UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000057614 |
|---|---|
| 受付番号 | R000065828 |
| 科学的試験名 | 448kHz電気刺激が大腿直筋スティッフネスと筋内血流動態に及ぼす効果 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/04/15 |
| 最終更新日 | 2025/04/15 10:38:13 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
448kHz電気刺激が大腿直筋スティッフネスと筋内血流動態に及ぼす効果
英語
Effects of 448 kHz electrical stimulation on rectus femoris stiffness and intramuscular hemodynamics
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
高周波電気刺激が大腿直筋の硬さと血流量に及ぼす効果
英語
Effects of high-frequency electrical stimulation on stiffness and blood flow in the rectus femoris muscle
科学的試験名/Scientific Title
日本語
448kHz電気刺激が大腿直筋スティッフネスと筋内血流動態に及ぼす効果
英語
Effects of 448 kHz electrical stimulation on rectus femoris stiffness and intramuscular hemodynamics
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
高周波電気刺激が大腿直筋スティッフネスと血流量に及ぼす効果
英語
Effects of High Frequency Electrical Stimulation on Rectus Femoris Stiffness and Blood Flow
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常者
英語
Healthy people
疾患区分1/Classification by specialty
| リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究は、448kHzを利用した電気刺激が大腿直筋スティックネスと血流動態に及ぼす効果を検証することを目的とする。
英語
The purpose of this study is to examine the effects of electrical stimulation using 448 kHz on rectus femoris stickiness and hemodynamics.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
高周波電気刺激・ホットパック・Sham条件における各介入前後（即時効果）で以下のアウトカムを評価する
①大腿直筋スティッフネス（超音波画像診断装置）
②筋内血流動態（近赤外線）
英語
The following outcomes will be evaluated before and after each intervention (immediate effect) in the high-frequency electrical stimulation, hot pack, and Sham conditions
(1) Rectus femoris muscle stiffness (ultrasound imaging device)
(2) Intramuscular hemodynamics (near-infrared light)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
コントロール/Control
プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation
いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking
いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment
封筒法/Numbered container method
介入/Intervention
群数/No. of arms
3
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 医療器具・機器/Device,equipment |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
448kHz電気刺激
英語
448 kHz electrical stimulation
介入2/Interventions/Control_2
日本語
ホットパック
英語
Hot pack
介入3/Interventions/Control_3
日本語
偽温熱刺激
英語
pseudothermal stimulation
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 25 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
女/Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
健常な成人女性
英語
Healthy adult females
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
過去1年間、大腿部に筋損傷・骨折等の整形外科疾患があるもの
中枢神経疾患、末梢神経疾患の既往があるもの
心疾患の既往があるもの
心臓ペースメーカーの植込み術歴があるもの
英語
Those with orthopedic diseases such as muscle injury or fracture in the thigh in the past year
History of central nervous system disease or peripheral nerve disease
History of cardiac disease
History of cardiac pacemaker implant
目標参加者数/Target sample size
20
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 隆行 |
| ミドルネーム | takayuki |
| 姓 | 宮森 |
英語
| 名 | Takayuki |
| ミドルネーム | takayuki |
| 姓 | Miyamori |
所属組織/Organization
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo University
所属部署/Division name
日本語
大学院保健医療学研究科
英語
Postgraduate School of Health and Sports Science
郵便番号/Zip code
113-8421
住所/Address
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1 Hongo Bunkyo-ku Tokyo Japan
電話/TEL
0338121780
Email/Email
t.miyamori.hi@juntendo.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 隆行 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 宮森 |
英語
| 名 | Takayuki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Miyamori |
組織名/Organization
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo University
部署名/Division name
日本語
大学院保健医療学研究科
英語
Postgraduate School of Health and Sports Science
郵便番号/Zip code
113-8421
住所/Address
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1 Hongo Bunkyo-ku Tokyo Japan
電話/TEL
08097733123
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
t.miyamori.hi@juntendo.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
順天堂大学
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo University
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
順天堂大学
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo University
住所/Address
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1 Hongo Bunkyo-ku Tokyo
電話/Tel
0338121780
Email/Email
t.miyamori.hi@juntendo.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
20
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 04 | 月 | 26 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000065828
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