UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000057733
受付番号	R000065929
科学的試験名	胃がんリスク層別に基づく受診勧奨による内視鏡検査の受診率向上の研究
一般公開日（本登録希望日）	2025/04/28
最終更新日	2025/04/28 14:37:09

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
胃がんリスク層別に基づく受診勧奨による内視鏡検査の受診率向上の研究

英語
A study on improving the uptake rate of esophagogastroduodenoscopy based on gastric cancer risk stratification by mailed examination

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
胃がんリスク層別に基づく受診勧奨による内視鏡検査の受診率向上の研究

英語
A study on improving the uptake rate of esophagogastroduodenoscopy based on gastric cancer risk stratification by mailed examination

科学的試験名/Scientific Title

日本語
胃がんリスク層別に基づく受診勧奨による内視鏡検査の受診率向上の研究

英語
A study on improving the uptake rate of esophagogastroduodenoscopy based on gastric cancer risk stratification by mailed examination

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
胃がんリスク層別に基づく受診勧奨による内視鏡検査の受診率向上の研究

英語
A study on improving the uptake rate of esophagogastroduodenoscopy based on gastric cancer risk stratification by mailed examination

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
胃がん

英語
Gastric cancer

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general 消化器内科学（消化管）/Gastroenterology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
検診未受診者に対し、在宅でも実施可能な胃がんリスク層別化検査（ABC検診）を提供し、その結果に基づいた二次検診の受診勧奨が上部内視鏡検査の受診に結び付くかを検討する。

英語
Provide gastric cancer risk stratification tests (ABC screening) that can be performed at home to those who have not yet undergone health checkup, and examine whether recommendations for secondary screening based on the results will lead to esophagogastroduodenoscopy examinations.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
トランスセオリティカルモデル（TTM: transtheoretical model）による行動変容ステージの変化

英語
Changes in behavior change stages by transtheoretical model (TTM)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
ABC検診結果説明後に内視鏡検査を受診した方の内視鏡疾患および患者背景情報を集計し、受診勧奨の結果として評価

英語
Statistical analysis of gastric disease and patient background information for those who underwent endoscopy after explanation of ABC screening results

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
① 同意取得時の年齢が18歳以上の方
② 本研究の参加について同意した方
③ がん検診を受診していない方、または１年以上内視鏡検査を受診していない方
④ 遠隔健康医療相談にてABC検診の所見伝達及び内視鏡検査受診勧奨を希望した方
⑤ 本研究にて精密検査が必要になった際に、原則として福島県立医科大学会津医療センターにて上部内視鏡検査の受診が可能な方 ※他の医療機関にて上部内視鏡検査の受診希望があった方も選定対象とする。

英語
(1) Those who are 18 years of age or older at the time of obtaining consent
(2) Those who have agreed to participate in this study
(3) Those who have not undergone cancer screening or have not undergone endoscopy for more than 1 year
(4) Those who have requested to have the findings of ABC screening and recommendation for endoscopy through the telemedicine consultation
(5) Those who can undergo endoscopy at Fukushima Medical University Aizu Medical Center in principle when a full examination is required in this study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
① 妊娠している方
② 薬物依存または精神疾患を有する方
③ 胃、その他の消化器系に症状がある方
④ 胃の病気（胃潰瘍、十二指腸潰瘍、逆流性食道炎など）の治療中の方
⑤ 胃を切除した方
⑥ 腎不全の方
⑦ ヘリコバクター・ピロリ菌の除菌治療を受けた方
⑧ 他の臨床試験に参加している方

英語
(1) Pregnant women
(2) Those with drug dependence or psychiatric disorders
(3) Those with stomach or other digestive system symptoms
(4) Patients under treatment for gastric diseases (gastric ulcer, duodenal ulcer, reflux esophagitis, etc.)
(5) Those who have had their stomach removed
(6) Those with renal failure
(7) Patients who have undergone eradication treatment for Helicobacter pylori
(8) Those who are participating in other clinical trials

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名忠之

ミドルネーム

姓高木

英語

名 Tadayuki

ミドルネーム

姓 Takagi

所属組織/Organization

日本語
福島県立医科大学　会津医療センター

英語
Aizu Medical Center, Fukushima Medical University

所属部署/Division name

日本語
消化器内科学講座

英語
Department of Gastroenterology

郵便番号/Zip code

969-3492

住所/Address

日本語
福島県会津若松市河東町谷沢字前田21番地2

英語
21-2 Yazawa Aza Maeda, Kawahigashi-machi, Aizuwakamatu-city, Fukushima, Japan

電話/TEL

0242-75-2100

Email/Email

daccho@fmu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名淳一

ミドルネーム

姓谷田部

英語

名 Junichi

ミドルネーム

姓 Yatabe

組織名/Organization

日本語
福島県立医科大学

英語
Fukushima Medical University

部署名/Division name

日本語
基盤連携型医療サービス共創学講座

英語
Department of Digital Health Services Research

郵便番号/Zip code

960-1295

住所/Address

日本語
福島県福島市光が丘1番地

英語
1 Hikariga-oka, Fukushima City, JAPAN

電話/TEL

024-547-1206

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

jyatabe@fmu.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
福島県立医科大学

英語
Fukushima Medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Self funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
オリンパスメディカルシステムズ株式会社

英語
Olympus Medical Systems co. ltd.

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
福島県立医科大学　倫理審査委員会

英語
Institutional Review Board of Fukushima Medical University

住所/Address

日本語
福島県福島市光が丘1番地

英語
1 Hikariga-oka, Fukushima City, JAPAN

電話/Tel

024-547-1825

Email/Email

rs@fmu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 04 月 28 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 年 12 月 02 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 年 02 月 25 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 05 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 05 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 04 月 28 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 04 月 28 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000065929

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000065929

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）