UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000057681 |
|---|---|
| 受付番号 | R000065882 |
| 科学的試験名 | 鏡石町在住高齢者の注意機能の低下予防に対する二重課題トレーニングの効果検証：ランダム化比較試験 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/06/30 |
| 最終更新日 | 2025/06/08 14:41:56 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
地域在住高齢者の注意機能低下予防に対する二重課題トレーニングの効果：ランダム化比較試験
英語
Effectiveness of Dual-Task Training in Preventing Attention Decline Among Community-Dwelling Older Adults: A Randomized Controlled Trial
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
地域在住高齢者の注意機能低下予防に対する二重課題トレーニングの効果：ランダム化比較試験
英語
Effectiveness of Dual-Task Training in Preventing Attention Decline Among Community-Dwelling Older Adults: A Randomized Controlled Trial
科学的試験名/Scientific Title
日本語
鏡石町在住高齢者の注意機能の低下予防に対する二重課題トレーニングの効果検証：ランダム化比較試験
英語
Effectiveness of Dual-Task Training in Preventing Attention Decline Among Older Adults Living in Kagamiishi Town: A Randomized Controlled Trial
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
地域在住高齢者の注意機能低下予防に対する二重課題トレーニングの効果：ランダム化比較試験
英語
Effectiveness of Dual-Task Training in Preventing Attention Decline Among Community-Dwelling Older Adults: A Randomized Controlled Trial
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常高齢者
英語
Healthy older adults
疾患区分1/Classification by specialty
| 該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
地域在住高齢者の注意機能の低下予防に対する二重課題トレーニングの効果を検証すること。
英語
To examine the effectiveness of dual-task training in preventing attention decline among community-dwelling older adults.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
注意機能(Trail making test Japanese: TMT-J)
英語
Attentional function (Trail making test Japanese: TMT-J)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
注意機能（Digit span test、新ストループ検査）
バランス機能（Timed up and go test: TUG、開眼・閉眼片脚立位時間）
運転時・歩行時の注意不全尺度
英語
Attentional function(Digit span test, Stroop and reverse stroop test)
Balance function (Timed up and go test: TUG, Eyes-open and eyes-closed single-leg stance time)
the Attention Dysfunction While Driving and Walking Scales
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
介入群：1回1時間、週2回、4週間の二重課題トレーニングを実施する。
英語
Intervention group: receive dual-task training for 1 hour per session, twice a week, for 4 weeks.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
対照群：4週間、通常通りの生活を送る。
英語
Control group: continue their usual daily life for 4 weeks.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 65 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 80 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
TMT-Aがミスなく実施でき、所要時間が40～80秒である者。
週2回、4週間の介入に参加が可能な予定の者。
本研究の参加に同意した者。
英語
Individuals who can complete the TMT-A without errors and within 40 to 80 seconds.
Individuals who are expected to be available to participate in the intervention twice a week for four weeks.
Individuals who have given their consent to participate in this study.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
医師から運動を制限されている者
英語
Individuals who have been restricted from exercising by a physician.
目標参加者数/Target sample size
60
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 牧 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 小笠原 |
英語
| 名 | Maki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Ogasawara |
所属組織/Organization
日本語
福島県立医科大学
英語
Fukushima Medical University
所属部署/Division name
日本語
保健科学部 作業療法学科
英語
Department of Occupational Therapy, School of Health Sciences
郵便番号/Zip code
960-8516
住所/Address
日本語
福島県福島市栄町10-6
英語
10-6 Sakaemachi, Fukushima City, Fukushima
電話/TEL
024(581)5553
Email/Email
oga-maki@fmu.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 牧 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 小笠原 |
英語
| 名 | Maki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Ogasawara |
組織名/Organization
日本語
福島県立医科大学
英語
Fukushima Medical University
部署名/Division name
日本語
保健科学部 作業療法学科
英語
Department of Occupational Therapy, School of Health Sciences
郵便番号/Zip code
960-8516
住所/Address
日本語
福島県福島市栄町10-6
英語
10-6 Sakaemachi, Fukushima City, Fukushima
電話/TEL
024(581)5553
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
oga-maki@fmu.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
福島県立医科大学
英語
Fukushima Medical University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
福島県立医科大学/Fukushima Medical University
部署名/Department
日本語
保健科学部 作業療法学科/Department of Occupational Therapy, School of Health Sciences
個人名/Personal name
日本語
小笠原牧
英語
Maki Ogasawara
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Japan Society for the Promotion of Science
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
日本学術振興会/Japan Society for the Promotion of Science
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
日本
英語
Japan
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
鏡石町
英語
Kagamiishi Town
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
福島県立医科大学 一般倫理審査委員会
英語
Fukushima Medical University General Ethics Committee
住所/Address
日本語
福島県福島市光が丘1番地
英語
1 Hikariga-oka, Fukushima City, Fukushima
電話/Tel
024(547)1825
Email/Email
fmurec@fmu.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 04 | 月 | 16 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 04 | 月 | 22 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 06 | 月 | 08 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000065882
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