UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
弘前脳卒中データベース研究2(HSR2)

英語
The Hirosaki Stroke Registry Ver.2(HSR2)

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
弘前脳卒中データベース研究2(HSR2)

英語
The Hirosaki Stroke Registry Ver.2(HSR2)

科学的試験名/Scientific Title

日本語
脳卒中急性期および慢性期患者の病態解明に関する観察研究（弘前脳卒中データベース研究2）

英語
Observational Investigation into the Pathophysiological Mechanisms in Acute and Chronic Stroke Patients(The Hirosaki Stroke Registry Ver.2:HSR2)

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
弘前脳卒中データベース研究2

英語
The Hirosaki Stroke Registry Ver.2(HSR2)

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
脳卒中

英語
Stroke

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general	循環器内科学/Cardiology
神経内科学/Neurology	脳神経外科学/Neurosurgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
脳卒中患者の病態や予後を解明し、脳卒中医療を向上させ、生命予後、機能予後の改善、発症予防につなげていく。

英語
To clarify the pathophysiology and prognosis of stroke patients, improve stroke care, and contribute to better survival, functional outcomes, and prevention.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
観察研究

英語
Observational study

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
発症時の臨床所見や血液データ、服薬状況、急性期治療、脳卒中病型や患者背景からみた機能的予後・重症度。

英語
Functional outcomes and severity assessed based on clinical findings at onset, blood test data, medication status, acute-phase treatment, stroke subtype, and patient background.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.研究期間中に当院に入院した、発症60日以内の症候性の脳卒中（TIAを含む）または、脳卒中と疑わしい患者。
2.患者または代諾者からの文書による同意取得が可能であること。
3.文書による同意取得時の年齢が20歳以上であること。

英語
1. Patients who were admitted to our hospital during the study period with symptomatic stroke (including TIA) or suspected stroke, within 60 days of onset.
2. The written consent can be obtained from the patient or their representative.
3. The age at the time of obtaining consent in writing must be 20 years or older.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.原因が外傷性のものと判断されるもの。
2.明らかに脳卒中でないと判断される患者。
3.医師が不適格と判断した患者。

英語
1.The cause is determined to be traumatic.
2.Patients who were judged not to have clearly suffered a stroke.
3.Patients who are deemed ineligible by a physician.

目標参加者数/Target sample size

3000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	譲士
ミドルネーム
姓	萩井

英語

名	Joji
ミドルネーム
姓	Hagii

所属組織/Organization

日本語
弘前脳卒中・リハビリテーションセンター

英語
Hirosaki Strok and Rehabilitaion Center

所属部署/Division name

日本語
内科

英語
Internal Medicine Department

郵便番号/Zip code

036-8104

住所/Address

日本語
青森県弘前市大字扇町1丁目2-1

英語
1-2-1,Oogi-machi,Hirosaki-shi,Aomori,036-8104,JAPAN

電話/TEL

0172-28-8220

Email/Email

j_hagii@reimeikyou.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	譲士
ミドルネーム
姓	萩井

英語

名	Joji
ミドルネーム
姓	Hagii

組織名/Organization

日本語
弘前脳卒中・リハビリテーションセンター

英語
Hirosaki Strok and Rehabilitaion Center

部署名/Division name

日本語
内科

英語
Internal Medicine Department

郵便番号/Zip code

036-8104

住所/Address

日本語
青森県弘前市大字扇町1丁目2-1

英語
1-2-1,Oogi-machi,Hirosaki-shi,Aomori,036-8104,JAPAN

電話/TEL

0172-28-8220

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

j_hagii@reimeikyou.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Hirosaki Strok and Rehabilitaion Center

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
弘前脳卒中・リハビリテーションセンター

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
弘前脳卒中・リハビリテーションセンター　倫理審査委員会

英語
Hirosaki Strok and Rehabilitaion Center Ethics review committee

住所/Address

日本語
青森県弘前市大字扇町1丁目2-1

英語
1-2-1,Oogi-machi,Hirosaki-shi,Aomori,036-8104,JAPAN

電話/Tel

0172-28-8220

Email/Email

info@reimeikyou.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

弘前脳卒中・リハビリテーションセンター（青森県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

04

月

11

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

04

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

03

月

26

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2030

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
1.研究デザイン：非介入前向き登録観察研究
2.対象者の募集方法：2025年4月以降に脳卒中で当施設に入院した患者で選択基準に合致し文書による同意取得が得られた方。
3.調査方法：脳卒中で入院してから退院するまでの診療記録を利用して情報収集する。

英語
1.Research Design: Non-interventional, prospective, registry-based observational study
2.Recruitment Method: Patients who are hospitalized for a stroke at our facility after April 2025, meet the selection criteria, and have provided written informed consent.
3.Survey Method: Data will be collected using the medical records from the time of admission due to stroke until discharge.

登録日時/Registered date

2025

年

04

月

10

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

04

月

10

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000065790

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