UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000057917 |
|---|---|
| 受付番号 | R000065964 |
| 科学的試験名 | 双極症当事者の困り事に関する横断的WEBアンケート調査研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/05/26 |
| 最終更新日 | 2025/06/06 09:01:24 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
双極症当事者の困り事に関する横断的WEBアンケート調査研究
英語
Cross-sectional Web Survey on the Burdens Faced by Individuals with Bipolar Disorder
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
双極症当事者の困り事 に関するWEBアンケート調査
英語
Web Survey on the Burdens Faced by Individuals with Bipolar Disorder
科学的試験名/Scientific Title
日本語
双極症当事者の困り事に関する横断的WEBアンケート調査研究
英語
Cross-sectional Web Survey on the Burdens Faced by Individuals with Bipolar Disorder
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
双極症当事者の困り事 に関するWEBアンケート調査
英語
Web Survey on the Burdens Faced by Individuals with Bipolar Disorder
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
双極症
英語
bipolar disorder
疾患区分1/Classification by specialty
| 精神神経科学/Psychiatry |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
双極症当事者の日常生活における困り事、困っている症状を把握する。
英語
To assess the burdens and distressing symptoms faced by individuals with bipolar disorder in their daily lives
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
日常生活における困り事の調査
英語
Investigations of burdens in daily life
試験の性質1/Trial characteristics_1
その他/Others
試験の性質2/Trial characteristics_2
その他/Others
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
・現在、日常生活で困っていること
英語
Current burdens in daily life
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
・現在、困っている精神症状
・うつ症状の状態
・躁症状の状態
・認知機能の状態
・睡眠に関連する事
・不安症状の状態
・就労/就学状況
英語
- Current distressing psychiatric symptoms
- State of depressive symptoms
- State of manic symptoms
- State of cognitive function
- Sleep-related issues
- State of anxiety symptoms
- Employment/education status
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 65 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1.同意取得時の年齢が18歳以上65歳未満の方
2.双極症と医師から診断されている方
3.最近3カ月以内に双極症治療のために外来通院されている方
4.本調査研究の参加にあたり、WEB上での説明を読み内容を十分に理解し、本人の自由意思により、アンケートに回答することを同意された方
英語
1. Subjects aged between 18 and 65 at the time of informed consent
2. Subjects diagnosed with bipolar disorder by a physician
3. Subjects who have visited an outpatient clinic for the treatment of bipolar disorder within the last three months
4. Subjects who have read and fully understood the web-based instructions for participating in the survey, and who have voluntarily agreed to answer the questionnaire.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
研究参加時点で、統合失調症・認知症と診断されている方
英語
Subjects who have been diagnosed with schizophrenia or dementia at the time of participating in the study
目標参加者数/Target sample size
600
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 忠史 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 加藤 |
英語
| 名 | Tadafumi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kato |
所属組織/Organization
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo University
所属部署/Division name
日本語
医学部 精神医学講座
英語
Department of Psychiatry, Faculty of Medicine
郵便番号/Zip code
113-8421
住所/Address
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
Hongo 2-1-1, Bunkyo
電話/TEL
03-3813-3111
Email/Email
tadafumi.kato@juntendo.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 久美子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 羽岡 |
英語
| 名 | Kumiko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Haoka |
組織名/Organization
日本語
3Hメディソリューション株式会社
英語
3H Medi Solution Inc.
部署名/Division name
日本語
双極症当事者の困り事に関するWEBアンケート調査窓口
英語
Contact point for web survey on burdens faced by individuals with bipolar disorder
郵便番号/Zip code
171-0022
住所/Address
日本語
東京都豊島区南池袋1-13-23 JRE南池袋ビル 2F
英語
JRE Minami-Ikebukur Bldg. 2F, 1-13-23, Minami-Ikebukuro, Toshima-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL
0120-386-600
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
fact_survey@3h-ms.co.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Sumitomo Pharma Co., Ltd.
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
住友ファーマ
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
順天堂大学医学部医学系研究等倫理委員会
英語
Research Ethics Committee, Faculty of Medicine, Juntendo University
住所/Address
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1, Hongo,Bunkyo-ku,Tokyo
電話/Tel
03-3813-3111
Email/Email
hongo-rinri@juntendo.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 05 | 月 | 26 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 04 | 月 | 22 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 05 | 月 | 26 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
特記事項なし
英語
NA
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 06 | 月 | 06 | 日 |
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日本語
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