UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000057600 |
|---|---|
| 受付番号 | R000065813 |
| 科学的試験名 | 前舌保持嚥下訓練時の実施回数が高齢者の舌圧、唾液分泌量および自覚的評価へ及ぼす影響 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/04/12 |
| 最終更新日 | 2026/03/25 21:06:18 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
前舌保持嚥下訓練時の実施回数が高齢者の舌圧、唾液分泌量および自覚的評価へ及ぼす影響
英語
The Effect of Exercise Frequency in Tongue-Hold Swallowing on Tongue Pressure, Salivary Secretion, and Subjective Evaluations in Older Adults
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
前舌保持嚥下訓練時の実施回数が高齢者の舌圧、唾液分泌量および自覚的評価へ及ぼす影響
英語
The Effect of Exercise Frequency in Tongue-Hold Swallowing on Tongue Pressure, Salivary Secretion, and Subjective Evaluations in Older Adults
科学的試験名/Scientific Title
日本語
前舌保持嚥下訓練時の実施回数が高齢者の舌圧、唾液分泌量および自覚的評価へ及ぼす影響
英語
The Effect of Exercise Frequency in Tongue-Hold Swallowing on Tongue Pressure, Salivary Secretion, and Subjective Evaluations in Older Adults
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
前舌保持嚥下訓練時の実施回数が高齢者の舌圧、唾液分泌量および自覚的評価へ及ぼす影響
英語
The Effect of Exercise Frequency in Tongue-Hold Swallowing on Tongue Pressure, Salivary Secretion, and Subjective Evaluations in Older Adults
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
なし
英語
NO
疾患区分1/Classification by specialty
| リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究の目的は高齢者において、前舌保持嚥下法の訓練負荷量が舌圧と唾液分泌量、および自覚的嚥下評価にどの程度影響を及ぼすかを明らかにすることである。
英語
The purpose of this study was to investigate the extent to which the training load of the tongue-hold swallow affects tongue pressure, salivary secretion, and subjective swallowing assessment in older adults.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
1セッションの実施回数の違いによる差の評価
英語
Evaluation of Differences Based on the Number of Trials per Session
試験の性質1/Trial characteristics_1
検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
舌圧
唾液分泌量
英語
Tongue pressure
salivary volume
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
オーラルフレイルチェックリスト(OF-5)
摂食嚥下状況のレベル：Food Intake Level Scale(FILS)
飲み込みに関する自覚的な評価
英語
Oral frailty 5-item Checklist(OF-5)
Food Intake Level Scale(FILS)
Subjective evaluation of swallowing
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
用量対照/Dose comparison
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| 手技/Maneuver |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
前舌保持嚥下法を１日2回（各5回）6週間実施群
英語
Tongue-Hold Swallow twice daily (5 times each) for 6 weeks Implementation group
介入2/Interventions/Control_2
日本語
前舌保持嚥下法を１日2回（各10回）6週間実施群
英語
Tongue-Hold Swallow twice daily (10 times each) for 6 weeks Implementation group
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 65 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
代替栄養を使用せずに自力で3食経口摂取が可能(FILSレベル7以上)
日常生活の行動に大きな問題がない
英語
Able to independently consume three meals per day orally without the use of oral nutritional supplements(FILS is Level 7 or higher)
No major problems with daily activities
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
嚥下障害をきたしうる基礎疾患(既往に脳血管疾患や頭頚部がん等)を有する場合
初回評価時に前舌保持嚥下法の教示の理解が困難な場合
英語
Patients with an underlying disease (cerebrovascular disease, head and neck cancer, etc.) that may cause dysphagia
Difficulty understanding Tongue-Hold Swallow instruction during initial evaluation
目標参加者数/Target sample size
60
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 雅子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 倉智 |
英語
| 名 | Masako |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kurachi |
所属組織/Organization
日本語
国際医療福祉大学大学院
英語
International University of Health and Welfare Graduate School
所属部署/Division name
日本語
医療福祉学研究科
英語
Health and Welfare Sciences
郵便番号/Zip code
286-8686
住所/Address
日本語
千葉県成田市公津の杜4-3
英語
4-3 Kozunomori, Narita City, Chiba Prefecture
電話/TEL
0476-20-7701
Email/Email
mkurachi@iuhw.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 菜美子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 大滝 |
英語
| 名 | Namiko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Otaki |
組織名/Organization
日本語
国際医療福祉大学大学院
英語
International University of Health and Welfare Graduate School
部署名/Division name
日本語
医療福祉学研究科
英語
Health and Welfare Sciences
郵便番号/Zip code
107-8402
住所/Address
日本語
東京都港区赤坂4-1-26
英語
4-1-26 Akasaka, Minato-ku, Tokyo
電話/TEL
03-5574-3900
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
24S1022@g.iuhw.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
国際医療福祉大学
英語
International University of Health and Welfare
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
国際医療福祉大学
英語
International University of Health and Welfare
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
国際医療福祉大学 東京赤坂地区倫理審査委員会
英語
International University of Health and Welfare Tokyo Akasaka District Ethics Committee
住所/Address
日本語
東京都港区赤坂4-1-26
英語
4-1-26 Akasaka, Minato-ku, Tokyo
電話/Tel
03-5574-3900
Email/Email
rinri-tky@iuhw.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 04 | 月 | 12 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
26
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 04 | 月 | 12 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 09 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 04 | 月 | 12 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 25 | 日 |
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日本語
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