UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000057712
受付番号	R000065944
科学的試験名	尿もれ改善トレーニングの効果
一般公開日（本登録希望日）	2025/06/30
最終更新日	2025/04/24 16:35:54

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
尿もれ改善トレーニングの効果

英語
Effectiveness of Pelvic Floor Muscle Training in Improving Urinary Incontinence

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
骨盤底筋へのトレーニング

英語
Pelvic Floor Intervention Training

科学的試験名/Scientific Title

日本語
尿もれ改善トレーニングの効果

英語
Effectiveness of Pelvic Floor Muscle Training in Improving Urinary Incontinence

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
尿失禁の改善に対する骨盤底筋トレーニングの効果：ランダム化比較試験

英語
Effectiveness of Pelvic Floor Muscle Training in Improving Urinary Incontinence: A Randomized Controlled Trial

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
腹圧性尿失禁

英語
Stress Urinary Incontinence

疾患区分1/Classification by specialty

泌尿器科学/Urology リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、医療機関を受診していない尿失禁を有する中高年女性を対象に、女性専用フィットネスクラブで実施されている「尿もれ改善トレーニング」が、簡易的かつ継続的に実施可能な介入方法であるかどうかを明らかにし、さらに尿失禁の改善効果について探索的に検討すること。

英語
The purpose of this study is to explore whether the urinary incontinence improvement training offered at a women-only fitness club is a simple and sustainable intervention for middle-aged and older women with stress urinary incontinence who have not sought medical care. Additionally, the study aims to investigate the potential effectiveness of this training in improving urinary incontinence symptoms.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
骨盤底筋の挙上量

英語
Pelvic floor elevation measured by ultrasound imaging

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

40 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

70 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
週1 回以上腹圧性尿失禁を自覚

英語
Women who experience stress urinary incontinence at least once a week

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
神経障害による排尿障害を有する者
腰部や骨盤帯に整形外科的疾患を有する者
婦人科系疾患の既往や手術歴を有する者
医療機関において尿失禁の治療を受けている者
現在妊娠中の者

英語
Presence of voiding dysfunction due to neurological disorders
Presence of orthopedic disorders in the lumbar spine or pelvic region
History of gynecological diseases or surgeries
Currently receiving medical treatment for urinary incontinence
Currently pregnant

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名博代

ミドルネーム

姓神尾

英語

名 Hiroyo

ミドルネーム

姓 Kamio

所属組織/Organization

日本語
東京都立大学大学院

英語
Tokyo Metropolitan University

所属部署/Division name

日本語
人間健康科学研究科

英語
Graduate School of Human Health Sciences

郵便番号/Zip code

168551

住所/Address

日本語
東京都荒川区東尾久7-2-10

英語
7-2-10 Higashiogu Arakawaku Tokyo

電話/TEL

0338191211

Email/Email

horikawa@tmu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名博代

ミドルネーム

姓神尾

英語

名 Hiroyo

ミドルネーム

姓 Kamio

組織名/Organization

日本語
東京都立大学

英語
Tokyo metropolitan Univesity

部署名/Division name

日本語
人間健康科学研究科

英語
Graduate School of Human Health Sciences

郵便番号/Zip code

1168551

住所/Address

日本語
東京都荒川区東尾久7-2-10

英語
7-2-10 Higashiogu Arakawaku Tokyo

電話/TEL

338191211

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

horikawa@tmu.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
東京都立大学

英語
Tokyo Metropolitan Univesity

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
人間健康科学研究科

個人名/Personal name

日本語
神尾博代

英語
Hiroyo Kamio

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Venus Japan Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社ヴィーナスジャパン

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東京都立大学大学院

英語
Tokyo metropolitan University

住所/Address

日本語
東京都荒川区東尾久7-2-10

英語
7-2-10 Higashiogu Arakawaku Tokyo

電話/Tel

0338191211

Email/Email

horikawa@tmu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 06 月 30 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 04 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 06 月 15 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 04 月 24 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 04 月 24 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000065944

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000065944

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）