city, Osaka

電話/TEL

06-6879-3831

Email/Email

y.naito@imed3.med.osaka-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	錦之介
ミドルネーム
姓	松本

英語

名	Kinnosuke
ミドルネーム
姓	Matsumoto

組織名/Organization

日本語
大阪大学医学系研究科

英語
Graduate School of Medicine, Osaka University

部署名/Division name

日本語
呼吸器免疫内科学

英語
Department of Respiratory Medicine and Clinical Immunology

郵便番号/Zip code

565-0871

住所/Address

日本語
大阪府吹田市山田丘2-2

英語
2-2, Yamadaoka, Suita-city, Osaka

電話/TEL

06-6879-3831

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

m.kinnosuke@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Graduate School of Medicine, Osaka University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
大阪大学医学系研究科

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
None

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
大阪大学医学部附属病院倫理審査委員会

英語
Osaka University Institutional Review Board

住所/Address

日本語
大阪府吹田市山田丘2-2

英語
2-2, Yamadaoka, Suita-city, Osaka

電話/Tel

06-6210-8296

Email/Email

rinri@hp-crc.med.osaka-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

04

月

28

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

04

月

09

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

04

月

08

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

04

月

28

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

04

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
特になし

英語
Nothing in particular

登録日時/Registered date

2025

年

04

月

28

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

04

月

28

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000065969

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