UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000057672
受付番号 R000065899
科学的試験名 レモン果汁や食品摂取順序の食後血糖値への影響
一般公開日（本登録希望日） 2025/04/21
最終更新日 2025/04/21 18:28:23

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
レモン果汁や食品摂取順序の食後血糖値への影響

英語
Effect of lemon juice intake and meal intake order on postprandial blood glucose levels

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
レモン果汁や食品摂取順序と食後血糖

英語
Lemon juice, meal intake order and postprandial blood glucose

科学的試験名/Scientific Title

日本語
レモン果汁や食品摂取順序の食後血糖値への影響

英語
Effect of lemon juice intake and meal intake order on postprandial blood glucose levels

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
レモン果汁や食品摂取順序と食後血糖

英語
Lemon juice, meal intake order and postprandial blood glucose

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常人

英語
Healthy volunteers

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
レモン果汁の摂取が食後血糖値の上昇抑制に対して有効か、野菜と肉を白飯前に摂取することが食後血糖上昇抑制に有効か評価する。

英語
To evaluate whether consumption of lemon juice is effective in suppressing postprandial blood glucose elevation, and whether consumption of vegetables and meat before consumption of white rice is effective in suppressing postprandial blood glucose elevation.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
生理学的反応

英語
Physiological response

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
皮下グルコース値（空腹時～食後180分、1分毎）

英語
Fasting and postprandial subcutaneous glucose levels (every minute up to 180 minutes after a meal)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
各対象者が下記３種類の食事を３回の朝食で摂取する。
食事１：白飯150g＋レモン水200mL（レモン果汁12g水溶液）
食事２：白飯150g＋水200mL
食事３：白飯150g＋酢水200mL（米酢15g水溶液）

また、他の３回の朝食において、試験食 a) 白飯 150g、b) 野菜170g＋マヨネーズ 12g、c) サラダチキン 45gを下記３回の順序で摂取する。
順序１：a)（5分）→b)（5分）→c)（5分）
順序２：b)（5分）→c)（5分）→a)（5分）
順序３：a)b)c)同時 （15分）

英語
Each subject consumes the following three meals at three different breakfasts:
Meal 1: 150 g white rice with 200 mL lemon water (12 g lemon juice solution)
Meal 2: 150 g white rice with 200 mL water
Meal 3: 150 g white rice with 200 mL vinegar water (15 g rice vinegar solution)

Each subject further consumes the test meal of a) 150 g white rice, b) 170 g vegetables and 12 g mayonnaise, and c) 45 g salad chicken in another three different breakfasts in the following three orders:
Order 1: a) (5 min)-b) (5 min)-c) (5 min)
Order 2: b) (5 min)-c) (5 min)-a) (5 min)
Order 3: a), b), c) at the same time (15 minutes)

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
新潟県立大学の学生と教員

英語
Students and faculty of the University of Niigata Prefecture

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
糖尿病、血糖値に影響する薬剤の服用、妊娠中、易出血性疾患

英語
Diabetes, medications that affect blood glucose levels, pregnancy and bleeding disorders

目標参加者数/Target sample size

6


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 直仁
ミドルネーム
姓 田邊

英語
名 Naohito
ミドルネーム
姓 Tanabe

所属組織/Organization

日本語
新潟県立大学

英語
University of Niigata Prefecture

所属部署/Division name

日本語
人間生活学部健康栄養学科

英語
Department of Health and Nutrition, Faculty of Human Life Studies

郵便番号/Zip code

950-8680

住所/Address

日本語
新潟県新潟市東区海老ヶ瀬４７１

英語
471 Ebigase, Higashi-ku, Niigata City, Niigata Prefecture, Japan

電話/TEL

025-368-8240

Email/Email

tanabe@unii.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 直仁
ミドルネーム
姓 田邊

英語
名 Naohito
ミドルネーム
姓 Tanabe

組織名/Organization

日本語
新潟県立大学

英語
University of Niigata Prefecture

部署名/Division name

日本語
人間生活学部健康栄養学科

英語
Department of Health and Nutrition, Faculty of Human Life Studies

郵便番号/Zip code

950-8680

住所/Address

日本語
新潟県新潟市東区海老ヶ瀬４７１

英語
471 Ebigase, Higashi-ku, Niigata City, Niigata Prefecture, Japan

電話/TEL

025-368-8240

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

tanabe@unii.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
新潟県立大学

英語
University of Niigata Prefecture

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
人間生活学部健康栄養学科

個人名/Personal name

日本語
田邊　直仁

英語
Naohito Tanabe


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Self-funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
新潟県立大学倫理委員会

英語
Ethics Committee, University of Niigata Prefecture

住所/Address

日本語
新潟県新潟市東区海老ヶ瀬４７１

英語
471 Ebigase, Higashi-ku, Niigata City, Niigata Prefecture, Japan

電話/Tel

025-270-1300

Email/Email

unp@unii.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 04 月 21 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 03 月 25 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 年 03 月 25 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 04 月 21 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 年 08 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 04 月 21 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 04 月 21 日



閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000065899

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000065899