UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000057725
受付番号 R000065961
科学的試験名 小児脳腫瘍の子ども/経験者と家族の支援に関する介入：スコーピングレビュー
一般公開日（本登録希望日） 2025/04/26
最終更新日 2025/04/26 08:03:23

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
小児脳腫瘍の子ども/経験者と家族の支援に関する介入：スコーピングレビュー

英語
Intervention to support survivors of pediatric brain tumor and thier families: A scoping review

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
小児脳腫瘍経験者家族の支援に関する介入：スコーピングレビュー

英語
Intervention to support families of survivors of pediatric brain tumor: A scoping review

科学的試験名/Scientific Title

日本語
小児脳腫瘍の子ども/経験者と家族の支援に関する介入：スコーピングレビュー

英語
Intervention to support survivors of pediatric brain tumor and thier families: A scoping review

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
小児脳腫瘍経験者家族の支援に関する介入：スコーピングレビュー

英語
Intervention to support families of survivors of pediatric brain tumor: A scoping review

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
小児脳腫瘍経験者

英語
Survivors od pediatric brain tumors

疾患区分1/Classification by specialty

血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology 小児科学/Pediatrics
看護学/Nursing 小児/Child

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
小児脳腫瘍の子ども/経験者と家族の支援に関する介入について、国内外の知見を整理し、今後の示唆を得る。

英語
The purpose of this scoping review was to identify interventions to support children/survivors with pediatric brain tumors and their families after medical care.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
治療を終了した小児脳腫瘍の子ども・生存者とその家族への支援に関する介入内容およびその効果についてまとめる

英語
Summary of interventions and their effectiveness in supporting children/survivors of pediatric brain tumors who have completed treatment and their families

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit


 適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
小児脳腫瘍と診断され、主たる治療が終了した20代までの人とその家族を支援する介入。小児脳腫瘍の子どものみ、またはその家族のみを対象とした研究ではなく、小児とその家族の両方を対象とした介入に関する研究を対象とする。
ただし、小児がんの子どもとその家族を対象とした介入の研究において、研究集団の60％以上が小児脳腫瘍である場合は適格とする。


英語
Interventions to support people up to their 20s diagnosed with childhood brain tumours and whose primary treatment has been completed and their families.
We included studies of interventions for both those children and their families, rather than studies of only children with pediatric brain tumors or only their families.
However, in studies of interventions for children with cancer and their families, studies that included the above subjects were eligible if at least 60% of the study population had pediatric brain tumors.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
除外基準は、入院中の脳腫瘍に対する急性期医療および終末期医療にのみ焦点を当てた研究は除外した。
またこれらの小児における神経学的な転帰のみに注目した介入も除外した。
その他、日本語および英語論文を対象とし、文献レビュー、学会抄録、会議録、プロトコル論文、学位論文、編集者への手紙、報告書などは除外した。

英語
Exclusion criteria were applied to publications covering articles focusing exclusively on acute medical care for brain tumors on the admission in the hospital, end-of-life care.
We also excluded interventions that focused solely on neurological outcomes in these children.
This scoping review will be include the only English and Japanese articles, exclude the review studies, conference abstracts, protocols, thesis, letters to the editor and gray literature.

目標参加者数/Target sample size



責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 明美
ミドルネーム
姓 松澤

英語
名 Akemi
ミドルネーム
姓 Matsuzawa

所属組織/Organization

日本語
北海道大学大学院保健科学研究院

英語
Faculty of Health Sciences, Hokkaido University

所属部署/Division name

日本語
創成看護学分野

英語
Comprehensive Developmental Nursing

郵便番号/Zip code

060-0812

住所/Address

日本語
北海道札幌市北区北12西5

英語
Kita 12, Nishi 5, Kita-ku, Sapporo, Hokkaido, Japan

電話/TEL

0117063378

Email/Email

matsuzawa@hs.hokudai.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 明美
ミドルネーム
姓 松澤

英語
名 Akemi
ミドルネーム
姓 Matsuzawa

組織名/Organization

日本語
北海道大学大学院保健科学研究院

英語
Faculty of Health Sciences, Hokkaido University

部署名/Division name

日本語
創成看護学分野

英語
Comprehensive Developmental Nursing

郵便番号/Zip code

060-0812

住所/Address

日本語
北海道札幌市北区北12西5

英語
Kita 12, Nishi 5, Kita-ku, Sapporo, Hokkaido, Japan

電話/TEL

0117063378

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

matsuzawa@hs.hokudai.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
北海道大学

英語
Hokkaido University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
保健科学研究院　創成看護学分野

個人名/Personal name

日本語
松澤明美

英語
Akemi Matsuzawa


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Others

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
北海道大学大学院保健科学研究院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
北海道大学大学院保健科学研究院

英語
Faculty of Health Sciences, Hokkaido University

住所/Address

日本語
北海道札幌市北区北12条西5

英語
Kita 12, Nishi 5, Kita-ku, Sapporo, Hokkaido, Japan

電話/Tel

0117063378

Email/Email

matsuzawa@hs.hokudai.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 04 月 26 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 04 月 26 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 04 月 26 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は、Arksey & O'Malley（2005）が提示するスコーピングレビューの手法を用いる。スコーピングレビューを実施するための5つのステップである、1）研究課題の特定、2）関連研究の特定、3）研究の選択、4）データの図表化、5）結果を照合／要約・報告に従い、実施する。 また、スコーピングレビューのためのPreferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses（PRISMA）拡張版（PRISMA-ScR）(Tricco et al., 2018)に則り報告する。
対象論文の検索は、本レビューのリサーチクエスチョンに基づき、PubMed、CINAHL、Web of Science、医中誌Webの4データベースを用いて、出版年を問わず、査読つき学術誌へ掲載された英語または日本語論文を検索する。ただし、文献レビュー・会議録・学会報告、プロトコル論文、学位論文、報告書等は除外する。

英語
This study will use the scoping review(Arksey&O'Malley, 2005). We conduct to five steps for using a five steps in the scopig review are 1)identified research questions, 2) identified relevant studies, 3)selected studies, 4)charted the data, 5)collated/summarized, and reported the findings. We report our review in accordance with the Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta Analyses (PRISMA) extension for scoping reviews (PRISMA ScR)(Tricco et al., 2018).
In accordance with the research questions of this review, English or Japanese articles published in peer reviewed journals, regardless of the year of publication, were searched using four databases: PubMed,CINAHL, Web of Science, and Ichushi Web. However,literature reviews, conference reports, protocol, thesis, and gray literature will be exclude.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 04 月 26 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 04 月 26 日



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日本語
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