UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000057693
受付番号 R000065922
科学的試験名 経頭蓋直流電流刺激(tDCS)・経頭蓋ランダムノイズ刺激(tRNS)は筋力・パワーを促進するか?
一般公開日(本登録希望日) 2025/04/28
最終更新日 2025/04/23 11:37:49

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
経頭蓋直流電流刺激(tDCS)・経頭蓋ランダムノイズ刺激(tRNS)は筋力・パワーを促進するか?


英語
Does transcranial direct current stimulation (tDCS) and transcranial random noise stimulation (tRNS) promote muscle strength and power?

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
経頭蓋直流電流刺激(tDCS)・経頭蓋ランダムノイズ刺激(tRNS)は筋力・パワーを促進するか?


英語
Does transcranial direct current stimulation (tDCS) and transcranial random noise stimulation (tRNS) promote muscle strength and power?

科学的試験名/Scientific Title

日本語
経頭蓋直流電流刺激(tDCS)・経頭蓋ランダムノイズ刺激(tRNS)は筋力・パワーを促進するか?


英語
Does transcranial direct current stimulation (tDCS) and transcranial random noise stimulation (tRNS) promote muscle strength and power?

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
経頭蓋直流電流刺激(tDCS)・経頭蓋ランダムノイズ刺激(tRNS)は筋力・パワーを促進するか?


英語
Does transcranial direct current stimulation (tDCS) and transcranial random noise stimulation (tRNS) promote muscle strength and power?

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
陸上競技選手


英語
track and field athlete

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
非侵襲的脳刺激技術(NIBS)は病院でのリハビリテーション現場やスポーツ、トレーニング現場で使用されている。NIBSは脳の興奮性を向上させられることが分かっている。その効果によりスポーツ現場において刺激前と比較して刺激後に筋持久力が向上すると先行研究により示されている。
しかし、筋力・パワーを調査した研究は少ない。そこで、NIBSのうちtDCS・tRNSのどちらがより筋力・パワーを向上させ、
tDCSは神経可塑性に影響を与えることで運動学習や認知能力を調整することができる。tDCSは興奮性を促進にも関わらず、リハビリテーション現場における研究ではtDCSの効果個人差があることが示されている。このことから神経可塑性の個人差によりtDCSが与える影響にも個人差があることが考えられる。
スポーツ現場での研究ではナショナルレベルで活躍するプロアスリートを対象とした研究が多く報告されているが、競技レベルでの効果を検討した研究はない。
競技レベルの差には運動学習能力など神経可塑性が関与していると仮説をたて、tDCSの効果にも差が生まれるのではないかと考える。本研究では、競技レベルにおける効果の差を明らかにすることを目的とする。


英語
Non-invasive brain stimulation techniques (NIBS) are used in rehabilitation settings in hospitals and in sports and training settings. Previous studies have shown that NIBS improves muscle endurance after stimulation compared to before stimulation in sports settings.
However, few studies have investigated muscle strength and power. Therefore, we hypothesized that tDCS and tRNS among NIBS may improve muscle strength and power more
tDCS can modulate motor learning and cognitive abilities by affecting neuroplasticity. tDCS promotes excitability, yet studies in rehabilitation settings have shown that the effects of tDCS vary among individuals. tDCS is a potent stimulator of motor learning and cognitive abilities. tDCS is a potent stimulator of motor learning and cognitive abilities, yet studies in rehabilitation settings have shown that tDCS is not effective in improving muscle strength and power. Despite the fact that tDCS promotes excitability This suggests that individual differences in neuroplasticity may also result in individual differences in the effects of tDCS.
Many studies in the field of sports have been conducted on professional athletes playing at the national level, but no studies have examined the effects of tDCS at the competitive level.
We hypothesize that neuroplasticity, such as motor learning ability, is involved in the differences in competition level, and that differences in the effectiveness of tDCS may also arise. The purpose of this study is to clarify the differences in effectiveness at the level of competition.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
脳の興奮性を増強させ、MRCPの向上とパフォーマンスを改善させると仮説を立てて実験をする。本実験により、陸上競技選手の競技パフォーマンスに影響を与えることが考えられる。


英語
The experiment is hypothesized to enhance brain excitability and improve MRCP and performance. This experiment will have an impact on the competitive performance of track and field athletes.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
経頭蓋直流電流刺激


英語
Transcranial direct current stimulation

介入2/Interventions/Control_2

日本語
経頭蓋ランダムノイズ刺激


英語
transcranial random noise stimulation

介入3/Interventions/Control_3

日本語
偽刺激


英語
sham

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

24 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
スコアリングテーブル950pt以上、850pt未満の陸上競技選手


英語
Athletes with scoring table 950 pts. or more and less than 850 pts.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
精神疾患、神経学的疾患を有する人。
スコアリングテーブル850点以上、950点未満の陸上競技選手


英語
Persons with psychiatric or neurological disorders.
Athletes with scoring table 850 or more and less than 950 points.

目標参加者数/Target sample size

30


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
廉治郎
ミドルネーム
田中


英語
renjiro
ミドルネーム
tanaka

所属組織/Organization

日本語
新潟医療福祉大学


英語
Niigata University of Health and Welfare

所属部署/Division name

日本語
健康スポーツ学分野


英語
Health and Sports Science

郵便番号/Zip code

9503198

住所/Address

日本語
新潟県新潟市北区島見町1398


英語
1398 Shimamicho, Kita-ku, Niigata City, Niigata Prefecture

電話/TEL

09056163321

Email/Email

wtm24002@nuhw.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
幸哉
ミドルネーム
山代


英語
koya
ミドルネーム
yamashiro

組織名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学


英語
Niigata University of Health and Welfare

部署名/Division name

日本語
健康スポーツ学科


英語
Department of Health and Sports

郵便番号/Zip code

9503198

住所/Address

日本語
新潟県新潟市北区島見町1398


英語
1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata City, Niigata Prefecture

電話/TEL

0252574455

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

yamashiro@nuhw.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
新潟医療福祉大学


英語
Niigata University of Health and Welfare

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学


英語
Niigata University of Health and Welfare

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学倫理審査委員会


英語
Ethics Review Committee, Niigata University of Health and Welfare

住所/Address

日本語
新潟県新潟市北区島見町1398


英語
1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata City, Niigata Prefecture

電話/Tel

0252574455

Email/Email

rinri@nuhw.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2025 04 28


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 04 23

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2025 04 23

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 04 01

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 04 23

最終更新日/Last modified on

2025 04 23



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