UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
透析液量を低減させた後希釈オンライン血液透析濾過の臨床評価

英語
Clinical evaluation of postdilution on-line hemodiafiltration with reduced dialysate volume

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
透析液量を低減させた後希釈オンライン血液透析濾過の臨床評価

英語
Clinical evaluation of postdilution on-line hemodiafiltration with reduced dialysate volume

科学的試験名/Scientific Title

日本語
透析液量を低減させた後希釈オンライン血液透析濾過の臨床評価

英語
Clinical evaluation of postdilution on-line hemodiafiltration with reduced dialysate volume

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
透析液量を低減させた後希釈オンライン血液透析濾過の臨床評価

英語
Clinical evaluation of postdilution on-line hemodiafiltration with reduced dialysate volume

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
後希釈オンライン血液透析濾過を施行している末期腎不全患者

英語
Patients with end-stage renal failure undergoing postdilution online hemodiafiltration

疾患区分1/Classification by specialty

腎臓内科学/Nephrology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
後希釈血液透析濾過における透析液量と溶質除去性能の関係を明らかにする

英語
To clarify the relationship between dialysate volume and solute removal performance in postdilution hemodiafiltration

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
アミノ酸とアルブミンの漏出量

英語
Amino acid and albumin leakage

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
尿素、クレアチニン、リン、カリウム、α1-ミクログロブリンの除去率、除去量、血液ガス分析、治療後の疲労感、透析回復時間

英語
Urea, creatinine, phosphorus, potassium, alfa1-microglobulin removal rate and removal amount, blood gas analysis, post-treatment fatigue, dialysis recovery time

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
透析液量と治療モードの変更

英語
Changes in dialysis fluid volume and treatment mode

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
後希釈血液透析濾過を受けている症例

英語
Patients undergoing post-dilution hemodiafiltration

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 文書による同意が得られない患者
2. 研究責任医師が不適当と判断した患者

英語
1. Patients who cannot provide written informed consent
2. Patients who are deemed inappropriate by the principal investigator

目標参加者数/Target sample size

3

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	宏行
ミドルネーム
姓	道脇

英語

名	Hiroyuki
ミドルネーム
姓	Michiwaki

所属組織/Organization

日本語
川島病院

英語
Kawashima Hospital

所属部署/Division name

日本語
臨床工学部

英語
Department of Clinical Engineering

郵便番号/Zip code

770-0011

住所/Address

日本語
徳島県徳島市北佐古一番町6-1

英語
6-1 Kitasakoichibancho, Tokushima City, Tokushima, Japan

電話/TEL

088-631-0110

Email/Email

michiwaki@khg.or.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	宏行
ミドルネーム
姓	道脇

英語

名	Hiroyuki
ミドルネーム
姓	Michiwaki

組織名/Organization

日本語
川島病院

英語
Kawashima Hospital

部署名/Division name

日本語
臨床工学部

英語
Department of Clinical Engineering

郵便番号/Zip code

770-0011

住所/Address

日本語
徳島県徳島市北佐古一番町6-1

英語
6-1 Kitasakoichibancho, Tokushima City, Tokushima, Japan

電話/TEL

088-631-0110

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

michiwaki@khg.or.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kawashima Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
川島病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
Nothing

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
川島病院

英語
Kawashima Hospital

住所/Address

日本語
徳島県徳島市北佐古一番町6-1

英語
6-1 Kitasakoichibancho, Tokushima City, Tokushima, Japan

電話/Tel

088-631-0110

Email/Email

nekooken@khg.or.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

04

月

26

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

02

月

08

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

04

月

08

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

05

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

04

月

24

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

04

月

24

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000065934

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