UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000057667 |
|---|---|
| 受付番号 | R000065886 |
| 科学的試験名 | バーチャルリアリティシミュレーションが視覚的認知機能の向上に与える有効性 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/05/01 |
| 最終更新日 | 2025/04/21 14:48:49 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
自動車運転に必要な視覚認知機能を向上させる仮想現実シミュレーションを用いたビジョントレーニングの効果検証
英語
Verification of the effectiveness of vision training using virtual reality simulation to improve visual cognitive functions necessary for driving
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
バーチャルリアリティシミュレーションを用いた視覚訓練の有効性
英語
The Effectiveness of Visual Training Using Virtual Reality Simulation
科学的試験名/Scientific Title
日本語
バーチャルリアリティシミュレーションが視覚的認知機能の向上に与える有効性
英語
The effectiveness of virtual reality simulation in improving visual cognitive function
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
バーチャルリアリティシミュレーションを用いた視覚訓練の有効性
英語
The Effectiveness of Visual Training Using Virtual Reality Simulation
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健康な高齢者
英語
Healthy older adults
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究の目的は、バーチャルリアリティ機器を用いた視覚訓練を通じて高齢者の視覚認知機能を向上を図り、運転技能の向上および交通事故・違反の減少に有効であることを検証すること。
英語
This study aims to enhance the visual cognitive functions of older adults through vision training using virtual reality devices and to verify the effectiveness of this training in improving driving skills while reducing traffic accidents and violations.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
１．路上での運転技能
２．事故・交通違反の発生
英語
1. on-road driving ability
2. vehicle crash and traffic violation
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
１．認知機能（記憶、注意機能、遂行機能、処理速度）
２．VR機器使用における有害事象
英語
1. cognitive function(memory, attention, executive function, processing speed)
2. Adverse events associated with the use of VR devices
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
介入実施者・測定者がブラインド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation
はい/YES
試験実施施設の考慮/Institution consideration
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking
いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
介入群：視覚訓練（週1回、合計10回）
英語
Intervention group: Visual training (once a week, 10 sessions in total)
介入2/Interventions/Control_2
日本語
対照群：介入しない
英語
Control group: No intervention
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 60 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1. 60歳以上の自立した成人で、地域社会で生活している人
2. 定期的に自動車を運転する人
英語
1. Independent adults aged 60 years who live in the community
2. Those who regularly drive a car
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1. 研究開始時点で有効な運転免許を有していない者
2. 研究開始時点で日常的に自動車運転を実施していない者
英語
1. Individuals without a valid driver's license at the beginning of the study
2. Individuals who do not regularly drive a car at the beginning of the study
目標参加者数/Target sample size
100
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 裕之 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 島田 |
英語
| 名 | Hiroyuki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Shimada |
所属組織/Organization
日本語
国立長寿医療研究センター
英語
National Center for Geriatrics and Gerontology
所属部署/Division name
日本語
予防老年学研究部
英語
Department of Preventive Gerontology
郵便番号/Zip code
474-8511
住所/Address
日本語
愛知県大府市森岡町7-430
英語
7-430 Morioka-cho, Obu, Aichi, Japan
電話/TEL
0562-46-8264
Email/Email
driving_consortium@ncgg.go.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 史生 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 崎本 |
英語
| 名 | Fumio |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Sakimoto |
組織名/Organization
日本語
国立長寿医療研究センター
英語
National Center for Geriatrics and Gerontology
部署名/Division name
日本語
予防老年学研究部
英語
Department of Preventive Gerontology
郵便番号/Zip code
474-8511
住所/Address
日本語
愛知県大府市森岡町7-430
英語
7-430 Morioka-cho, Obu, Aichi, Japan
電話/TEL
0562-46-8264
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
driving_consortium@ncgg.go.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
国立研究開発法人国立長寿医療研究センター
英語
National Center for Geriatrics and Gerontology
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
国立研究開発法人国立長寿医療研究センター
英語
National Center for Geriatrics and Gerontology
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他の国の官庁/Government offices of other countries
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
国立長寿医療研究センター
英語
National Center for Geriatrics and Gerontology
住所/Address
日本語
大府市森岡町7-430
英語
7-430 Morioka-cho, Obu, Aichi, Japan
電話/Tel
0562-46-2311
Email/Email
driving_consortium@ncgg.go.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2027 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 04 | 月 | 21 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 04 | 月 | 21 | 日 |
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日本語
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