UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
高付加価値コンタクトレンズがチェアタイムに及ぼす影響の定量的検討

英語
Quantitative Study of the Effect of High-Added-Value Contact Lenses on Chair Time

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
高付加価値コンタクトレンズがチェアタイムに及ぼす影響の定量的検討

英語
Quantitative Study of the Effect of High-Added-Value Contact Lenses on Chair Time

科学的試験名/Scientific Title

日本語
高付加価値コンタクトレンズがチェアタイムに及ぼす影響の定量的検討

英語
Quantitative Study of the Effect of High-Added-Value Contact Lenses on Chair Time

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
高付加価値コンタクトレンズがチェアタイムに及ぼす影響の定量的検討

英語
Quantitative Study of the Effect of High-Added-Value Contact Lenses on Chair Time

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
眼科 屈折異常

英語
Ophthalmology refractive error

疾患区分1/Classification by specialty

眼科学/Ophthalmology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
通常コンタクトレンズや高付加価値レンズ（トーリックコンタクトレンズ、多焦点コンタクトレンズ）処方患者に対してコンタクトレンズ処方に要するチェアタイムを前向きに検討し、時間効率におけるコンタクトレンズの種類がチェアタイムに及ぼす影響を検討する。

英語
To prospectively examine the chair time required to prescribe contact lenses for patients with normal contact lenses and high-added-value lenses (toric and multifocal contact lenses) prescriptions, and to examine the impact of contact lens type on chair time in terms of time efficiency.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
時間効率におけるコンタクトレンズの種類がチェアタイムに及ぼす影響

英語
Impact of contact lens type on chair time in terms of time efficiency.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
コンタクトレンズ処方全体に要する時間

英語
Time required for the contact lens prescription

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
１．オートレフラクトメータによる測定→問診および視力測定を行うまでの時間
２．レンズ説明までにかかる時間
３．テストレンズ装用までにかかる時間
４．検査員がフィッティング確認をするまでの時間（未施行の場合は省略可能）
５．コンタクトレンズによる視力を確認するまでの時間
６．診察による医師がコンタクトレンズフィッティング確認するまでの時間
７．処方成功率
８．自覚満足度（VASスケール）
９．アンケート調査（VFQ-25、J-CLDEQ8）

英語
1. Time required from measurement by autorefractometer to interview and visual acuity measurement
2. Time required for lens explanation
3. Time required for test lens fitting
4. Time required for examiner to confirm fitting (can be omitted if not performed)
5. Time required to confirm visual acuity with contact lenses
6. Time required to confirm contact lens fitting by ophthalmologist through consultation
7. Prescription success rate
8. Subjective satisfaction (VAS scale)
9. Questionnaire survey (VFQ-25, J-CLDEQ8)

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

12

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

70

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
１．コンタクトレンズ処方を希望した者
２．通常コンタクトレンズや高付加価値レンズ（トーリックコンタクトレンズ、多焦点コンタクトレンズ）を選択した者
３．屈折異常に対して両眼コンタクトレンズ処方を希望
４．矯正視力1.0以上
５．使用コンタクトレンズは、ワンデーアキュビュー、ワンデーアキュビュートーリック、ワンデーアキュビューマルチフォーカル（J&J社）のいずれか

英語
1. Those who requested a contact lens prescription
2. Those who chose regular contact lenses or value-added lenses (toric, multifocal contact lenses)
3. Those who requested a binocular contact lens prescription for refractive error
4. Corrected visual acuity of 1.0 or better
5. One Day Acuvue, One Day Acuvue Toric, or One Day Acuvue Multifocal (by J&J) were used.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
１．器質的眼疾患（重症ドライアイ、眼炎症疾患、眼感染症等）がある症例
２．眼科手術の既往がある症例
３．研究責任者が不適と判断した症例

英語
1. Cases with organic eye disease (severe dry eye, ocular inflammatory disease, ocular infection, etc.)
2. Cases with a history of eye surgery
3. Cases deemed unsuitable by the principal investigator

目標参加者数/Target sample size

120

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	一夫
ミドルネーム
姓	市川

英語

名	Kazuo
ミドルネーム
姓	Ichikawa

所属組織/Organization

日本語
中京眼科

英語
Chukyo Eye Clinic

所属部署/Division name

日本語
眼科

英語
Ophthalmology

郵便番号/Zip code

456--0032

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市熱田区三本松町１２番２２号

英語
12-22, sanbonmatsu-cho, Atsuta-ku, Nagoya-city, Aichi, JAPAN

電話/TEL

052-883-1543

Email/Email

ichikawa@chukyogroup.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	一夫
ミドルネーム
姓	市川

英語

名	Kazuo
ミドルネーム
姓	Ichikawa

組織名/Organization

日本語
中京眼科

英語
Chukyo Eye Clinic

部署名/Division name

日本語
眼科

英語
Ophthalmology

郵便番号/Zip code

456-0032

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市熱田区三本松町１２番２２号

英語
12-22 Sanbonmatsu-cho Atsuta-ku, Nagoya-city, Aichi, JAPAN

電話/TEL

052-883-1543

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ichikawa@chukyogroup.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Chukyo Eye Clinic

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
中京眼科

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Chukyo Eye Clinic

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
中京眼科

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
中京眼科倫理審査委員会

英語
Chukyo Eye Clinic, REC

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市熱田区三本松町１２番２２号

英語
12-22 Sanbonmatsu-cho Atsuta-ku, Nagoya city Aichi

電話/Tel

052-884-7976

Email/Email

rec@chukyogroup.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

眼科スターアイクリニック（東京都）
北里大学（神奈川県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

04

月

14

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

04

月

12

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

04

月

12

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

04

月

14

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
通常コンタクトレンズや高付加価値レンズ（トーリックコンタクトレンズ、多焦点コンタクトレンズ）処方患者に対してコンタクトレンズ処方に要するチェアタイムを前向きに検討し、時間効率におけるコンタクトレンズの種類がチェアタイムに及ぼす影響を検討する。

英語
To prospectively examine the chair time required to prescribe contact lenses for patients with normal contact lenses and high-added-value lenses (toric and multifocal contact lenses) prescriptions, and to examine the impact of contact lens type on chair time in terms of time efficiency.

登録日時/Registered date

2025

年

04

月

14

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

04

月

14

日

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