UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000057679 |
|---|---|
| 受付番号 | R000065909 |
| 科学的試験名 | 若年者を対象とした高血圧予防における、デジタルツールを用いた尿中ナトリウム／カリウム比および野菜・果物摂取量に関するフィードバックの有用性：2群間並行ランダム化比較パイロット試験 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/04/23 |
| 最終更新日 | 2025/04/22 13:54:36 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
若年者における高血圧予防のためのデジタルツールを用いた尿中ナトリウム／カリウム比と野菜・果物摂取量のフィードバックの効果
英語
Effectiveness of Digital Tool-Based Feedback on Urinary Sodium-to-Potassium Ratio and Vegetable/Fruit Intake for Hypertension Prevention in Young Adults
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
NaKケア研究
英語
NaK-Care Study
科学的試験名/Scientific Title
日本語
若年者を対象とした高血圧予防における、デジタルツールを用いた尿中ナトリウム／カリウム比および野菜・果物摂取量に関するフィードバックの有用性：2群間並行ランダム化比較パイロット試験
英語
Effectiveness of Digital Tool-Based Feedback on Urinary Sodium-to-Potassium Ratio and Vegetable/Fruit Intake for Hypertension Prevention in Young Adults: A Two-Arm Parallel-Group Randomized Controlled Pilot Trial
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
NaKケア試験（ナトカリケア試験）
英語
NaK-Care Trial
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健康な若年者
英語
Healthy young adults
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
若年期からの高血圧予防を目的として、尿中ナトリウム／カリウム比および野菜・果物摂取量に関するデジタルによる即時的なフィードバックの有用性をパイロット的に検証する。
英語
Pilot study on the effectiveness of immediate digital feedback on urinary sodium-to-potassium ratio and vegetable/fruit intake for hypertension prevention in young adults
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
24時間蓄尿による尿中ナトリウム／カリウム比
英語
Urinary sodium-to-potassium ratio assessed by 24-hour urine collection
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
野菜および果物の摂取量
英語
Vegetable and fruit intake
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
研究対象者で介入群に割り付けられた者は、4週間にわたり尿中ナトリウム／カリウム比を測定するポータブルデバイスと、2週間毎の推定野菜摂取量の即時的フィードバックを受け取り、食事や生活習慣の改善に役立てる。フィードバックは、デジタルアプリケーションを通じて提供され、参加者の行動変容を促進する。
英語
Participants assigned to the intervention group will utilize a portable device to measure their urinary sodium-to-potassium ratio over a four-week period. Additionally, they will receive immediate feedback on their estimated vegetable intake every two weeks. This feedback, delivered through a digital application, aims to support improvements in dietary and lifestyle habits by promoting behavioral changes.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
研究対象者で対照群に割り付けられた者は、4週間の研究期間中、通常の生活を継続し、特別な介入やフィードバックは受けない。研究終了後に、測定データをフィードバックする。
英語
Participants assigned to the control group will continue their usual lifestyle during the four-week study period without receiving any specific interventions or feedback. After the study concludes, they will be provided with feedback on their measurement data.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 30 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
18歳以上30歳以下の男女
現在、医師から高血圧と診断されていない者
研究参加に同意し、指示に従って行動できる者
英語
Male and female participants aged between 18 and 30 years.
Individuals not currently diagnosed with hypertension by a physician.
Willingness to participate in the study and comply with study instructions.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
現在、降圧薬を含む高血圧治療を受けている者
重篤な心疾患、腎疾患、またはその他の慢性疾患を有する者
妊娠中または授乳中の女性
研究期間中に他の臨床試験に参加している者
英語
Individuals currently undergoing treatment for hypertension, including antihypertensive medications.
Individuals with severe heart disease, kidney disease, or other chronic illnesses.
Pregnant or breastfeeding women.
Individuals participating in other clinical trials during the study period.
目標参加者数/Target sample size
30
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 健一郎 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 安武 |
英語
| 名 | Kenichiro |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Yasutake |
所属組織/Organization
日本語
中村学園大学
英語
Nakamura Gakuen University
所属部署/Division name
日本語
栄養科学部
英語
Department of Nutritional Sciences
郵便番号/Zip code
814-0198
住所/Address
日本語
福岡県福岡市城南区別府5-7-1
英語
5-7-1 Befu, Jonan-ku, Fukuoka 814-0198, Japan
電話/TEL
0928515389
Email/Email
yasutake@nakamura-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 健一郎 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 安武 |
英語
| 名 | Kenichiro |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Yasutake |
組織名/Organization
日本語
中村学園大学
英語
Nakamura Gakuen University
部署名/Division name
日本語
栄養科学部
英語
Department of Nutritional Sciences
郵便番号/Zip code
814-0198
住所/Address
日本語
福岡県福岡市城南区別府5-7-1
英語
5-7-1 Befu, Jonan-ku, Fukuoka 814-0198, Japan
電話/TEL
0928512531
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
yasutake@nakamura-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
中村学園大学
英語
Nakamura Gakuen University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
安武 健一郎
英語
Kenichiro Yasutake
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
中村学園大学
英語
Nakamura Gakuen University
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
日本
英語
Japan
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
中村学園大学
英語
Nakamura Gakuen University
住所/Address
日本語
福岡県福岡市城南区別府5-7-1
英語
5-7-1 Befu, Jonan-ku, Fukuoka 814-0198, Japan
電話/Tel
0928512531
Email/Email
kks@nakamura-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 04 | 月 | 23 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 12 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 25 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 04 | 月 | 23 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2030 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 04 | 月 | 22 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 04 | 月 | 22 | 日 |
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