UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
非侵襲検査による生活習慣病発症リスクの予測

英語
The risk prediction for developing lifestyle diseases through non-invasive tests

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
非侵襲検査による生活習慣病発症リスクの予測

英語
The risk prediction for developing lifestyle diseases through non-invasive tests

科学的試験名/Scientific Title

日本語
非侵襲検査による生活習慣病発症リスクの予測

英語
The risk prediction for developing lifestyle diseases through non-invasive tests

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
非侵襲検査による生活習慣病発症リスクの予測

英語
The risk prediction for developing lifestyle diseases through non-invasive tests

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常な成人

英語
Healthy adult

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
複数の非侵襲検査を組み合わせることで作成した生活習慣病発症リスク予測モデルの精度を確認する。

英語
To confirm the accuracy of the risk prediction model for developing lifestyle diseases created by combining non-invasive tests

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
生活習慣病発症リスク予測モデルの精度を確認する。

英語
To confirm the accuracy of the risk prediction model for developing lifestyle diseases

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
生活習慣病発症リスク予測モデルの精度

英語
The accuracy of the risk prediction model for developing lifestyle diseases

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
簡易的な非侵襲検査の生活習慣病発症リスク予測モデルに対する有効性

英語
The effectiveness of accelerated plethysmography and autonomic nerves in the risk prediction model for developing lifestyle diseases

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
同意取得時の年齢が18歳以上65歳以下のグリコグループの男女従業員

英語
Male and female employees of the Glico Group aged of 18-65 years at the date of informed consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・植え込み型医療機器または生命維持に必要な医療機器を装着している者。
・妊娠中もしくは妊娠している可能性のある者、および授乳中の者。
・動脈瘤がある者。
・下肢の深部静脈血栓症の者。

英語
･Subjects who have an implantable cardioverter defibrillator (ICD) or a medical equipment necessary for life support
･Subject who is pregnant or under lactation, or who is expected to be pregnant during the study
･Subjects who have aneurism
･Subjects who have deep vein thrombosis of lower limb

目標参加者数/Target sample size

800

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	康雄
ミドルネーム
姓	齋藤

英語

名	Yasuo
ミドルネーム
姓	Saito

所属組織/Organization

日本語
江崎グリコ株式会社

英語
Ezaki Glico Co., Ltd.

所属部署/Division name

日本語
商品技術開発研究所

英語
R&D Laboratory

郵便番号/Zip code

555-8502

住所/Address

日本語
大阪府大阪市西淀川区歌島4-6-5

英語
4-6-5 Utajima, Nishiyodogawa-ku, Osaka-shi, Osaka

電話/TEL

090-4003-6652

Email/Email

yasuo.saito@glico.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	理紗
ミドルネーム
姓	松井

英語

名	Risa
ミドルネーム
姓	Matsui

組織名/Organization

日本語
江崎グリコ株式会社

英語
Ezaki Glico Co., Ltd.

部署名/Division name

日本語
商品技術開発研究所

英語
R&D Laboratory

郵便番号/Zip code

555-8502

住所/Address

日本語
大阪府大阪市西淀川区歌島4-6-5

英語
4-6-5 Utajima, Nishiyodogawa-ku, Osaka-shi, Osaka

電話/TEL

080-2545-5759

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

risa.matsui@glico.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Ezaki Glico Co., Ltd.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
江崎グリコ株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Ezaki Glico Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
江崎グリコ株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
グリコグループ研究倫理委員会

英語
The Institutional Review Board of Glico Group

住所/Address

日本語
555-8502 大阪市西淀川区歌島4-6-5

英語
4-6-5, Utajima, Nishiyodogawa-ku, Osaka, 555-8502, Japan

電話/Tel

+81-6-6477-8793

Email/Email

dl_rinriiinkai_jimukyoku@glico.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

04

月

25

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

04

月

11

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

04

月

11

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

05

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

06

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
生活習慣病発症リスク予測モデルの精度を確認する。

英語
To confirm the accuracy of the risk prediction model for developing lifestyle diseases

登録日時/Registered date

2025

年

04

月

24

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

04

月

24

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000065940

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