UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000057629 |
|---|---|
| 受付番号 | R000065840 |
| 科学的試験名 | 高齢化社会に挑む新たな医療戦略：山形大学医学部と山形市健康ポイント事業による周術期合併症ゼロへの道 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/04/16 |
| 最終更新日 | 2025/04/16 13:58:36 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
高齢化社会に挑む新たな医療戦略：山形大学医学部と山形市健康ポイント事業による周術期合併症ゼロへの道
英語
New Medical Strategy for an Aging Society: Yamagata University School of Medicine and Yamagata City Health Point Project to Achieve Zero Perioperative Complications
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
高齢化社会に挑む新たな医療戦略：山形大学医学部と山形市健康ポイント事業による周術期合併症ゼロへの道
英語
New Medical Strategy for an Aging Society: Yamagata University School of Medicine and Yamagata City Health Point Project to Achieve Zero Perioperative Complications
科学的試験名/Scientific Title
日本語
高齢化社会に挑む新たな医療戦略：山形大学医学部と山形市健康ポイント事業による周術期合併症ゼロへの道
英語
New Medical Strategy for an Aging Society: Yamagata University School of Medicine and Yamagata City Health Point Project to Achieve Zero Perioperative Complications
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
高齢化社会に挑む新たな医療戦略：山形大学医学部と山形市健康ポイント事業による周術期合併症ゼロへの道
英語
New Medical Strategy for an Aging Society: Yamagata University School of Medicine and Yamagata City Health Point Project to Achieve Zero Perioperative Complications
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
山形大学医学部附属病院手術室で手術をうける患者
英語
Patients undergoing surgery in the operating room of Yamagata University Hospital
疾患区分1/Classification by specialty
| 外科学一般/Surgery in general | 麻酔科学/Anesthesiology |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
周術期合併症を予防するためには普段からの適度な運動がよいとされている。一方、山形市では健康医療先進都市の実現に向けて歩数などの健康的な活動を行うことで健康ポイントをためる活動を行っている。周術期に関わる医療従事者と行政が連携することで高齢化社会におけるより安全な周術期管理の確立を目指す。
英語
It is said that moderate exercise on a regular basis is good for preventing perioperative complications. Yamagata City, on the other hand, has been working to become an advanced city for health and medical care by accumulating health points through healthy activities such as walking. The goal is to establish safer perioperative management in an aging society through collaboration between medical professionals involved in the perioperative period and the government.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
手術1年後生存率：介入群と対照群における周術期合併症の発生率を比較し、健康ポイント事業SUKSKと周術期外来の連携が合併症の予防に効果があるかを評価する。
英語
Survival rate at 1 year after surgery: To compare the incidence of perioperative complications in the intervention and control groups and to evaluate the effectiveness of the Health Point Project SUKSK and perioperative outpatient collaboration in preventing complications.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom | その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
予定手術症例に対して、外来あるいは入院時に同意を取得しSUKSKアプリケーションを導入する。SUKSKのID情報を提供してもらう。
英語
The SUKSK application will be introduced to the planned surgery patients after obtaining their consent at the time of outpatient or inpatient admission, and the SUKSK ID information will be provided.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
介入なし
英語
No intervention
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 100 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
健康ポイント事業SUKSKでは18歳以上を対象としている。
ご高齢だとアプリケーションの操作に難渋することが想定されるが、健康志向の高まりから年齢で区切るのは良くないと考える。健康ポイント事業SUKSKでは80歳以上での利用もあるため、100歳までを上限と設定した。
英語
The health point program SUKSK targets people 18 years of age and older.
Although it is assumed that elderly people may have difficulty operating the application, we believe that it is not a good idea to divide people by age in view of the growing health consciousness. Since some users of the health point program SUKSK are over 80 years old, we set the upper age limit to 100 years old.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
・18歳未満の患者
・認知機能障害や意思疎通が困難な患者
・本研究への参加拒否の意思を表明した患者
・最終的に本人または代諾者から同意を得ることができなかった患者
・SUKSKへの参加が困難な患者 (インターネット環境がない、スマートフォンを使用できないなど)
・自力歩行ができない患者
・その他臨床担当医が研究への参加を不適切と判断したもの
英語
Patients under 18 years old
Patients with cognitive impairment or communication difficulties
Patients who have expressed their refusal to participate in this study
Patients who are unable to obtain consent from the patient or a surrogate.
Patients who have difficulty participating in SUKSK (e.g., lack of Internet access, inability to use smartphones, etc.)
Patients who are unable to walk on their own
Patients who are unable to participate in SUKSK (e.g., no Internet access, no access to smartphones, etc.)
Patients who are unable to ambulate on their own
目標参加者数/Target sample size
4000
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 裕章 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 外山 |
英語
| 名 | hiroaki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | toyama |
所属組織/Organization
日本語
山形大学医学部
英語
Yamagata University School of Medicine
所属部署/Division name
日本語
麻酔科学講座
英語
Department of Anesthesiology
郵便番号/Zip code
9909585
住所/Address
日本語
山形市飯田西2-2-2
英語
2-2-2 Iida-Nishi, Yamagata City
電話/TEL
0236285400
Email/Email
yarimizu.kenya@gmail.com
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 健也 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 鑓水 |
英語
| 名 | kenya |
| ミドルネーム | |
| 姓 | yarimizu |
組織名/Organization
日本語
山形大学医学部
英語
Yamagata University School of Medicine
部署名/Division name
日本語
麻酔科学講座
英語
Department of Anesthesiology
郵便番号/Zip code
9909585
住所/Address
日本語
山形市飯田西2-2-2
英語
2-2-2 Iida-Nishi, Yamagata City
電話/TEL
0236285400
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
yarimizu.kenya@gmail.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
山形大学
英語
Yamagata University School of Medicine
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
Yamagata University School of Medicine
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Health Promotion Foundation
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
Health Promotion Foundation
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
財団/Non profit foundation
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
山形大学医学部倫理審査委員会
英語
Yamagata University School of Medicine Ethics Review Committee
住所/Address
日本語
山形市飯田西2-2-2
英語
2-2-2 Iida-Nishi, Yamagata City
電話/Tel
0236285400
Email/Email
yarimizu.kenya@gmail.com
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 04 | 月 | 16 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 04 | 月 | 16 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2029 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 04 | 月 | 16 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 04 | 月 | 16 | 日 |
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