UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
D-MCTとrTMSの併用に関する研究

英語
Study on the combination of D-MCT and rTMS

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
MAGNET（MCTと誘導神経刺激による効果的な治療）

英語
MAGNET MCT And Guided Neurostimulation for Effective Treatment

科学的試験名/Scientific Title

日本語
うつ病患者のメタ認知を対象としたD-MCTとｒTMSの併用による介入研究

英語
Intervention study of D-MCT and rTMS in combination with rTMS for metacognition in depressed patients

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
MAGNET（MCTと誘導神経刺激による効果的な治療）

英語
MAGNET MCT And Guided Neurostimulation for Effective Treatment

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
うつ病

英語
major depressive disorder

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry	リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
この研究ではうつ病患者のメタ認知に対する、rTMSとD-MCTの併用効果を明らかにする

英語
This study will determine the combined effects of rTMS and D-MCT on metacognition in depressed patients.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
メタ認知質問紙法短縮(MCQ-30)

英語
MetaCognitions Questionnaire 30

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
・3次元モデルに基づく対処 方略尺度（TAC-24）
・ハミルトンうつ病評価尺度(HDRS)
・ベック抑うつ質問票(BDI)
・rTMS治療の中断率

英語
Tri-Axial Coping Scale
Hamilton Depression Scale
Beck's Depression Inventory
Discontinuation rates for rTMS

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment	行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
ｒTMS治療と並行し、D-MCTを週に1回、計8回実施。

英語
In parallel with rTMS treatment, D-MCT will be conducted once a week for a total of 8 sessions.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
ｒTMS治療のみ実施

英語
rTMS

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. ｒTMS施行のため当院へ入院となった大うつ病性障害の患者
2. 18歳から65歳である者
3. 本研究の内容を理解し、同意書に署名することにより研究への参加の同意が得られる者

英語
1 Person with major depressive disorder admitted to our hospital for rTMS
2 Person aged between 18 and 65 years
3 Person understand the content of the study and can give their consent to participate in the study by signing a consent form.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.精神病症状エピソード, 明らかな認知症や器質性あるいは症状性の気分障害, 成人の人格および行動の障害・広汎性発達障害（自閉スペクトラム症）,多動性障害（注意欠如・多動性障害）がある者
2.過去にrTMSによる治療で改善しなかった者
3.患者自身または近親者にてんかん発作の病歴がある者
4.体または頭部付近に金属、ペースメーカーを有する者
5.妊娠している者
6.発作閾値を下げる薬剤を服用している者
7.抗うつ薬の著しいアドヒアランス低下をともなう場合
8.精神作用物質あるいは医薬品使用による残遺性感情障害を示す場合
9.知的障害のある者
10.本試験の担当者が不適当と判断した者

英語
1 Person with psychotic symptomatic episodes, apparent dementia or organic or symptomatic mood disorders, adult personality and behavioural disorders, pervasive developmental disorders, hyperactivity disorder
2 Person have not improved with rTMS treatment in the past
3 Person with a history of epileptic seizures in themselves or in close relatives
4 Person have a metal or pacemaker in the body or near the head
5 Pregnant women
6 Person is taking drugs that lower the seizure threshold
7 Cases with markedly reduced adherence to antidepressants
8 Cases with residual emotional disturbance due to psychoactive substance or drug use
9 Person with intellectual disability
10 Person is deemed unsuitable by the person in charge of the study

目標参加者数/Target sample size

60

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	健太朗
ミドルネーム
姓	毛利

英語

名	Kentaro
ミドルネーム
姓	Mouri

所属組織/Organization

日本語
神戸大学院保健学研究科

英語
Kobe University Graduate School of Health Sciences

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション科学領域

英語
Department of Rehabilitation Science

郵便番号/Zip code

654-0142

住所/Address

日本語
兵庫県神戸市須磨区友が丘７丁目１０の２

英語
Tomogaoka 7-10-2, Suma-ku, Kobe, Hyogo 654-0142, Japan

電話/TEL

078-382-6065

Email/Email

kmoris@med.kobe-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	友希
ミドルネーム
姓	栗原

英語

名	Yuki
ミドルネーム
姓	Kurihara

組織名/Organization

日本語
神戸大学医学部附属病院

英語
Kobe University Hospital

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション科

英語
Rehabiritation

郵便番号/Zip code

650-0017

住所/Address

日本語
兵庫県神戸市中央区楠町7丁目5の1

英語
Kusunokucho 7-5-1, Chuo-ku, Kobe, Hyogo 650-0017, Japan

電話/TEL

078-382-6065

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

otkyuki@kobe-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
神戸大学

英語
Kobe University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
nothing

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
神戸大学医学部附属病院 臨床研究推進センター 倫理審査委員会

英語
Ethics Committee of Kobe University Hospital

住所/Address

日本語
兵庫県神戸市中央区楠町7丁目5の2

英語
Kusunokucho 7-5-2, Chuo-ku, Kobe, Hyogo 650-0017, Japan

電話/Tel

0783825400

Email/Email

kainyu@med.kobe-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

04

月

16

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

04

月

16

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

08

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2030

年

08

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

04

月

16

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

04

月

16

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000065844

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000065844