UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000060025 |
|---|---|
| 受付番号 | R000065939 |
| 科学的試験名 | 高齢がん患者に認知活動を促すせん妄予防看護ケアプログラムの非等質対照群を用いた前後比較試験 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/12/09 |
| 最終更新日 | 2025/12/09 12:48:24 |
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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
高齢がん患者に認知活動を促すせん妄予防看護ケアプログラム実施のための看護師への介入：単群実施可能性試験
英語
Intervention for Nurses Implementing a Delirium Prevention Nursing Care Program Promoting Cognitive Activities in Elderly Cancer Patients: A Single-Group Feasibility Trial
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
iCAN試験
英語
iCAN study
科学的試験名/Scientific Title
日本語
高齢がん患者に認知活動を促すせん妄予防看護ケアプログラムの非等質対照群を用いた前後比較試験
英語
Non-equivant Control Group Pre-Post study of a Delirium Prevention Nursing Care Program to Promote Cognitive Activity in Elderly Cancer Patients
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
iCAN試験
英語
iCAN study
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
看護師
英語
Nurse
疾患区分1/Classification by specialty
| 看護学/Nursing | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究は、高齢がん患者対象とした認知活動として興味ある活動を促すせん妄予防看護ケアプログラムの看護師教育の効果を探索することを目的とする。
英語
This study aims to explore the effectiveness of a delirium prevention nursing care program designed to promote engaging cognitive activities for elderly cancer patients, specifically focusing on its impact on nurse education.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
せん妄予防看護ケアプログラムの実施による効果
英語
Effects of Implementing a Delirium Prevention Nursing Care Program
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
その他/Others
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
看護師のせん妄予防看護ケアプログラムの実施率
英語
Implementation Rate of the Nurse's Delirium Prevention Nursing Care Program
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
患者のせん妄予防看護ケアプログラムの実施率
せん妄発症割合
せん妄発症までの日数
せん妄発症日数
入院日数
チューブ類自己抜去・転倒転落発生件数
身体拘束の発生率と実施日数
自宅退院の割合
退院時ADL
新規抗精神病薬の使用の有無
英語
Implementation rate of delirium prevention nursing care programs for patientsPercentage of delirium onset
Days to onset of delirium
Days to onset of delirium
Hospitalization days
Number of cases of self-extraction of tubes and falls
Incidence of physical restraints and number of days used
Percentage of patients discharged home
ADL at discharge
Use of new antipsychotic drugs
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
入院時にせん妄ハイリスク要因を確認し、せん妄ハイリスクとなった患者にせん妄について説明を実施し、1日１回以上せん妄症状評価をNu-DESCで実施する。せん妄予防ケア実施は日常診療の中で各看護師の判断に任せられている。
英語
Upon admission, patients at high risk for delirium should be identified, patients at high risk for delirium should be briefed about delirium, and delirium symptoms should be assessed at least once a day using the Nu-DESC. The following preventive care for delirium is provided, but implementation is left to the judgment of each nurse in the course of daily medical care.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
教育を受けた看護師が、せん妄予防として、認知活動を入院中に対象者に促す。
英語
Trained nurses encourage cognitive activities in patients during hospitalization as a measure to prevent delirium.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 適用なし/Not applicable |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
対象病棟に勤務する看護師
英語
Nurses working in the designated wards
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
ポストグループ終了前に、退職など対象病棟から移動した看護師
英語
Nurses who transferred from the target ward due to retirement or other reasons before the end of the post group
目標参加者数/Target sample size
14
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 千幸 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 佐々木 |
英語
| 名 | Chiyuki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Sasaki |
所属組織/Organization
日本語
国立がん研究センター中央病院
英語
National Cancer Center Hospital
所属部署/Division name
日本語
看護部
英語
Nursing Department
郵便番号/Zip code
104-0045
住所/Address
日本語
東京都中央区築地5-1-1
英語
5-1-1,Tsukiji,Chuo-ku,Tokyo 104-0045,Japan
電話/TEL
03-3542-2511
Email/Email
cterada@ncc.go.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 千幸 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 佐々木 |
英語
| 名 | Chiyuki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Sasaki |
組織名/Organization
日本語
国立がん研究センター中央病院
英語
National Cancer Center Hospital
部署名/Division name
日本語
看護部
英語
Nursing Department
郵便番号/Zip code
104-0045
住所/Address
日本語
東京都中央区築地5-1-1
英語
5-1-1,Tsukiji,Chuo-ku,Tokyo 104-0045,Japan
電話/TEL
03-3542-2511
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
cterada@ncc.go.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
国立研究開発法人国立がん研究センター
英語
National Cancer Center
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
NAKANISHI MUTSUKO NURSING PRACTICE RESEARCH FUND
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
公益信託中西睦子看護学先端的研究基金
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
国立研究開発法人国立研究センター倫理審査委員会
英語
Institutional Review Board of National Cancer Center, Japan
住所/Address
日本語
東京都中央区築地５－１－１
英語
5-1-1 Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo, Japan
電話/Tel
03-3542-2511
Email/Email
NCC_IRBoffice@ml.res.ncc.go.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 12 | 月 | 09 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 09 | 月 | 22 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 12 | 月 | 09 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 12 | 月 | 09 | 日 |
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日本語
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