UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000058821 |
|---|---|
| 受付番号 | R000065910 |
| 科学的試験名 | 香りがスキンシップによって誘発するポジティブな効果におよぼす影響 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/08/18 |
| 最終更新日 | 2025/08/12 17:13:06 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
香りがスキンシップによって誘発するポジティブな効果におよぼす影響
英語
influence of scent on the positive effects induced by physical contact
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
香りがスキンシップによって誘発するポジティブな効果におよぼす影響
英語
influence of scent on the positive effects induced by physical contact
科学的試験名/Scientific Title
日本語
香りがスキンシップによって誘発するポジティブな効果におよぼす影響
英語
influence of scent on the positive effects induced by physical contact
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
香りがスキンシップによって誘発するポジティブな効果におよぼす影響
英語
influence of scent on the positive effects induced by physical contact
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常成人
英語
Healthy adults
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
香りの吸入がオキシトシン分泌やスキンシップによる心拍数、自律神経機能、主観（ストレス、疲労、リラックスなど）、対人感情の変化に対する影響を評価する。
英語
Evaluate the influence of scent inhalation on changes in salivary oxytocin concentrations, heart rate, autonomic nervous function, subjective states (e.g., stress, fatigue, relaxation), and interpersonal emotional responses, all of which are induced by physical contact.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
スキンシップ前からスキンシップ16分後の唾液中オキシトシン濃度の変化を無臭条件と香り吸入条件で比較
英語
Comparison of changes in salivary oxytocin concentrations from before to 16 minutes after physical contact between odorless and scent inhalation conditions.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
スキンシップ前からスキンシップ16分後の心拍数の変化を無臭条件と香り吸入条件で比較
スキンシップ前からスキンシップ16分後の自律神経機能の変化を無臭条件と香り吸入条件で比較
スキンシップ前からスキンシップ16分後の主観の変化を無臭条件と香り吸入条件で比較
スキンシップ前からスキンシップ16分後の対人感情の変化を無臭条件と香り吸入条件で比較
安静前から安静20分後の唾液中オキシトシン濃度の変化を無臭条件と香り吸入条件で比較
安静前から安静20分後の心拍数の変化を無臭条件と香り吸入条件で比較
安静前から安静20分後の自律神経機能の変化を無臭条件と香り吸入条件で比較
安静前から安静20分後の主観の変化を無臭条件と香り吸入条件で比較
安静前から安静20分後の対人感情の変化を無臭条件と香り吸入条件で比較
英語
Comparison of changes in heart rate from before to after 16 minutes of physical contact between odorless and scent inhalation conditions.
Comparison of changes in autonomic nervous function from before to after 16 minutes of physical contact between odorless and scent inhalation conditions.
Comparison of changes in subjective states from before to after 16 minutes of physical contact between odorless and scent inhalation conditions.
Comparison of changes in interpersonal emotional responses from before to after 16 minutes of physical contact between odorless and scent inhalation conditions.
Comparison of changes in heart rate from before to after 20 minutes of rest between odorless and scent inhalation conditions.
Comparison of changes in autonomic nervous function from before to after 20 minutes of rest between odorless and scent inhalation conditions.
Comparison of changes in subjective states from before to after 20 minutes of rest between odorless and scent inhalation conditions.
Comparison of changes in interpersonal emotional responses from before to after 20 minutes of rest between odorless and scent inhalation conditions.
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
コントロール/Control
プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
試験香料吸入（安静20分間）-> 試験香料吸入（スキンシップ16分間）-> 休止期（7日以上）-> 無臭空気吸入（安静20分間）-> 無臭空気吸入（スキンシップ16分間）
英語
Test fragrance inhalation (rest 20 min) -> test fragrance inhalation (physical contact 16 min) -> washout (7 days or more) -> odorless air inhalation (rest 20 min) -> odorless air inhalation (physical contact 16 min)
介入2/Interventions/Control_2
日本語
無臭空気吸入（安静20分間）-> 無臭空気吸入（スキンシップ16分間）-> 休止期（7日以上）-> 試験香料吸入（安静20分間）-> 試験香料吸入（スキンシップ16分間）
英語
Odorless air inhalation (rest 20 min) -> odorless air inhalation (physical contact 16 min) -> washout (7 days or more) -> test fragrance inhalation (rest 20 min) -> test fragrance inhalation (physical contact 16 min)
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 49 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1) 本研究の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、十分に理解した上で自由意思により志願し、文書で参加に同意した者
2) 同意取得時点で18歳以上50歳未満の健常者男女のカップル
英語
1) Individual who has received sufficient explanation about purpose and content of research, and consenting ability, and who volunteers with his/her free intent and gives written informed consent.
2) Healthy male/female couples aged 18 to under 50 at the time of informed consent.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1) 月経不順の方、閉経後の方
2) 妊娠中の方、２歳未満の子どもがいる方、授乳中の方
3) 呼吸循環器疾患、精神疾患、神経疾患の方
4) 高血圧、低血圧、不整脈の診断を受けたことがある方
5) 服薬中（ピル含む）、サプリメント服用中の方
6) 喫煙者の方
7) 試験香料を不快と感じる方
8) パートナーとなって5か月未満の方
9) 研究実施責任者が不適当と判断した方
10) パートナーが1)～9)に該当する方
英語
1) Individuals with irregular menstrual cycles or postmenopausal
2) Individuals who are pregnant, have a child under 2 years old, or are breastfeeding
3) Individuals with respiratory circulatory, psychiatric, or neurological disorders
4) Individuals who have been diagnosed with hypertension, hypotension, or arrhythmia
5) Individuals who are taking medication (including pills) or supplements
6) Smokers
7) Individuals who find the test fragrance offensive
8) Individuals who have been partners for less than 5 months
9) Individual whom principal investigator judged to be inappropriate as a subject
10) Individuals whose partner falls under 1) to 9)
目標参加者数/Target sample size
60
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 和伸 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 岡﨑 |
英語
| 名 | Kazunobu |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Okazaki |
所属組織/Organization
日本語
大阪公立大学
英語
Osaka Metropolitan University
所属部署/Division name
日本語
健康科学イノベーションセンター
英語
Center for Health Science Innovation
郵便番号/Zip code
5300011
住所/Address
日本語
大阪市北区大深町3-1 グランフロント大阪 北館 タワーC 9階
英語
9th floor, Tower C, North Building, Grand Front Osaka, 3-1, Daishin-cho, Kita-ku, Osaka-shi, Japan
電話/TEL
06-6485-0288
Email/Email
gr-knky-chsi@omu.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 英理子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 河合 |
英語
| 名 | Eriko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kawai |
組織名/Organization
日本語
大阪公立大学
英語
Osaka Metropolitan University
部署名/Division name
日本語
健康科学イノベーションセンター
英語
Center for Health Science Innovation
郵便番号/Zip code
5300011
住所/Address
日本語
大阪市北区大深町3-1 グランフロント大阪 北館 タワーC 9階
英語
9th floor, Tower C, North Building, Grand Front Osaka, 3-1, Daishin-cho, Kita-ku, Osaka-shi, Japan
電話/TEL
06-6485-0288
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
gr-knky-chsi@omu.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
大阪公立大学
英語
Osaka Metropolitan University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
MAE Co., Ltd.
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
株式会社MAE
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
健康科学イノベーションセンター倫理委員会
英語
Ethics Committee, Center for Health Science Innovation
住所/Address
日本語
大阪市北区大深町3-1 グランフロント大阪 北館 タワーC 9階
英語
9th floor, Tower C, North Building, Grand Front Osaka, 3-1, Daishin-cho, Kita-ku, Osaka-shi, Japan
電話/Tel
06-6605-2558
Email/Email
gr-knky-chsi@omu.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 18 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 18 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 12 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000065910
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