UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000057669 |
|---|---|
| 受付番号 | R000065895 |
| 科学的試験名 | 単盲検ランダム化コントロール（比較）試験による肩関節運動後の微弱電流のリカバリー効果の検討 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/04/22 |
| 最終更新日 | 2025/04/21 16:03:52 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
投球後のリカバリーにおいて微弱電流が肩関節機能に与える影響
英語
The effect of microcurrent on shoulder joint function during post-pitch recovery
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
投球後のリカバリーにおいて微弱電流が肩関節機能に与える影響
英語
The effect of microcurrent on shoulder joint function during post-pitch recovery
科学的試験名/Scientific Title
日本語
単盲検ランダム化コントロール（比較）試験による肩関節運動後の微弱電流のリカバリー効果の検討
英語
A single-blind randomized controlled trial to examine the recovery effect of microcurrent after shoulder joint exercise
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
単盲検ランダム化コントロール試験による微弱電流効果
英語
The effect of microcurrent in a single-blind randomized controlled trial
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
一般健常人
英語
Healthy general population
疾患区分1/Classification by specialty
| 該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究の目的は、野球の投球障害の予防に関わるリカバリー手段の構築のために、肩関節機能に対する微弱電流の影響を検討することである。
英語
The purpose of this study is to examine the effects of weak electrical current on shoulder joint function in order to develop recovery measures related to the prevention of baseball pitching injuries.
目的2/Basic objectives2
安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
肩関節の筋力と可動域
英語
Strength and range of motion(shoulder joint)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
はい/YES
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
はい/YES
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
微弱電流の実施
英語
Microcurrent
介入2/Interventions/Control_2
日本語
安静
英語
rest
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 29 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
①研究への参加を希望した人
②18歳から29歳までの人
③本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、本人の自由意思による文書同意が得られた者。
英語
1. People who wish to participate in the study
2. People between the ages of 18 and 29
3. People who have received a full explanation of the study and have given their voluntary written consent after fully understanding it.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
①運動に制限を必要とする心血管系疾患、筋骨格系疾患を有する人
②肩関節に筋骨格系の現病・既往歴を有する、または疼痛のある人
③本研究で使用する低周波治療器の禁忌・禁止事項にあるペースメーカーを装着している人、体内に金属・プラスチック（人工骨頭等）を埋め込んでいる人
英語
1. People with cardiovascular or musculoskeletal diseases that require restrictions on exercise
2. People with current or past musculoskeletal diseases in the shoulder joint, or people with pain
3. People with pacemakers or metal or plastic objects (artificial femoral heads, etc.) implanted in their bodies, which are contraindications and restrictions for the low-frequency therapy device used in this study
目標参加者数/Target sample size
40
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 良太 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 室井 |
英語
| 名 | Ryota |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Muroi |
所属組織/Organization
日本語
聖マリアンナ医科大学
英語
St. Marianna University School of Medicine
所属部署/Division name
日本語
スポーツ医学講座
英語
Department of Sports Medicine
郵便番号/Zip code
216-8511
住所/Address
日本語
川崎市宮前区菅生2-16-1
英語
2-16-1, Sugao, Miyamae-ku, Kawasaki, JAPAN
電話/TEL
044-977-8111
Email/Email
ryota.muroi@marianna-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 良太 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 室井 |
英語
| 名 | Ryota |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Muroi |
組織名/Organization
日本語
聖マリアンナ医科大学
英語
St. Marianna University School of Medicine
部署名/Division name
日本語
スポーツ医学講座
英語
Department of Sports Medicine
郵便番号/Zip code
216-8511
住所/Address
日本語
川崎市宮前区菅生2-16-1
英語
2-16-1, Sugao, Miyamae-ku, Kawasaki, JAPAN
電話/TEL
044-977-8111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
ryota.muroi@marianna-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
聖マリアンナ医科大学
英語
St. Marianna University School of Medicine
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
スポーツ医学講座
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Department of Sports Medicine,St. Marianna University School of Medicine.
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
聖マリアンナ医科大学
組織名/Division
日本語
スポーツ医学講座
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
聖マリアンナ医科大学 大学院・研究推進課
英語
Graduate School & Research Promotion Division, St. Marianna University School of Medicine
住所/Address
日本語
川崎市宮前区菅生2-16-1
英語
2-16-1, Sugao, Miyamae-ku, Kawasaki, JAPAN
電話/Tel
044-977-8111
Email/Email
k-shienbu.mail@marianna-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 04 | 月 | 22 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 04 | 月 | 21 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 04 | 月 | 21 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2028 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 04 | 月 | 21 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 04 | 月 | 21 | 日 |
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日本語
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