UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000057721
受付番号 R000065954
科学的試験名 他者からの否定的および肯定的評価に対する恐れと社交不安との関連性
一般公開日（本登録希望日） 2025/04/26
最終更新日 2025/04/25 16:42:34

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
他者からの否定的および肯定的評価に対する恐れと社交不安との関連性

英語
The Relationship between Fear of Negative and Positive Evaluation by Others and Social Anxiety

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
他者からの否定的および肯定的評価に対する恐れと社交不安との関連性

英語
The Relationship between Fear of Negative and Positive Evaluation and Social Anxiety

科学的試験名/Scientific Title

日本語
他者からの否定的および肯定的評価に対する恐れと社交不安との関連性

英語
The Relationship between Fear of Negative and Positive Evaluation by Others and Social Anxiety

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
他者からの否定的および肯定的評価に対する恐れと社交不安との関連性

英語
The Relationship between Fear of Negative and Positive Evaluation and Social Anxiety

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
社交不安症

英語
Social anxiety disorder

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では，Brief fear of negative evaluation scaleとBivalent fear of evaluation scaleの日本語版の信頼性と妥当性を検討し，他者からの否定的および肯定的評価に対する恐れと社交不安との関連性を明らかにします。

英語
This study will examine the reliability and validity of the Japanese versions of the Brief Fear of Negative Evaluation Scale and the Bivalent Fear of Evaluation Scale, and clarify the relationship between fear of negative and positive evaluation by others and social anxiety.

目的2/Basic objectives2

安全性/Safety

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
Brief Fear of Negative Evaluation Scale

英語
Brief Fear of Negative Evaluation Scale

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
Fear of Positive Evaluation Scale
Social Phobia Inventory
Self-Focused Attention Scale
Post-Event Processing Inventory- Trait
Patient Health Questionnare-9

英語
Fear of Positive Evaluation Scale
Social Phobia Inventory
Self-Focused Attention Scale
Post-Event Processing Inventory- Trait
Patient Health Questionnare-9


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
本研究は，精神疾患に罹患していない成人 400 名（男性 200名，女性 200 名，18歳以上），社交不安症（SAD）の診断を受けている患者400名（男性200名，女性200名，18歳以上）を対象とする。ただし，SAD患者については， Social Phobia Inventory の得点が臨床群のカットオフ値である22点以上の対象者のみを分析対象とする。

英語
This study will include 400 adults (200 males and 200 females, aged 18 years or older) without psychiatric disorders, and 400 patients (200 males and 200 females, aged 18 years or older) diagnosed with social anxiety disorder (SAD). However, for the SAD group, only individuals with a score of 22 or higher on the Social Phobia Inventory-the clinical cutoff-will be included in the analysis.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究の同意が得られなかった者

英語
Individuals from whom consent for the research could not be obtained

目標参加者数/Target sample size

800


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 昇太
ミドルネーム
姓 野田

英語
名 Shota
ミドルネーム
姓 Noda

所属組織/Organization

日本語
武蔵野大学

英語
Musashino University

所属部署/Division name

日本語
認知行動療法研究所

英語
Research Institute of Cognitive Behavior Therapy

郵便番号/Zip code

135-8181

住所/Address

日本語
東京都江東区有明3-3-3

英語
3-3-3 Ariake, Koutouku, Tokyo, Japan

電話/TEL

0355307624

Email/Email

norashouta@outlook.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 昇太
ミドルネーム
姓 野田

英語
名 Shota
ミドルネーム
姓 Noda

組織名/Organization

日本語
武蔵野大学

英語
Musashino University

部署名/Division name

日本語
認知行動療法研究所

英語
Research Institute of Cognitive Behavior Therapy

郵便番号/Zip code

135-8181

住所/Address

日本語
東京都江東区有明3-3-3

英語
3-3-3 Ariake, Koutouku, Tokyo, Japan

電話/TEL

0355307624

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

norashouta@outlook.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Musashino University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
武蔵野大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Japan society for the promotion of science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
武蔵野大学

英語
Musashino University

住所/Address

日本語
東京都江東区有明3-3-3

英語
3-3-3 Ariake, Koutouku, Tokyo, Japan

電話/Tel

Not open to the public

Email/Email

Not open to the public


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 04 月 26 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 04 月 25 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 05 月 15 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 年 05 月 20 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
オンライン調査会社を通して，日本国内に住む一般精神と社交不安患者合計800人程度に調査を行う。本研究は横断的調査であり，一回の調査を行う。

英語
A cross-sectional survey will be conducted through an online survey company, targeting approximately 800 individuals living in Japan, including adults from the general population and patients with social anxiety disorder. The data will be collected at a single time point.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 04 月 25 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 04 月 25 日



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