UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
血液細胞の形や特徴に影響を及ぼす要因についての研究

英語
A study on factors affecting the morphology and characteristics of blood cells

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
血液細胞特徴研究

英語
Blood cell morphology study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
血液細胞形態に影響を及ぼす要因に関する研究

英語
An investigation into the factors that influence the morphology of blood cells

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
血液細胞形態要因研究

英語
Factors affecting blood cell morphology

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
血液異常を来す疾患群一般

英語
Diseases associated with hematologic abnormalities

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general	消化器内科学（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic medicine
呼吸器内科学/Pneumology	血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology
外科学一般/Surgery in general	消化器外科（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic surgery
呼吸器外科学/Chest surgery	乳腺外科学/Breast surgery
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
血液細胞の光学顕微鏡観察下で形態に影響する因子を同定する.

英語
To identify factors that influence blood cell morphology under light microscopic observation

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
血液像

英語
hematological differential counts

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
光学顕微鏡による観察で認められる特定の条件下で生じる血液細胞の形態変化

英語
blood cells undergo morphological changes under light microscopy in the presence of specific factors

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
血液像で特定の血液細胞の形態を認めた症例

英語
cases exhibiting specific blood cell morphological changes on peripheral blood smear

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
定めない

英語
not defined

目標参加者数/Target sample size

10

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	文宏
ミドルネーム
姓	石田

英語

名	Fumihiro
ミドルネーム
姓	Ishida

所属組織/Organization

日本語
信州大学

英語
Shinshu University

所属部署/Division name

日本語
医学部保健学科病因・病態検査学領域

英語
School of Health Sciences, Department of Biomedical Laboratory Sciences

郵便番号/Zip code

390-8621

住所/Address

日本語
長野県松本市旭3-1-1

英語
3-1-1 Asahi, Matsumoto, Nagano 3908621 JAPAN

電話/TEL

0263354600

Email/Email

fumishi@shinshu-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	文宏
ミドルネーム
姓	石田

英語

名	Fumihiro
ミドルネーム
姓	Ishida

組織名/Organization

日本語
信州大学

英語
Shinshu University

部署名/Division name

日本語
医学部保健学科病因･病態検査学領域

英語
School of Health Sciences, Department of Biomedical Laboratory Sciences

郵便番号/Zip code

390-8621

住所/Address

日本語
松本市旭3-1-1

英語
3-1-1 Asahi Matsumoto Nagano, 3908621 JAPAN

電話/TEL

0263354600

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

fumishi@shinshu-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
信州大学

英語
Shinshu University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
信州大学

英語
Shinshu University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
信州大学医学部生命科学・医学系研究倫理委員会

英語
Shinshu University School of Medicine, Biological and Medical Research Ethics Committee

住所/Address

日本語
松本市旭3-1-1

英語
3-1-1 Asahi, Matsumoto, Nagano 3908621 JAPAN

電話/Tel

0263-37-2572

Email/Email

mdrinri@shinshu-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

長野県

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

06

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

11

月

25

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

11

月

25

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

12

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
血液細胞形態に変化を認めた症例に関して変化に関与する各種要因（年齢、性、検査値、背景疾患、治療内容など）を検討する。

英語
We will investigate a range of factors potentially contributing to the morphological alterations observed in blood cells, including age, sex, laboratory parameters, underlying conditions, and treatment regimens

登録日時/Registered date

2025

年

04

月

24

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

04

月

24

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000065930

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