UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
思春期の1型糖尿病患者のメンタルヘルス：スコーピングレビュー

英語
Mental Health of Adolescents with Type 1 Diabetes : A Scoping Review

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
思春期の1型糖尿病患者のメンタルヘルス：スコーピングレビュー

英語
Mental Health of Adolescents with Type 1 Diabetes : A Scoping Review

科学的試験名/Scientific Title

日本語
思春期の1型糖尿病患者のメンタルヘルス：スコーピングレビュー

英語
Mental Health of Adolescents with Type 1 Diabetes : A Scoping Review

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
思春期の1型糖尿病患者のメンタルヘルス：スコーピングレビュー

英語
Mental Health of Adolescents with Type 1 Diabetes : A Scoping Review

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
１型糖尿病/メンタルヘルス

英語
Type 1 diabetes/ Mental Health

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
思春期（10-19歳）の1型糖尿病患者における精神的健康の課題およびその支援に関する近年の文献を整理・分析し、研究の動向と今後の課題を明らかにする。

英語
This study aims to organize and analyze recent literature on the mental health challenges and support for adolescents [ages 10-19] with Type 1 Diabetes [T1D], and to clarify the trends in research and future challenges.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
1.1型糖尿病を持つ思春期の心理的健康および血糖コントロール（例：HbA1cレベル）にどのように影響を与えるか？
2.先進国における1型糖尿病を持つ思春期（10-19歳）の若者が経験する精神的健康の課題は何か？
3.これらの精神的健康の課題に対処し、糖尿病管理を改善するためにどのような介入や支援が研究されているか？
4.親子両方を含む家族の視点を含む研究の特徴や傾向は何か？

英語
1.How does the psychological well-being and glycemic control (e.g., HbA1c levels) of adolescents with T1D influence each other?
2.What mental health challenges are experienced by adolescents (aged 10-19) with T1D in developed countries?
3.What interventions or support strategies have been studied to address these mental health challenges and improve diabetes management?
4.What are the characteristics and trends of studies that include family perspectives, particularly those involving both adolescents and their parents?

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
メンタルヘルス、精神疾患、うつ

英語
Mental Health, Mental Disorders, Depression

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
血糖コントロール

英語
Glycemic Control

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

10

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

19

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
発行年：治療方法が1993年以降に変化したため、レビュー対象となる文献は1993年以降に発表された研究に限定する。
言語：本レビューは、英語で発表された論文および著者が正確にレビューできる言語で書かれた論文を対象とする。
研究の種類：本レビューは、主に定量的な主要研究を対象とする。
年齢層：世界保健機関（WHO, 2014）の定義に従い、思春期は10歳から19歳の個人とする。

英語
Publication year:
Due to changes in treatment methods after 1993, this review will include studies published in 1993 or later.
Language:
This review will include articles published in English and those written in languages that the authors can accurately review.
Study type:
This review will primarily focus on original quantitative studies.
Age range:
In accordance with the definition by the World Health Organization (WHO, 2014), adolescence is defined as individuals aged 10 to 19 years.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
言語：タイトルと要約のみが存在し、全文が確認できない論文は除外する。
研究の種類：質的研究、混合方法研究、ならびにレビュー記事は除外する。
研究の選定：思春期の1型糖尿病患者を含まず、親や家族、医療従事者のみを対象とした研究は除外する。
年齢層：10歳から19歳の年齢範囲外の参加者を含む研究は除外する。
研究資料：迅速な報告書、コラム、および意見記事のような非研究資料は本レビューには含まないこととする。

英語
Language:
Studies for which only the title and abstract are available, without full-text access, will be excluded.
Study type:
Qualitative studies, mixed-methods studies, and review articles will be excluded.
Study selection:
Studies that do not include adolescents with type 1 diabetes and focus solely on parents, family members, or healthcare professionals will be excluded.
Age range:
Studies that include participants outside the age range of 10 to 19 years will be excluded.
research materials:
Non-research materials such as rapid reports, columns, and opinion pieces will not be included in this review.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	真千子
ミドルネーム
姓	瀬尾

英語

名	Machiko
ミドルネーム
姓	Seo

所属組織/Organization

日本語
聖路加国際大学

英語
Saint Lukes International University

所属部署/Division name

日本語
看護学研究科

英語
Graduate School of Nursing Science

郵便番号/Zip code

104-0044

住所/Address

日本語
東京都中央区明石町10-1

英語
10-1 Akashi-cho, Chuo-ku, Tokyo 104-0044, Japan

電話/TEL

03-3543-6391

Email/Email

17dn001@slcn.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	真千子
ミドルネーム
姓	瀬尾

英語

名	Machiko
ミドルネーム
姓	Seo

組織名/Organization

日本語
聖路加国際大学

英語
Saint Lukes International University

部署名/Division name

日本語
看護学研究科

英語
Graduate School of Nursing Science

郵便番号/Zip code

104-0044

住所/Address

日本語
東京都中央区明石町10-1

英語
10-1 Akashi-cho, Chuo-ku, Tokyo 104-0044, Japan

電話/TEL

03-3543-6391

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

17dn001@slcn.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Saint Lukes International University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
聖路加国際大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
Non

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
聖路加国際大学

英語
Saint Lukes International University

住所/Address

日本語
東京都中央区明石町10-1

英語
10-1 Akashi-cho, Chuo-ku, Tokyo 104-0044, Japan

電話/Tel

03-3543-6391

Email/Email

17dn001@slcn.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

08

月

15

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

03

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

05

月

31

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

10

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
言語　英語

英語
English

登録日時/Registered date

2025

年

04

月

24

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

07

月

30

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000065941

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000065941